以下是:阜陽市太和縣縣PEFC認證要求綠色工廠評價認證的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:阜陽市太和縣縣PEFC認證要求綠色工廠評價認證的圖文視頻
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【18923659300】、【18923659300】。 安徽省,阜陽市,太和縣 太和自秦朝置縣，已有2000多年歷史，元大德八年（1304年）改太和縣，寓意太平祥和。境內(nèi)有七處故城遺址、楚都古鉅陽、五處古文化遺址和元代文廟建筑群等古建筑，歷史名人有漢章帝師張酺（pú）、東漢清詔使范滂（pāng）、清朝兩廣總督徐廣縉等。太和縣是中國書畫藝術之鄉(xiāng)、中國民間文化藝術之鄉(xiāng)、中國糧食生產(chǎn)先進縣、中國綠化模范縣、中國醫(yī)藥集散中心、中國的發(fā)制品原料、桔梗生產(chǎn)加工基地。
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以下是:阜陽太和縣PEFC認證要求綠色工廠評價認證的圖文介紹
1. 現(xiàn)場和所有相關外部支持場所的員工數(shù)量；
2. 企業(yè)質量管理體系文件資料，包括符合IATF 16949要求的證據(jù)，并顯示與任何外部支持功能、阜陽太和附近外程的聯(lián)系和接口；
3. 自上次審核以來的顧客和內(nèi)部績效數(shù)據(jù)；
4. 自上次審核以來的顧客滿意度和投訴總結，包括近的顧客報告、阜陽太和附近記分卡副本；
5. 自上次審核以來任何顧客特殊狀態(tài)的標識；
6. 自上次審核以來內(nèi)部審核和管理評審結果。
以上情況主要針對監(jiān)督審核、阜陽太和附近再審核等等。
如果是初次認證第1階段審核，則需要如下內(nèi)容：
1. 提供外部場所和支持的描述；
2. 對顯示順序和相互作用的過程的描述，包括確認外部支持功能和外程；
3. 至少前12個月的關鍵指標和績效趨勢；
4. 客戶過程已經(jīng)滿足IATF 16949全部要求的證據(jù)；
5. 質量手冊，包括與現(xiàn)場或外部支持功能的相互作用；
6. 已經(jīng)按照IATF 16949進行了一個完整的內(nèi)部審核周期及隨后的管理評審的證據(jù)；
7. 合格內(nèi)部審核員名單以及資質確認準則；
8. 如果適用，汽車顧客名單及其顧客特定要求；
9. 如果適用， 顧客投訴總結、阜陽太和附近響應、阜陽太和附近記分卡和特殊狀況。
ISO9000認證與組織結構，——與組織相關的主要概念 組織與組織結構 1. 組織是指職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施（GB/T19000—ISO9000：2000）組織意味著一個正式的有意形成的職務結構或職位結構。 2. 組織結構是指人員的職責、權限和相互關系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）將組織工作作為一種過程形式時，必須考慮下列的因素： a. 組織結構必須反映目標和計劃，目標和計劃是組織活動的目的 b. 組織結構必須反映出組織管理可使用的權力的范圍 c. 組織結構必須反映它的環(huán)境，并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素，組織結構中業(yè)務活動的劃分和權限的設置必須考慮人員的數(shù)量和習慣，這不是說組織的結構的設計要圍繞著人，但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。
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ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實際情況的文件化質量方針和質量目標； b)質量手冊； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務過程。 4.2.2質量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預期用途/預期目的和標記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當時，安裝要求； f)? 適當時，服務程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b)? 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件，且不少于記錄或相關法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關法規(guī)要求的規(guī)定。
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