襄陽（十堰）GJB9001C認證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經濟地實施產品檢驗的過程進行識別，并對這些過程進行確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、環(huán)、測等相關因素的影響。確認的范圍應覆蓋產品實現(xiàn)的相關過程以及與該過程有關的相關產品。確認的時機應在過程正式用于產品和服務提供的過程實施運行前進行，即先進行"確認"，后用于產品和服務提供的"實施"。組織應在規(guī)定的時間間隔或過程條件發(fā)生變化時實施再確認。 襄陽（十堰）GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1）明確確認過程的范圍，考慮覆蓋產品實現(xiàn)的相關過程以及與該過程有關的相關產品； 2）預先規(guī)定需確認的具體項目、內容、擬獲得的結果（質量特性）驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序； 3）進行設備認可和人員資格鑒定。應規(guī)定確認過程所需生產設備、監(jiān)視和測量設備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定的能力要求對擬使用的生產、監(jiān)視和測量設備的能力進行認可，包括對設備的精度和狀態(tài)進行認可;對過程參與人員的資格，包括教育、培訓、技能和經驗等提出要求，并確認其資格能滿足該過程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過程的方法和程序，如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認，驗證過程輸出結果，證明其符合接收準則； 6）經評審和批準后，將相關內容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應與確認時的方法和程序相一致； 7）為了證實對確認過程的控制，應記錄確認過程的有關人員、設備、過程參數(shù)、檢驗試驗結果、評審和審批等確認時的信息。 （7）識別易產生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓、防錯技術及措施的利用、設置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術總結和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產品放行、交付、交付后的活動實施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應依據(jù)策劃的安排實施控制，如應明確放行（工序間的轉序）的約束條件、交付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產品和服務），確保向顧客交付的產品經檢驗（試驗）符合驗收標準。按規(guī)定（合同、技術協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應用技術，提出相應的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 （10）控制生產所需的原材料和其他輔助材料。應按8.3.5 設計和開發(fā)輸出給出的采購的適當信息，對原輔材料進行控制。原輔材料應經進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調校用的程序，在正式用于生產和服務提供前進行確認，并履行批準手續(xù)。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產和服務使用的計算機軟件，應關注條款k）與條款i）之間的關聯(lián)，采取相適應的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當產品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時，應根據(jù)產品特性需要實施相關工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應的過程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應綜合考慮物理、化學、社會等多種因素所構成的其他環(huán)境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產和服務提供過程中，應識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產品）。 （14）規(guī)定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求，采取適當方式規(guī)定技藝評定準則，如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設備進行檢驗，保留實測信息，并對首件做出易于識別的標記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產品，組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準手續(xù)。代用單的管理應符合組織策劃的要求，便于追溯。影響產品功能特性和物理特性的器材代用，應征得顧客同意，并納入技術狀態(tài)管理（控制）。對本條款的應用應與 8.5.6 協(xié)調一致。

ISO10012認證涉及的測量設備和測量過程 組織中的哪些測量設備要納入ISO10012測量管理體系進行管理,哪些測量過程應納入ISO10012測量管理體系進行控制,可以根據(jù)以下不同情況: 1.納入ISO10012測量管理體系的測量設備和測量過程應由組織根據(jù)風險和后果來決定 組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設備和測量過程會給組織帶來多大的風險?這些風險應與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風險,則應納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設備和測量過程一旦失準而不會影響組織的經濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風險,這些測量設備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設備和測量過程都應納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設備要經過全部確認過程,有的測量設備只需貼上不需確認的標志即可;有的測量過程要經過嚴格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設備的計量確認過程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經濟的發(fā)展,組織之間的競爭日趨激烈,這就要求組織比以往更準確?更快地適應市場的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場的需要?產品質量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標準的要求,建立組織的ISO10012測量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費資源轉向長遠的效益;從狹義的組織需要轉向以“顧客”和“市場”為導向,觀念實施轉變,資源重新配置,是組織的一項戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標?組織的產品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結構的不同, ISO10012測量管理體系的設計和實施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應建立哪些測量設備和測量過程,哪些應納入ISO10012測量管理體系? 2.凡申請ISO10012認證或注冊的組織,應按認證或注冊標準要求的范圍來確定ISO10012測量管理體系的范圍 建立ISO10012測量管理體系,可能出于各種不同的認證和注冊目標?一般有以下幾種情況: (1)組織申請其他標準的認證或注冊,如ISO9001標準或ISO14000標準中對測量設備和測量過程控制有要求時,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系范圍的測量設備和測量過程應該是與ISO9001標準或ISO14000標準的范圍相一致? (2)檢測實驗室和校準實驗室申請ISO/IEC17025的認證或注冊的,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系的范圍應與申請ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認證標準,如船舶認證?衛(wèi)生認證?建筑業(yè)認證的認證標準等建立測量體系的,其測量體系的范圍應與其行業(yè)認證或注冊標準的范圍相一致? (4) 質量監(jiān)督檢驗檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計量檢測體系,ISO10012可作為使用的標準或依據(jù),其納入測量管理體系的范圍應按 質檢總局的規(guī)定:“包括質量監(jiān)控?能源計量?環(huán)境檢測?防護檢測?經營管理檢測等方面?”因此,凡申請建立完善ISO10012計量檢測體系的企業(yè),建立ISO10012測量管理體系的范圍應該不但包括與質量有關的測量設備和測量過程,還應包括能源?環(huán)境??經營(含物料)等所有檢測范圍?