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【18923659300】、【18923659300】。 河南省,駐馬店市,遂平縣 2020年,遂平縣地區(qū)生產(chǎn)總值235.36億元,人均生產(chǎn)總值5.33萬元。規(guī)上工業(yè)增加值、固定資產(chǎn)投資、社會消費品零售總額年均分別增長8.1%、11.4%和8.9%。
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GJ9001C認證審核重點 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識別,風險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計,不合格處置及供應(yīng)商改進 檢驗計劃,來料檢驗,過程檢驗,出廠檢驗,不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理,過程,成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對,計量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商),內(nèi)審,管評 售后服務(wù),投訴及改進 工藝紀律檢查 質(zhì)量體系年度改進計劃,質(zhì)量計劃 采購部工作 職責權(quán)限,目標及完成情況,設(shè)備選型,設(shè)備和物資采購詢價,合格供方選擇評定及再評定,新供應(yīng)商開發(fā),合格供應(yīng)商名錄,供 應(yīng)商資格取消,外程及控制,釆購訂單,供方提供的財產(chǎn)(供方需要回收的物資),供方業(yè)績評價,供方處罰及改進,內(nèi)外因素 識別,風險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 銷售部工作 職責權(quán)限,目標及完成情況,客戶詢價,報價控制在20%以內(nèi),客戶變更信息如何溝通傳達,銷售額及業(yè)績,訂單清單,合同評審 ,合同履約情況,售后服務(wù),客戶拜訪計劃,顧客的財產(chǎn),投訴,顧客滿意度,內(nèi)外因素識別,風險和機遇識別,相關(guān)方的期望, 變更管理。 研發(fā)部工作 職責權(quán)限,目標及完成情況,報價,顧客的財產(chǎn)(客戶提供的樣品),新品設(shè)計清單,設(shè)計任務(wù)的審批,新品設(shè)計任務(wù)策劃分工及職 責,輸入及轉(zhuǎn)化需要時顧客確認(樣品,圖紙,法律法規(guī)的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求), 設(shè)計評審(使用的方法,使用方案,設(shè)計流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對表,設(shè)計驗證(檢驗測試,計算書注明公式出處) ,設(shè)計確認(客戶使用報告,客戶回訪確認),設(shè)計變更(評審需要時需要客戶認可),新產(chǎn)品的試制策劃(準備,工藝評審,首件確認 ,終質(zhì)量評審),模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃,試驗準備,組織實施試驗計劃,收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構(gòu)試驗),防錯措施應(yīng)用,有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性),技術(shù)狀態(tài)管理,上述過程需要時釆取的糾正措施,內(nèi)外因素識別,風險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責權(quán)限,目標及完成情況,資源情況及產(chǎn)能,防錯措施,工藝紀律檢查,生產(chǎn)策劃(物料組織,任務(wù)指派,完成時限,注意點,檢 查完成情況),設(shè)備驗收,設(shè)備臺帳,設(shè)備完好率,設(shè)備精度檢測,設(shè)備備品備件,設(shè)備點檢,設(shè)備維護保養(yǎng),關(guān)鍵設(shè)備管理,特殊 過程確認再確認,操作規(guī)程,操作規(guī)程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時釆取糾正措施,內(nèi)外因素識別,風險和機遇 識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 現(xiàn)場: 方針、目標及完成情況,5S,工作環(huán)境,質(zhì)量意識,生產(chǎn)指令,工藝執(zhí)行,設(shè)備點檢,控制點執(zhí)行,檢驗執(zhí)行,人員資格,操作規(guī) 程執(zhí)行,計量器具,標識,產(chǎn)品防護(有無包裝破損等現(xiàn)象),工裝模具臺帳,工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責權(quán)限,目標及完成情況,工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單,文件管理,新工藝驗證,質(zhì)量計劃,采購文件,控制計劃,關(guān)鍵質(zhì)量特 性,特殊過程,防錯措施,內(nèi)外因素識別,風險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理。 行財部工作 目標及完成情況,職責權(quán)限(抽幾個崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責權(quán)限),組織機構(gòu),文件管理,文件年度評審,外來文件及查新, 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價,人力資源發(fā)展規(guī)劃,技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成,各類人員考核評價,培訓,人員能力(抽幾個崗位對應(yīng)任職條 件是否符合),質(zhì)量意識,內(nèi)外部溝通方式,組織的知識清單,公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針,目標分解及措施,產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)許可,保 密管理及檢查,法人資質(zhì),工作場所,管理制度(經(jīng)營管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理),科技管理,財務(wù)管理制度,財務(wù)機構(gòu)和會計人員,資金運行狀況,資產(chǎn)管理狀況,相關(guān)經(jīng)費管理,遵紀守法,技術(shù)服務(wù)保 障,社會責任,內(nèi)外因素識別,風險和機遇識別,相關(guān)方的期望,變更管理,倉庫(5S,帳卡物一致,理廢及實物質(zhì)量狀態(tài)盤存,產(chǎn) 品防護,標識)。 其他 質(zhì)量體系范圍,體系文件完整性及刪減無責說明,領(lǐng)導的作用,以顧客為關(guān)注焦點,質(zhì)量體系策劃。 評分


