ISO9001:2000體系文件編寫目錄： 一．體系文件編寫的重要性 二．體系文件的架構(gòu) 三、文件的結(jié)構(gòu) 四．流程圖繪制 五、編寫文件的五忌 六、文件的審查、批準(zhǔn) 七．質(zhì)量手冊(cè)范例 八．程序文件范例 九．工作指導(dǎo)書范例 ISO9001:2000體系文件編寫內(nèi)容簡(jiǎn)介： 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運(yùn)行的過程中扮演著相當(dāng)重要的角色： （1）符合標(biāo)準(zhǔn)要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中，均要求組織 “建立并保持局面的體系，以滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求”。 （2）工作的依據(jù) 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循，保持 一致和穩(wěn)定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作 時(shí)出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 （3）管理技術(shù)水平的基礎(chǔ) 當(dāng)所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)通過日 常工作，不斷地完善管理和技術(shù)的要求。 （4）防止經(jīng)驗(yàn)的流失 書面化的運(yùn)行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)的 流失，從而造成動(dòng)作上的因難。 ..............................

公司領(lǐng)導(dǎo)是否關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)完成情況。在審核過一家企業(yè)，總經(jīng)理說(shuō)；我不看這些數(shù)據(jù)，我不關(guān)心目標(biāo)完成情況！我問為什么？他回答這是咨詢師定下的，不是我要的?？杀?！QMS運(yùn)行成這個(gè)樣子。我還審核過一家日資企業(yè)，其總經(jīng)理到任后件事，到各部門與部長(zhǎng)談：目標(biāo)的設(shè)置和目標(biāo)值，公司要求多少，部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解，公司定下的質(zhì)量目標(biāo)既是管理層的要求，又成為各部門年度工作的追求，而且目標(biāo)值確定也不空想，完成也有了保證。兩個(gè)企業(yè)成了明顯的對(duì)照。認(rèn)證 質(zhì)量目標(biāo)定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計(jì)出來(lái)的，往往出現(xiàn)問題是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個(gè)企業(yè)，設(shè)定目標(biāo)為“一次檢驗(yàn)合格率”，但現(xiàn)場(chǎng)沒有一次交驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的記錄，只能以檢驗(yàn)合格率的概念來(lái)計(jì)算。所以，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)后尚需要建立一個(gè)“目標(biāo)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”，每項(xiàng)目標(biāo)的計(jì)算公式，其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據(jù)中去統(tǒng)計(jì)，目標(biāo)的主責(zé)部門是誰(shuí)，由哪個(gè)部門匯總計(jì)算，統(tǒng)計(jì)頻次多少(每月一次，還是每季一次、每年一次)，這些都需要事先確定好。

ISO9001認(rèn)證企業(yè)中，對(duì)于質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，領(lǐng)導(dǎo)所發(fā)揮的作用是首要因素，加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)是基礎(chǔ)，全員參與到ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行中是根本，顧客關(guān)注是質(zhì)量管理的焦點(diǎn)，過程方法是ISO9001體系有效運(yùn)行的手段，而持續(xù)改進(jìn)是體系有效運(yùn)行的目標(biāo)。 1、、東莞ISO9001認(rèn)證堅(jiān)持體系的持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織管理的一個(gè)永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系必須不斷完善和改進(jìn)，不斷地發(fā)現(xiàn)問題，找出原因，進(jìn)行改進(jìn)，才能適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和外部環(huán)境的變化。持續(xù)改進(jìn)才能使企業(yè)的質(zhì)量管理體系總是處在良性循環(huán)發(fā)展之中，才能保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。一是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)質(zhì)量改進(jìn)要予以足夠重視，創(chuàng)造必要的條件，包括向每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面的教育和培訓(xùn)。二是要鼓勵(lì)性的活動(dòng)，貫徹為主的思想，積極尋求和準(zhǔn)確把握進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)。著眼于問題的，而不是等出了問題、造成了質(zhì)量損失再去改進(jìn)；三是要周期性按照”卓越””標(biāo)桿”的準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，識(shí)別具有改進(jìn)潛力的區(qū)域，同時(shí)制定相應(yīng)的改進(jìn)措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動(dòng)，并且對(duì)任何改進(jìn)給予規(guī)范，以確保持續(xù)改進(jìn)過程的有效性。 2．東莞ISO9001認(rèn)證加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí) 質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性與員工的質(zhì)量意識(shí)和能力密不可分，若要質(zhì)量意識(shí)加強(qiáng)質(zhì)量管理水平，就要抓好質(zhì)量管理培訓(xùn)。