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 7、驗證和確認(rèn)試驗:當(dāng)驗證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗時,應(yīng)對這些試驗進(jìn)行策劃、控制、評審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
      8、供方清單:保持一個外部供方的清單,包括批準(zhǔn)狀態(tài)(如批準(zhǔn),附條件批準(zhǔn))和批準(zhǔn)范圍(如產(chǎn)品類型,產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
      9、確保產(chǎn)品驗收時監(jiān)控測量活動的文件記錄息中包括以下內(nèi)容:驗收和退貨標(biāo)準(zhǔn);在哪個序列進(jìn)行驗證操作;需要保留的測量結(jié)果(至少說明驗收或退貨結(jié)果);所需的所有具體監(jiān)控測量設(shè)備,及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);



AS9100認(rèn)證過程
1、設(shè)計和開發(fā)過程:組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)
 
的產(chǎn)品和服務(wù)的提供(ISO9001:2015  8.3.1); 
2、監(jiān)視和測量資源:組織應(yīng)對監(jiān)視和測量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時的召回,建立
 
、實施并保持一個過程(AS9100D  7.1.5.2);
3、工作轉(zhuǎn)移:組織應(yīng)建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的
 
工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和
 
風(fēng)險得到管理(AS9100D  8.1);




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泰安市分公司)是一家集科研、開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售 ISO13485認(rèn)證為一體的新興民營科技型企業(yè),公司本著“以人為本,為客所想”經(jīng)營方針,努力做好每個 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品,回報客戶的厚愛。您們的需求永遠(yuǎn)是我們的追求,我們將一如既往的以扎實、勤懇的工作作風(fēng)服務(wù)于客戶。



12、組織應(yīng)保留形成文件的息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、組織應(yīng)保留下列形成文件的息:a)有關(guān)不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015  9.1)




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