1)實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研:
由咨詢師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況,結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì):
結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求,策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。
3)認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn):
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實(shí)驗(yàn)室管理體系文件:
實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成, 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測(cè)工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂,技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì),咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。
5)管理體系運(yùn)行資料填寫:
在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程,填寫管理體系運(yùn)行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):
咨詢師負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫,確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核,認(rèn)真檢查管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的運(yùn)行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項(xiàng),開出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報(bào)告。
9)管理評(píng)審:
咨詢師提供管理評(píng)審的報(bào)告樣本,實(shí)驗(yàn)室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實(shí)驗(yàn)室 管理者組織主持管理評(píng)審會(huì)議,提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會(huì)議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評(píng)審報(bào)告,咨詢師負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的定稿審核。
10)申報(bào)資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請(qǐng),按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
11)認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審:
認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審,提出文件中存在的問題,要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
12)認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組成員,與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;
13)不符合項(xiàng)整改:
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開出的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改,編寫整改報(bào)告,交評(píng)審組組長(zhǎng)審查、定稿。
14)獲取認(rèn)可:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束(整改報(bào)告完成)后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門的工作流程確定取證時(shí)間。
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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
一. 什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?其標(biāo)志CMA的意義?
CMA,取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu),可按上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(cè)(檢測(cè)、測(cè)試)及報(bào)告上使用本標(biāo)志。
二. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計(jì)量行政部門對(duì)第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、測(cè)試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七章的規(guī)定,為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會(huì)從事檢測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外,還具有合法性。在《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定:資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。
三. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么?
根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果,資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、 政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測(cè)結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、 生產(chǎn)者利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動(dòng);
4、 消費(fèi)者利用檢測(cè)結(jié)果來保護(hù)自己的利益;
5、 流通領(lǐng)域利用檢測(cè)數(shù)據(jù)決定其購(gòu)銷活動(dòng)。
五. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞 檢測(cè)協(xié)會(huì)(NATA)。60年代英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),從而帶動(dòng)歐洲各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)也開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國(guó)際上大多數(shù) 都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初,我國(guó)建立了早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系模型。
六. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何區(qū)別?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的能用要求。
七. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何分級(jí)?如何組織實(shí)施?
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為 級(jí),由 認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級(jí)還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是 級(jí)還是省級(jí),對(duì)通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評(píng)審準(zhǔn)則?
目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,同時(shí)補(bǔ)充了我國(guó)計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國(guó)已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測(cè)門類。
十. 對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行?
對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:
1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查;
3、 通過書面審查,依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審準(zhǔn)則,由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審;
4、 通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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海納德管理咨詢(烏海市分公司)將繼續(xù)堅(jiān)持“質(zhì)量至上、用戶為先、信譽(yù)良好”的宗旨,以優(yōu)惠的價(jià)格,優(yōu)異的 CMA認(rèn)證和完善的服務(wù)來滿足廣大用戶的需求。依靠創(chuàng)新和優(yōu)良的品質(zhì),出優(yōu)異產(chǎn)品,創(chuàng)優(yōu)異效益,與您共創(chuàng)美好燦爛的明天!
五、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程
【申請(qǐng)】—【受理】—【現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審】—【整改】—【頒發(fā)】
------------------------------------------------------------------------
六、咨詢機(jī)構(gòu)輔助檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義
(1)編制全程工作計(jì)劃,以免檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無計(jì)劃進(jìn)行認(rèn)證工作;
(2)策劃專題培訓(xùn)并到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),減少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外出培訓(xùn)的開支;
(3)咨詢專家會(huì)同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運(yùn)行過程中,咨詢專家到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識(shí)、物品試劑管理、實(shí)驗(yàn)室管理、生物管理等),對(duì)癥下藥,使實(shí)驗(yàn)室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時(shí)間;
(5)指導(dǎo)填寫檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書及附表,協(xié)助機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場(chǎng)監(jiān)督管理局;
(6) 協(xié)調(diào)和處理與市場(chǎng)監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機(jī)構(gòu)少走彎路;
(7) 確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一次性成功通過市場(chǎng)監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,避免重復(fù)評(píng)審,節(jié)約相關(guān)開支;
(8)協(xié)助整改市場(chǎng)監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項(xiàng),協(xié)調(diào)與市場(chǎng)監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機(jī)構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定;
(9)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗(yàn),博采眾長(zhǎng),取長(zhǎng)補(bǔ)短。
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