我們的視頻卻能以直觀、生動(dòng)的方式，讓您感受到產(chǎn)品的獨(dú)特之處。觀看視頻，讓【CE認(rèn)證IATF16949認(rèn)證解決方案】自己向您展示它的卓越品質(zhì)和出色性能。


以下是:廣東深圳【CE認(rèn)證IATF16949認(rèn)證解決方案】的圖文介紹
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場中 地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。



CE項(xiàng)目
  1. 工作電壓
  2. 故障試驗(yàn)
  3. 撞擊實(shí)驗(yàn)
  4. 震動(dòng)實(shí)驗(yàn)
  5. 沖擊試驗(yàn)
  6. 電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離
  7. 插頭實(shí)驗(yàn)
  8. 保護(hù)連接導(dǎo)體電阻
  9. 外部導(dǎo)線接線端子
  10. 電源線應(yīng)力試驗(yàn)
  11. 電氣連接和固定試驗(yàn)
  12. 漏電試驗(yàn)
  13. 可接觸性試驗(yàn)
  14. 能量危險(xiǎn)檢查




性能要求
 
通用要求：如果適用于無菌狀態(tài)，則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。
 
細(xì)菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清潔度（生物負(fù)荷）
 
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí)，醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。



N 14683檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求：

 
1、材料和結(jié)構(gòu)要求
 
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時(shí)，應(yīng)注意清潔度（無顆粒物）。




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)是一家專業(yè)生產(chǎn)各種規(guī)格 ISO13485認(rèn)證的廠家，目前國內(nèi) ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)比較齊全的廠家之一。 專業(yè)的服務(wù)為客戶創(chuàng)造盡善盡美的 ISO13485認(rèn)證，共創(chuàng)雙贏的經(jīng)營理念在客戶心中享有崇高聲譽(yù)。

點(diǎn)擊查看博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)的【產(chǎn)品相冊(cè)庫】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫】