23. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無(wú)措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問(wèn)題,也無(wú)法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過(guò)期。
答:①充分溝通,并在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位,要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
24. 組長(zhǎng)進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí),因?qū)I(yè)限制,不能對(duì)所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等,會(huì)給現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審帶來(lái)一些問(wèn)題。
答:評(píng)審組長(zhǎng)可以向項(xiàng)目主管提出需求,由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后,由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。
25. 實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)如實(shí)驗(yàn)室提供不出“開展新項(xiàng)目的模擬實(shí)驗(yàn)記錄報(bào)告,及本單位審核批準(zhǔn)材料,如何處理?
答:對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證,則現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)不予確認(rèn),不認(rèn)可。
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
11. 被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒(méi)有提及應(yīng)用說(shuō)明,可開不符合項(xiàng)嗎?
答:如果僅是沒(méi)有提及應(yīng)用說(shuō)明,沒(méi)有問(wèn)題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說(shuō)明的要求是否在體系文件中(無(wú)論哪個(gè)層次)落實(shí)。
12. 組長(zhǎng)文審20天不夠,還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間,建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
答:20天是指組長(zhǎng)審查文件,給出審查意見(jiàn)的時(shí)間,不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問(wèn)題,需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的,可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”。如果存在的問(wèn)題不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,可與項(xiàng)目主管溝通后,將問(wèn)題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改,待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。
13. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場(chǎng)地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請(qǐng),開不符合項(xiàng)。②場(chǎng)地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng),則要暫停認(rèn)可資格。
14. 在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒(méi)有申請(qǐng)變更,是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問(wèn)題,還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
經(jīng)過(guò)十余年的磨礪與探索,海納德管理咨詢(綏化市分公司)已初具規(guī)模,擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備。專業(yè)生產(chǎn) CMA認(rèn)證系列產(chǎn)品。鑄就了自己的品牌。公司引領(lǐng) CMA認(rèn)證新潮流,將秉承“質(zhì)優(yōu)、環(huán)保,共贏”為主題的戰(zhàn)略思想,堅(jiān)持求實(shí)進(jìn)取,團(tuán)結(jié)奉獻(xiàn)的創(chuàng)業(yè)精神。以“科技創(chuàng)新 德贏天下”的企業(yè)精神、以高質(zhì)量的 CMA認(rèn)證產(chǎn)品澤惠用戶,服務(wù)社會(huì)。 我們?cè)概c您攜手共贏,共創(chuàng)美好明天!
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委會(huì)員(英文簡(jiǎn)稱CNAS)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何意義?中實(shí)博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗(yàn),以實(shí)際案例進(jìn)行詳解,深入剖析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請(qǐng)去一家建筑材料公司進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)研,當(dāng)時(shí)該實(shí)驗(yàn)室確實(shí)存在著管理不規(guī)范的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室主任提到:“決心建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系,是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。近期企業(yè)采購(gòu)的一車原料被實(shí)驗(yàn)室抽檢出不合格,但實(shí)驗(yàn)室卻在退不退貨的問(wèn)題上犯了難。退,實(shí)驗(yàn)室不確定自身的檢測(cè)手段是否準(zhǔn)確可靠,如果檢測(cè)數(shù)據(jù)有問(wèn)題,豈不是冤枉了供應(yīng)商?對(duì)合作關(guān)系非常不利;不退,如果是原料有問(wèn)題會(huì)直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷,給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失?!币荒曛?,實(shí)驗(yàn)室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,對(duì)“人機(jī)料法環(huán)測(cè)抽樣”各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制,保證了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,對(duì)抽檢出的不合格原材料有了底氣說(shuō)“不”。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二:檢測(cè)報(bào)告不被承認(rèn),怎么辦?
