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博慧達企業(yè)管理咨詢(銅陵市分公司)坐落在光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈,本公司是一家提供 ISO13485認證的專業(yè)供應商及生產(chǎn)商,在市場競爭強烈的今天,公司本著一切以客戶所需,提供更方便、更快捷、更有效的服務建立了完善的售后服務體系,擁有一支專業(yè)技術精湛、經(jīng)驗豐富的團隊,為客戶提供365天,全天候服務。多年來的勵精圖治,使我公司贏得了廣大客戶的一致好評。我們將誠實守信,追求卓越的經(jīng)營理念,竭誠為客戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品和服務。
一些產(chǎn)品CE認證只要求通過LVD認證,客戶卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費用的差距。做CE認證,部分客戶準備國內(nèi)市場上銷售,做CE認證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就隨意選個指令做。CE認證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認證后,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令.因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。
性能要求
通用要求:如果適用于無菌狀態(tài),則應對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。
細菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清潔度(生物負荷)
當按照EN ISO 11737-1進行測試時,醫(yī)用口罩的生物負荷應≤30 cfu / g。
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