1.ISO9000標準簡介 ISO是“國際標準化組織”的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO標準由技術(shù)委員會(TECHNICALCOMMITTEES簡稱TC)制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會,ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 2.ISO9000族標準的構(gòu)成 2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標準: a.ISO9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 b.ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增于顧客滿意。 c.ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關(guān)方滿意。 d.ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 3.推行ISO9000的好處 a.強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額 b.獲得了國際貿(mào)易綠卡----“通行證”,了國際貿(mào)易壁壘 c.節(jié)省了第二方審核的精力和費用 d.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 e.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 f.強化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。 g.提高企業(yè)形象 4.ISO9000:2008標準的主要變化 相對于ISO9001:2000版標準,ISO/DIS9001:2008標準的主要變化包括: (1)有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中,有修改 (2)有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。 (3)有關(guān)外程方面。在“4.1總要求”中, (4)有關(guān)形成文件的程序方面。 (5)有關(guān)外來文件方面。在“4.2.3文件控制f)條 (6)有關(guān)管理者代表方面。 (7)有關(guān)人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓和意識b)、c) (8)有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“6.3基礎(chǔ)設(shè)施 (9)有關(guān)工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中,增加了“注” (10)有關(guān)交付后活動的方面。在“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中,增加“注” (11)有關(guān)設(shè)計和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃”中,增加“注” (12)有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出”中,增加了“注” (13)有關(guān)監(jiān)視和測量狀態(tài)標識方面。在“7.5.3標識和可追溯性”有修改 (14)有關(guān)顧客財產(chǎn)方面。在“7.5.4顧客財產(chǎn)”中,將“注”修改,表明個人信息也屬于顧客財產(chǎn)。 (15)有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的控制方面。在“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”中,增加了“注”,對使用計算機軟件的情況給出了說明。 (16)在顧客滿意方面。在“8.2.1顧客滿意”中增加了“注”。對監(jiān)視顧客感受方面給出了進一步的說明。 (17)有關(guān)過程的監(jiān)視和測量方面。在“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”中,增加了“注”,對識別和控制所需監(jiān)視和測量的過程做了說明。 (18)有關(guān)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)方面。在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”有修改 ISO代表國際標準化組織,它是由多個 標準機構(gòu)組成的國際聯(lián)盟。ISO現(xiàn)已有100多個成員。ISO9000是一個質(zhì)量體系標準系列的統(tǒng)稱。 國軍標GJB9001B-2009 一、實施軍品認證工作的依據(jù) 1.《中國人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質(zhì)量體系評定不合格的單位不能承擔裝備科研、生產(chǎn)和維修任務(wù)”。 2.總裝備部對《裝備承制單位資格審查規(guī)范(試行)》中規(guī)定:需審查第三方質(zhì)量管理體系認證的有效性。 3.