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ISO13485認(rèn)證背景圖
ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(十堰市分公司)

ISO13485認(rèn)證的六大特點(diǎn)

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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9、組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留所需的形成文件的息(ISO9001:2015  8.4.1);
10、若要求可追溯,組織應(yīng)控制輸出的 性標(biāo)識,且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的息(ISO9001:2015  8.5.2);
11、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)形成文件的息(ISO9001:2015  8.5.3);
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