某食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在對(duì)生產(chǎn)車間委托檢測(cè)的樣品中,檢測(cè)出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告,認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室無(wú)法證明自身的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理,于是在建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系一年后順利通過(guò)了 認(rèn)可,取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作,每份報(bào)告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識(shí),檢測(cè)報(bào)告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個(gè)部門的承認(rèn),類似事件再?zèng)]有出現(xiàn)過(guò)。
案例三:出口產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告沒(méi)有CNAS標(biāo)識(shí),被擋在國(guó)門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來(lái)電尋求幫助,出口非洲的皮具因檢測(cè)報(bào)告沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí),不能靠岸卸貨,所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用,并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來(lái),中實(shí)博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢,并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實(shí)驗(yàn)室管理,指導(dǎo)其順利通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審,為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個(gè)經(jīng)濟(jì)體89個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議,通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)可同時(shí)加蓋CNAS與國(guó)際互認(rèn)章,被全球所承認(rèn)。這類報(bào)告成為國(guó)際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四:甲級(jí)資質(zhì)沒(méi)辦下來(lái),就差實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可了。
國(guó)土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請(qǐng)相關(guān)甲級(jí)資質(zhì)的必要條件之一,需要有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。我國(guó)很多政策法規(guī)都明確提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求,同時(shí)政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來(lái)越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國(guó)相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求,其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五:企業(yè)通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,其實(shí)驗(yàn)室還需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過(guò)ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時(shí)被要求實(shí)驗(yàn)室需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過(guò)程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了 認(rèn)可后,能夠通過(guò)完善的檢測(cè)手段控制不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng),有力的證明企業(yè)具備有效的、過(guò)硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對(duì)供應(yīng)商審核時(shí),都要求供應(yīng)商具有通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,這樣才能保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六:實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)地位低、實(shí)驗(yàn)室人員沒(méi)自怎么辦?
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任報(bào)怨,實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中地位較低,沒(méi)有話語(yǔ)權(quán),實(shí)驗(yàn)室人員普遍沒(méi)有自。在如何提高實(shí)驗(yàn)室地位、樹立實(shí)驗(yàn)室人員自問(wèn)題上,實(shí)驗(yàn)室主任選擇通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方式來(lái)尋找突破。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步,管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對(duì)檢測(cè)報(bào)告提出質(zhì)疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的管理水平和過(guò)硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評(píng)審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定,實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中的地位不斷提高,人員的自心也越來(lái)越強(qiáng),檢測(cè)工作開展得有聲有色,帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)革新氣象,有力地推動(dòng)了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七:如何避免檢測(cè)資源浪費(fèi)?
某第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請(qǐng)技術(shù)人員進(jìn)行維修,結(jié)果設(shè)備并無(wú)故障,而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒(méi)有識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn),未及時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,導(dǎo)致自停電事故后近1個(gè)月的檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實(shí)驗(yàn)室召回了多份報(bào)告,對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢,并對(duì)客戶進(jìn)行了賠償。
類似以上檢測(cè)資源的浪費(fèi)和風(fēng)險(xiǎn)控制的不嚴(yán)謹(jǐn),還普遍存在于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié),包括:人(檢測(cè)人員)、機(jī)(檢測(cè)用儀器設(shè)備)、料(檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測(cè)方法)、環(huán)(檢測(cè)環(huán)境)、測(cè)(測(cè)量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲(chǔ)存制備)。哪個(gè)因素出了問(wèn)題,都會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個(gè)小小的疏忽,也會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。
要從根本上避免這些問(wèn)題的發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制,并不斷改進(jìn)體系,提高管理水平和技術(shù)能力,達(dá)到節(jié)約成本,提質(zhì)增效的目的。
案例八:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可直接帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。
某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中,都被招標(biāo)方要求提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,否則沒(méi)有投標(biāo)資格。該企業(yè)因?yàn)闆](méi)有通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,在錯(cuò)失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會(huì)后,經(jīng)過(guò)一年時(shí)間的體系運(yùn)行,順利取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來(lái)了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測(cè)市場(chǎng)??蛻粼谖袦y(cè)試時(shí),首先選擇資質(zhì)全的檢測(cè)機(jī)構(gòu),尤其具備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會(huì)被優(yōu)先選擇。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可成為了檢測(cè)行業(yè)的“高富帥”,得到了越來(lái)越多的客戶的青睞。
綜合以上案例,可以概括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義:
一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力;
二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使得檢測(cè)報(bào)告被正式承認(rèn);
三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路;
四、 對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可越來(lái)越重視,已經(jīng)把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī),成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求;
五、企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,也應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可來(lái)證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高驗(yàn)室地位,增加實(shí)驗(yàn)室人員的自;
七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠節(jié)約成本,提質(zhì)增效;
八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和占有率,從而增加經(jīng)濟(jì)效益。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!