質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量知識(shí)和質(zhì)量技能培訓(xùn)組成，是一個(gè)要求不斷提高的縱向過程；對(duì)培訓(xùn)對(duì)象而言，是一個(gè)從高層領(lǐng)導(dǎo)到質(zhì)量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓(xùn)，這是一個(gè)橫向過程。 質(zhì)量管理培訓(xùn)的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識(shí)，首先要求各級(jí)員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責(zé)，為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)做出積極貢獻(xiàn)。然后針對(duì)所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進(jìn)行不同層次的培訓(xùn)。對(duì)領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營(yíng)理念、決策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術(shù)內(nèi)容和人文因素，特別是基層領(lǐng)導(dǎo)干部要正確看待傳統(tǒng)管理方式和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的異同，正確處理習(xí)慣思維與質(zhì)量管理體系的要求的矛盾，充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。對(duì)一線員工培訓(xùn)則應(yīng)以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識(shí)為主。同時(shí)抓好技能培訓(xùn)，主要指直接為保證和提高工程質(zhì)量所需的專業(yè)技術(shù)和操作技能。對(duì)技術(shù)人員而言，主要進(jìn)行專業(yè)技術(shù)的更新和補(bǔ)充，學(xué)習(xí)新方法，掌握新技術(shù)；在工作方法和操作技術(shù)方面要加強(qiáng)對(duì)各類專項(xiàng)人員的培訓(xùn)，如對(duì)內(nèi)審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強(qiáng)對(duì)體系文件的學(xué)習(xí)，才能使人人掌握體系文件的要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的理解，各種誤解，把文件化的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際工作有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實(shí)的培訓(xùn)使所有員工明白，質(zhì)量管理需要各個(gè)環(huán)節(jié)的密切配合，需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質(zhì)量管理鏈的各個(gè)節(jié)點(diǎn)中只要出現(xiàn)一個(gè)節(jié)點(diǎn)的失控，都會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量管理運(yùn)行不暢。因此大家都應(yīng)齊心協(xié)力完成其在服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程中所承擔(dān)的工作職能。每位員工必須清楚了解服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求的重要性，以及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求將會(huì)造成的損失，進(jìn)而自覺地去識(shí)別和解決服務(wù)過程中隨時(shí)可能出現(xiàn)的問題。只有“ 次”就把事情做好，減少差錯(cuò)，防微杜漸，才可實(shí)現(xiàn)以 的成本創(chuàng)造 的效益，體系才能有效運(yùn)行。 3、東莞ISO9001認(rèn)證以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，整合各種體系問的關(guān)系 任何一個(gè)企業(yè)的管理體系均由多個(gè)部分構(gòu)成，如經(jīng)營(yíng)管理體系、質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系，HSE管理體系等，這些體系的運(yùn)作是相輔相成的，可以將所有的體系整合成一個(gè)有機(jī)的整體。如果各自為政，企業(yè)文件體系勢(shì)必越來(lái)越大，越來(lái)越亂，重復(fù)、抵制或矛盾的文件和制度會(huì)與日俱增。整合的方法不妨按照標(biāo)準(zhǔn)化原理，以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)制定的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)來(lái)整合其他體系，整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨(dú)立性，同時(shí)還要滿足企業(yè)文件管理的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。對(duì)企業(yè)所有的規(guī)范性文件進(jìn)行”簡(jiǎn)化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”，達(dá)成一致，并盡可能升華為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這無(wú)疑會(huì)對(duì)企業(yè)在管理上帶來(lái)巨大的效益。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)越多，體系就會(huì)越完善，體系完善是對(duì)“文山會(huì)海”有效的控制。 4、東莞ISO9001認(rèn)證改善質(zhì)量投入結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)質(zhì)量管理的過程控制 工藝和技術(shù)裝備水平是保證施工質(zhì)量、提高經(jīng)濟(jì)效益的根本手段，也是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)和前提條件。提高工藝和技術(shù)裝備水平必須注重質(zhì)量的投入，必須克服片面強(qiáng)調(diào)眼前經(jīng)濟(jì)效益的傾向。要建立健全科學(xué)的投入機(jī)制，不斷改善質(zhì)量的投入結(jié)構(gòu)，盡力向教育培訓(xùn)和加大工藝、技術(shù)科技方面傾斜。 