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ISO45001- 這一新的職業(yè)和管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又有了新的發(fā)展。繼2013年10月，ISOPC283 專業(yè)委員會(huì)在倫敦推出 個(gè)ISO45001工作草案后，ISO45001 已經(jīng)進(jìn)入委員會(huì)草案Committee Draft, 簡(jiǎn)稱CD稿) 階段。


OHSAS18001和新的ISO45001標(biāo)準(zhǔn)有何大的不同？


ISO45001標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是與OHSAS18001相一致的。如果你熟悉OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的話，會(huì)發(fā)現(xiàn)新ISO標(biāo)準(zhǔn)中有部分主旨是與OHSAS18001一樣的。但是，仍然會(huì)有依據(jù)國(guó)際管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生新原則相關(guān)的一些有趣的變化。（更多息，可參考ISO導(dǎo)則附件SL）。例如，相比OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)會(huì)更加專注于組織的“環(huán)境”以及更強(qiáng)大的 管理者和領(lǐng)導(dǎo)角色。


組織的“環(huán)境”指的是什么？


在新標(biāo)準(zhǔn)中，一個(gè)組織將不僅僅專注于其直接的和問(wèn)題，而是會(huì)考慮到更大的社會(huì)期許。組織需要考慮到他們的分包商和供應(yīng)商，還有比如說(shuō)他們自身的工作會(huì)在周?chē)鷮?duì)相鄰的鄰居造成怎樣的影響。這會(huì)比僅僅關(guān)注與內(nèi)部員工的條件更加廣泛，意味著組織不能僅僅將其風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)外包“嫁接”出去。


組織的領(lǐng)導(dǎo)角色有何不同？


ISO45001堅(jiān)持認(rèn)為和的內(nèi)容現(xiàn)在應(yīng)該融入組織的整體管理體系中，這要求管理者和領(lǐng)導(dǎo)層有更強(qiáng)的意識(shí)和行為。這對(duì)于僅僅將相關(guān)責(zé)任指定給某個(gè)經(jīng)理而不是整個(gè)組織運(yùn)作的使用者來(lái)說(shuō)是個(gè)巨大的變化。ISO45001要求和的內(nèi)容成為整個(gè)管理體系的一部分而不是額外的增加。

 

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溫馨提示：由于 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證市場(chǎng)價(jià)格浮動(dòng)影響，本文中 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品價(jià)格、屬性僅供參考，具體詳情請(qǐng)咨詢咨詢公司(天津市分公司)客服，真誠(chéng)期待與您的合作??！







名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；
4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)；
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)）
3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月；
4、 有正常運(yùn)營(yíng)； 
適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價(jià)格因素   影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證
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