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ISO10012認(rèn)證計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn),以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審, 每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時,應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時,計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時,記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識、型號、系列號等; b). 完成計量確認(rèn)的日期; c). 計量確認(rèn)結(jié)果; d). 規(guī)定的計量確認(rèn)間隔; e). 計量確認(rèn)程序的標(biāo)識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度; i). 維護的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識; l). 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識; m). 校準(zhǔn)和報告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(如編號); n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); o). 預(yù)期使用的計量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括: a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備, b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環(huán)境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結(jié)果報告方式, g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。
常見的問題是;組織制定了若干管理方案,但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和職業(yè)目標(biāo),兩者發(fā)生了脫節(jié)。在GB/T24001:1996foGB/T 28001:2O1I標(biāo)準(zhǔn)中,其4.3.4條款都對組織應(yīng)制定并保持管理方案,以實現(xiàn)其目標(biāo)(指標(biāo))做出了規(guī)定。可見,標(biāo)準(zhǔn)非常清楚地規(guī)定了管理方案是用來實現(xiàn)目標(biāo)的。所以,正確的做法應(yīng)該是:對于每一個確定的環(huán)境目標(biāo)或職業(yè)目標(biāo),大多數(shù)有一個管理方案與之對應(yīng)。一般情況下,完成了管理方案,目標(biāo)就應(yīng)該實現(xiàn),否則應(yīng)該及時進(jìn)行評審,修改方案,以實現(xiàn)目標(biāo)。類似“七無”這樣的目標(biāo),通常只是總目標(biāo)的概念,只能作為方針的內(nèi)容出現(xiàn),將其作為具體目標(biāo)則難以操作,也難以通過一個具體的管理方案實現(xiàn)。例如“無輕傷事故”目標(biāo)可能涉及幾十種、上百種危險源產(chǎn)生的傷害,怎能用一個管理方案實現(xiàn)?認(rèn)證
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(深圳市分公司)實施以人為本的現(xiàn)代化管理體制,注重提高員工的整體素質(zhì),目前擁有高工35名,中級職稱人員200余人,員工1000余人,以確保生產(chǎn)的專業(yè)化, IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品的高質(zhì)量.本廠承諾時刻向顧客提供精心制作材質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品,以滿足顧客要求。
一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、不合格,尤其是不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本指導(dǎo)思想,ISO9001認(rèn)證的基本要求體現(xiàn)在以下方面: 控制過程的出發(fā)點是不合格。在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了為主的思想。
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