博慧達企業(yè)管理咨詢(武漢市分公司)擁有資深的技術(shù)研發(fā)團隊和專業(yè)的服務(wù)團隊，具備較強的科技創(chuàng)新能力和技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢。博慧達企業(yè)管理咨詢(武漢市分公司)堅持不斷創(chuàng)新，通過行業(yè)交流，不斷服務(wù)品質(zhì)。博慧達企業(yè)管理咨詢(武漢市分公司)始終聚焦為客戶創(chuàng)造價值，未來，未藍將繼續(xù)在 ISO13485認證領(lǐng)域精耕細作，打造卓越的產(chǎn)品和服務(wù)，持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值，推動行業(yè)發(fā)展和社會進步。
ISO\TS22163認證FSC認證遵守合同
二、ISO/TS 22163：2017標準的特點和新要求：
? 關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;
? 強化了過程導向的管理思想并要求描述過程關(guān)系分析的結(jié)果;
? 新的關(guān)鍵績效指標KPIs，要求評價客戶關(guān)注的績效水平;
? 更關(guān)注體系各過程的績效評估的結(jié)果;
? 更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價和反饋;
? 要求導入烏龜圖和應(yīng)用過程有效性評審方法(PEAR)對標準要求的強制性過程進行評價;
? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核;
? 通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。
、ISO/TS22163每次審核強制性需要評估的過程包括哪些？
每次審核強制性需要評估的過程包括:
1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2)
2) 項目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)
4) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā) (8.3)
5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)