質(zhì)量管理體系是通過過程來(lái)實(shí)施的，要提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，就必須對(duì)過程進(jìn)行控制。過程控制的重點(diǎn)要抓工藝管理，工藝是工程施工過程中活躍的因素，操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)(簡(jiǎn)稱人、機(jī)、料、法、環(huán))。工程質(zhì)量的符合性主要是施工過程中實(shí)施的。加強(qiáng)施工過程中的質(zhì)量管理，對(duì)過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，是提高工程施工質(zhì)量的有效途徑。這就要求我們對(duì)施工過程中的關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別，強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵過程，對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行重點(diǎn)控制，定期檢查，及時(shí)糾正違反規(guī)定的行為。過程的監(jiān)視與測(cè)量是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求之一，而監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)的有效性與效率，在相當(dāng)大的程度上了取決于監(jiān)視和測(cè)量方法的適應(yīng)性。適宜的監(jiān)視和測(cè)量方法可以引導(dǎo)我們通過對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)達(dá)到提率和效益的目標(biāo)。 5、東莞ISO9001認(rèn)證強(qiáng)化內(nèi)審和管理評(píng)審的力度 內(nèi)審和管理評(píng)審是企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要自我激勵(lì)機(jī)制，是實(shí)現(xiàn)體系自我完善的重要手段，首先要從時(shí)間上、資源上予以保證，做好內(nèi)審和管理評(píng)審的計(jì)劃，并務(wù)必按計(jì)劃進(jìn)行，并把重點(diǎn)放在產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程上。其次是加大審核力度，保證評(píng)審質(zhì)量，內(nèi)部審核是克服組織的惰性和促使質(zhì)量體系有效運(yùn)行的動(dòng)力，是質(zhì)量體系自我約束并通過改進(jìn)達(dá)到自我完善的重要手段。內(nèi)審方式要不斷的改進(jìn)，要對(duì)薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次，對(duì)不同階段出現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)審核。對(duì)內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項(xiàng)必須抓好糾正和措施的制定、落實(shí)及效果檢查，對(duì)潛在的不合格有效，通過糾正及措施的實(shí)施促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，使質(zhì)量體系形成自我改善、自我約束、自我改進(jìn)的機(jī)制。管理評(píng)審不僅是為了確定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)的總體是否有效，及時(shí)討論和解決質(zhì)量管理體系的重大問題，更是保證體系持續(xù)改進(jìn)的重要手段，不僅要解決好評(píng)審輸入、還要解決好評(píng)審輸出，就是要根據(jù)技術(shù)進(jìn)步、市場(chǎng)、質(zhì)量概念、顧客需求等變化對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性做出評(píng)價(jià)，以使企業(yè)永不落伍。 6東莞ISO9001認(rèn)證中領(lǐng)導(dǎo)作用，推動(dòng)體系有效運(yùn)行 管理者對(duì)質(zhì)量管理的高度重視和正確的領(lǐng)導(dǎo)方式是提高質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵因素。各級(jí)管理者要明確自己在整個(gè)質(zhì)量管理體系中或其中某一過程內(nèi)，處于什么樣的地位，自己的質(zhì)量職責(zé)是什么，用什么方法去實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行什么程度，才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。各級(jí)管理者必須以身作則，不折不扣地完成自己負(fù)責(zé)的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動(dòng)，并帶動(dòng)各級(jí)相關(guān)人員完成質(zhì)量職責(zé)。其次，推行質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制，將組織的質(zhì)量職能活動(dòng)層層分解，落實(shí)到人，實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格考核和獎(jiǎng)懲。再次，為有關(guān)的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動(dòng)提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導(dǎo)性文件和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，諸如作業(yè)指導(dǎo)書、評(píng)價(jià)與驗(yàn)證規(guī)范等，并配置必要的資源。 ，管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作，強(qiáng)化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機(jī)制。及時(shí)了解、溝通質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績(jī)與問題，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量活動(dòng)并不涵蓋企業(yè)所需要的所有質(zhì)量活動(dòng)，就需要在運(yùn)行實(shí)踐中識(shí)別企業(yè)特有的質(zhì)量活動(dòng)及其過程控制方法，不斷改進(jìn)和不斷創(chuàng)新，確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性，保持對(duì)市場(chǎng)變化的快速反應(yīng)。企業(yè)的生命在于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)與創(chuàng)新。