中國人民解放軍總裝備部裝電字[2001]第220號規(guī)定,國軍標《質(zhì)量管理體系要求》是各裝備管理部門對軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 4.軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認證委員會《軍工產(chǎn)品承制單位質(zhì)量保證體系認證管理實施細則》。 二、申請軍品認證條件及要求 1.申請GJB9001B認證組織是為實施和保障軍事行動的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術(shù)器材承擔論證、研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)的組織,或是與之配套的整機、部件、組件、器件和材料生產(chǎn)組織,或是為武器裝備進行試驗、貯存和工程建設(shè)等的組織; 2.初次認證申請組織,申請書需請軍方用戶簽署意見并蓋章確認,同時填寫《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》。如該申請組織是部隊,可由上級主管部門簽字、蓋章。對于民營企業(yè)申請軍品時,需有軍代表的意見書,其內(nèi)容至少包括:人員狀況;技術(shù)、設(shè)備情況;產(chǎn)品質(zhì)量狀況;對配套企業(yè),要注明產(chǎn)品與裝備的關(guān)系(用在什么地方);說明生產(chǎn)的產(chǎn)品與軍方單位的關(guān)系。 3.認證審核前按GJB9001B-2009標準建立管理體系,并運行3個月以上時間。有軍品訂貨及交付發(fā)生,且現(xiàn)場審核時應(yīng)有軍品生產(chǎn)。 4.現(xiàn)場審核時由上述軍代表和認證中心審核組進行溝通座談并形成《軍代表對受審核方質(zhì)量體系有效性意見評價表》。 三、軍品認證注冊的性質(zhì) 1.軍品認證注冊是政府和軍方的行為,反映和代表了武器裝備顧客的利益; 2.認證注冊具有事實上的強制性,國軍標質(zhì)量管理體系認證說明了組織承擔軍品任務(wù)的能力; 3.認證機構(gòu)無權(quán)批準給受審方發(fā)。批準權(quán)在軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認證委員會。委員會是由總裝備部領(lǐng)導、各軍兵種裝備部門領(lǐng)導以及工業(yè)部門、專家代表組成的軍品質(zhì)量管理體系合格評定領(lǐng)導機構(gòu),具有權(quán)威性和廣泛的代表性。 四、初次審核、監(jiān)督審核、綜合評議和特殊審核 1.初次審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及:文審、與軍代表或顧客座談、了解體系的建立與運行情況、確認審核范圍及標準刪減內(nèi)容等。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進行,并與 階段間隔時間不超過4個月,以審核計劃安排為準。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。 2.獲準注冊的有效期為4年,認證周期以注冊時間為開始。在此期間通常進行3次監(jiān)督審核(不含非例行),時間間隔不超過12個月一次。 3.綜合評議應(yīng)在有效期截止前至少12個月由獲證組織向中心提出申請,遲于有效期截止前6個月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個月進行。 4.在有效期內(nèi)對涉及體系變更、地址搬遷、產(chǎn)品范圍的增減等均需按要求進行變更部分的特殊審核,并換發(fā)新認證。特殊審核可結(jié)合監(jiān)督審核時間進行。 5.如出現(xiàn)嚴重影響獲證組織的活動和運作的變更(如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場、設(shè)備等)時,或者對投訴、其他信息的分析表明獲證組織可能影響認證要求時,中心需進行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評議。 6.在認證注冊有效期內(nèi)的換發(fā)情況,須同時交回原。 五、軍品認證注冊呈報審批程序 經(jīng)認證中心主任審查---報軍認委秘書長審批---報工業(yè)主管部門的軍認委委員審批---報認證產(chǎn)品顧客所涉及到的軍認委委員審批---報軍認委副主任委員審批---報軍認委主任委員審批---頒發(fā)。 備注:GJB9001B-2009于2010年4月1日實施。參照 標準換版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009轉(zhuǎn)換的時間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 軍用產(chǎn)品的顧客是軍方,軍方對軍用產(chǎn)品的要求和期望代表了 的需求。因此,在GJB9001B-2009中除了充分體現(xiàn)滿足軍方對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的要求外,還增加了資質(zhì)的某些質(zhì)量活動要征求顧客同意的內(nèi)容。這樣做既可以加強組織與顧客的溝通,落實顧客的監(jiān)督,也充分體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的思想。但值得注意的是,顧客的認可或同意,不能造成責任的轉(zhuǎn)移,不能免除組織提供符合要求事項的責任。



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ISO9000認證質(zhì)量計劃與組織結(jié)構(gòu) 深圳ISO9000認證質(zhì)量計劃: a.對產(chǎn)品的保護性; b.對產(chǎn)品操作(手工、機械、自動化)的適應(yīng)性; c.與 的有關(guān),環(huán)保衛(wèi)生法規(guī)和運輸、儲運部門有關(guān)規(guī)定的符合性; d.對裝卸、開啟操作和包裝處理的便利性; e. 對所需的事項(如品名、數(shù)量、質(zhì)量、標簽和裝卸、儲運指示標志等)的表示性; f.經(jīng)濟性等。 30.jpg 深圳ISO9000認證 質(zhì)量計劃是有關(guān)部門和車間班組工作的質(zhì)量行為標準。質(zhì)量計劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。 a.包裝產(chǎn)品質(zhì)量趕超目標。