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記錄保管(Records retention)
在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規(guī)
的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導(dǎo)性文件(ARP9034)更
結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應(yīng)商生成
和控制的記錄的管理。
12、合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應(yīng)保持文件記錄息(AS9100D 8.7);
13、顧客滿意度計劃:本組織應(yīng)開發(fā)和執(zhí)行客戶滿意度改善計劃,解決上述評估過程中確認(rèn)的不足之處,對結(jié)果的有效性進(jìn)行評估(AS9100D 9.1.2);
14、不合格和糾正措施:本組織應(yīng)保持好文件記錄息,確定不合格情況和整改措施的管理程序(AS9100D 10.2.1)。
8、組織應(yīng)保留形成文件的息,作為下列事項的證據(jù): a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果(ISO9001:2015 10.2.2);
19、本組織應(yīng)保存生產(chǎn)工藝驗證的文件記錄息(AS9100D 8.5.1.3);
20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時,本組織應(yīng)確保保存的文件記錄息,能夠證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。本組織應(yīng)確保在交貨時提交產(chǎn)品和服務(wù)必須附帶的所有文件記錄息(AS9100D 8.6);
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7、驗證和確認(rèn)試驗:當(dāng)驗證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗時,應(yīng)對這些試驗進(jìn)行策劃、控制、評審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單:保持一個外部供方的清單,包括批準(zhǔn)狀態(tài)(如批準(zhǔn),附條件批準(zhǔn))和批準(zhǔn)范圍(如產(chǎn)品類型,產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗收時監(jiān)控測量活動的文件記錄息中包括以下內(nèi)容:驗收和退貨標(biāo)準(zhǔn);在哪個序列進(jìn)行驗證操作;需要保留的測量結(jié)果(至少說明驗收或退貨結(jié)果);所需的所有具體監(jiān)控測量設(shè)備,及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);
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