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ISO質(zhì)量認證時間不嚴

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S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評價、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動時間、非歧視性申明)?!獜椥暂^小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力及其保持?!獜椥暂^大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等?!獜椥暂^大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務(wù)部門提供資金預算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內(nèi)審、管理評審及日常運行監(jiān)視,持續(xù)評審資源的充分性?!耙藢Y源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內(nèi)的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計劃實現(xiàn)的職業(yè)目標與實際結(jié)果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現(xiàn)?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規(guī)性要求的評價: 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營許可(評價、三同時、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力評價: 在管理層及各現(xiàn)場審核時,在評價風險的控制能力時應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導致風險控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機構(gòu)和職責、能力、意識,以及與運行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預算)。




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QCO80000認證控制重點? 深圳(東莞/惠州)QCO80000認證體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,添 加了一些條款。因此,深圳(東莞/惠州)QCO80000認證還應(yīng)在運行過程中對 以下方面進行控制: 1、對客戶的有害物質(zhì)管理要求進行識別和評價,依照嚴有害物質(zhì)管理要求 ,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標準。 2、將有害物質(zhì)管理標準傳達給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商 按照有害物質(zhì)管理標準,進行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有 害物質(zhì)檢測報告,按計劃對供應(yīng)商進行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保 設(shè)備分開生產(chǎn),并進行相應(yīng)的環(huán)保標識。 4、對物料和產(chǎn)品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質(zhì)管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達到有害物質(zhì)管理標準。 1.IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標風險 IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的,其主要 觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng) 來實現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實施QC080000時,有害物質(zhì)如鉛的含量可被 視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性,在設(shè)計選材階段需要考慮、設(shè)計驗證中需要對 材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該 “質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。 該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設(shè)計中不采 用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導入有害物質(zhì)從而降低有 害物質(zhì)超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè) 務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的業(yè)務(wù)流程,這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來 獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。組織的業(yè)務(wù)流程(過程)是基于組織的目 標而策劃和調(diào)整的,組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、 質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流 程上,以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個相關(guān)方面。在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上,考慮 并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降 低有害物質(zhì)風險的出發(fā)點之一。應(yīng)用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同 產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以、一個通用 的過程管理標準應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認證給企業(yè)帶來諸多好處 從供應(yīng)鏈角度來看,每個組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用 有害物質(zhì)),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質(zhì)風險, 許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應(yīng)措施,如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機構(gòu)進行充分檢測等,這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進一步,可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測報告。第 三方認證機構(gòu)基于共同認可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000, 通過認證制度來推動企業(yè)實施的有害物質(zhì)過程控制體系,認證結(jié)果將大大 減少重復認證審核。 已實施ISO9001:2008組織,均可以在ISO9001:2008基礎(chǔ)上以QC080000為基準 建立有害物質(zhì)過程管理體系,并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機構(gòu)(SI)認證 ,頒發(fā)帶IECQ標志的認證。體系認證可以證明有害物質(zhì)減免過程符合 國際標準的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認證形式,有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗。 通過IECQ-HSPM認證可給企業(yè)帶來以下好處: 認證的權(quán)威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系 ,帶有IECQ認證標志的在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性??蛻粲绊懥?。通過IECQ 認證,組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線數(shù)據(jù)庫”向 全世界發(fā)布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應(yīng)商進行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減,可減少翻 來覆去的重復檢查,可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理 體系,這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價,如果把有害物質(zhì)的管理 體系認證和產(chǎn)品評價結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認證制度 即是這一思想的 體現(xiàn):可以在實施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上,結(jié)合 有毒有害物質(zhì)的檢測,對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進行完整評價。




質(zhì)量管理體系的設(shè)計 質(zhì)量管理體系策劃的重點是提出質(zhì)量管理體系的方案,也就是對質(zhì)量管理體系進行設(shè)計 。設(shè)計質(zhì)量的高低,在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運行結(jié)果。 (1)質(zhì)量管理體系設(shè)計的原則 ①必須滿足“要求”; ②必須符合組織的實際情況; ③要充分考慮利益、成本和風險; ④要盡量利用現(xiàn)有的資源; ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性; ⑥要使設(shè)計過程成為一個“增值”的過程。 (2)質(zhì)量管理體系設(shè)計的基本程序 ①深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入 參與設(shè)計的人員特別是外聘的專家顧問,應(yīng)通過學習、討論、調(diào)查、研 究、訪談等多種 形式,、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風險”等策劃的輸入。 ②選擇標準 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標準提供了三種質(zhì)量保證模式。2000版將三種模式進 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外,還有QS 9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標準可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定:“當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時, 可以考慮對其進行刪減?!睒藴室?guī)定,刪減只限于“產(chǎn)品實現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設(shè)計時,對刪減一定要慎重。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質(zhì)量方針草案,以供 其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中, 應(yīng)由 管理者召開專門會議,對組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進行分析和反思,有針對性地提出 來。 ⑤提出質(zhì)量目標草案 質(zhì)量目標也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質(zhì)量方針草案提 供質(zhì)量目標方案 ,以供 管理者選擇或參考。質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致。 ⑥確定質(zhì)量職能 根據(jù)選擇的標準(經(jīng)過允許的刪減)和組織的實際情況,確定質(zhì)量職能,提出質(zhì)量職能 的清單。 ⑧確定質(zhì)量手冊的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊的框 架結(jié)構(gòu),也就是說,要確定其所包含的全部內(nèi)容,包括質(zhì)量管理體系的范圍(要素和子要素 )。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件,但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠不止于此。策劃時,應(yīng)根據(jù)組織的實際情況,確定所需的程序文件。凡那些對產(chǎn) 品、過程、體系有重大影響的過程或質(zhì)量管理活動,都應(yīng)當建立程序文件。 ⑦進行質(zhì)量職能分配 這是質(zhì)量管理體系策劃中重要又困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去,下一步建立或 改進 質(zhì)量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當困難,很可能涉及組織機構(gòu) 和人員調(diào)配等多種問題。為使質(zhì)量職能分配真正落到實處,必要時可以調(diào)整組織的組織機構(gòu) 和相關(guān)人員。 ⑩編制質(zhì)量管理體系策劃方案 內(nèi)容包括: a.為什么要建立或改進質(zhì)量管理體系(主要闡述“要求”和“情況”); b.質(zhì)量管理體系方案的概述(選擇什么標準以及策劃所遵循的原則); c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標草案; d.質(zhì)量職能分配(可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中); e.質(zhì)量手冊框架(如果已編制了質(zhì)量手冊草案,可附在方案之后); f.程序文件目錄; g.對質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說明; 11對方案和計劃進行評審和修改 方案和計劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導小組進行評審, 管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議,合理的應(yīng)當接納,以對方案和計劃進行修改;不合理的則 應(yīng)做好解釋工作;爭執(zhí)不下的,則由 管理者裁決認證。
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