根據(jù)市場需求和技術(shù)發(fā)展趨向,結(jié)合本企業(yè)現(xiàn)有水平,瞄準國內(nèi)外同類包裝的先進水平,決定產(chǎn)品包裝所要達到的目標,包括以上所述的對產(chǎn)品的保護性、經(jīng)濟性等方面。 b.質(zhì)量升級計劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術(shù)標準(國際標準、 標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準),規(guī)定升級目標和達到期限。 c.包裝產(chǎn)品質(zhì)量指標。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計劃編制,它是考核包裝產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 d.包裝產(chǎn)品質(zhì)量改進措施計劃。根據(jù)質(zhì)量升級計劃和質(zhì)量指標計劃的要求,確定年度的質(zhì)量改進措施計劃,規(guī)定改進措施項目完成時間和負責單位。其中屬于需要進行技術(shù)攻關(guān)的改進措施,應(yīng)納入質(zhì)量管理小組活動計劃。 ISO9000認證與組織結(jié)構(gòu),——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施(GB/T19000—ISO9000:2000)組織意味著一個正式的有意形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)將組織工作作為一種過程形式時,必須考慮下列的因素: a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標和計劃,目標和計劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境,并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素,組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務(wù)活動的劃分和權(quán)限的設(shè)置必須考慮人員的數(shù)量和習慣,這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設(shè)計要圍繞著人,但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。 ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標,劃分任務(wù)和勞動的各種方式,對組織結(jié)構(gòu)設(shè)計時的分工形式,對工作效率及效果會產(chǎn)生影響,資本主義經(jīng)濟制度的始祖亞當·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明:大頭針的制造過程包括下列步驟:金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ,如果由一個人來完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支,而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支,即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作(job)是由組織為達到目標必須完成的若干任務(wù)組成。 2. 職位(posting)是一個人完成的任務(wù)和職責的集合。 3. 部門(Department)是指在一個組織中,一個管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機構(gòu),如XX部 XX科 XX組 XX 分部等 ISO9000認證組織的管理層次,組織的管理層次和管理幅度 1. 層次與幅度的關(guān)系 管理幅度是指管理人員負責管理人員的數(shù)目,組織的管理層次與管理幅度是密切相關(guān)的,管理幅度越寬,層次就相應(yīng)減少,反之管理幅度越窄,層次會越多,管理幅度與層次要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模,企業(yè)產(chǎn)品的性質(zhì)及特點、工作的性質(zhì)等來決定,通常規(guī)模越大,層次可能會越多,一般中層管理的幅度建立是4—8人,而對簡單重復性工作的人員其管理幅度可以多達數(shù)十人至數(shù)百人。 2. 窄幅度層級組織與寬幅度偏平型組織的優(yōu)缺點 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務(wù)的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源;建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開發(fā)的各個控制階段,主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求,設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源(包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時,方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務(wù)的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源;建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開發(fā)的各個控制階段,主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求,設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源(包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準時,方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。



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