哪些項(xiàng)目需要形成過(guò)程，哪些項(xiàng)目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項(xiàng)目需要形成過(guò)程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過(guò)程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過(guò)程 10、供應(yīng)商的控制類(lèi)型和程度 11、采購(gòu)品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程更改的控制 17、過(guò)程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過(guò)程 21、內(nèi)部審核過(guò)程（方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施） 22、問(wèn)題解決過(guò)程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程

◆JCI是國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡(jiǎn)稱JCAHO)用于對(duì)美國(guó)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)。JCI由醫(yī)療、忻州神池護(hù)理、忻州神池當(dāng)?shù)匦姓芾砗凸舱叩确矫娴膰?guó)際專家組成，他們分別來(lái)自西歐、忻州神池當(dāng)?shù)刂袞|、忻州神池本地拉丁美洲及中美洲、忻州神池當(dāng)?shù)貋喬貐^(qū)、忻州神池本地北美、忻州神池附近中歐、忻州神池附近東歐以及非洲。目前JCI已經(jīng)給世界40多個(gè) 的公立、忻州神池同城私立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和政府部門(mén)進(jìn)行了指導(dǎo)和評(píng)審，13個(gè) (包括中國(guó))的78個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)了國(guó)際JCI認(rèn)證。JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的 水平。也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的認(rèn)證模式。 　　◆JCI認(rèn)證是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w系， JCI標(biāo)準(zhǔn)的理念是 限度地實(shí)現(xiàn)可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，以病人為中心，建立相應(yīng)的政策、忻州神池本地制度和流程以鼓勵(lì)持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)并符合當(dāng)?shù)氐奈幕?。JCI標(biāo)準(zhǔn)涵蓋368個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（其中200年核心標(biāo)準(zhǔn)，168個(gè)非核心標(biāo)準(zhǔn)），每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之下又包含幾個(gè)衡量要素，共有1033小項(xiàng)，主要針對(duì)醫(yī)療、忻州神池護(hù)理過(guò)程中重要的環(huán)節(jié)，例如病人獲得醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的途徑和連續(xù)性、忻州神池本地病人狀況的評(píng)估、忻州神池當(dāng)?shù)蒯t(yī)院感染的控制與、忻州神池同城病人及其家屬的權(quán)利以及教育等等。同時(shí)JCI標(biāo)準(zhǔn)也重視公共設(shè)施及管理、忻州神池員工資格與培訓(xùn)、忻州神池本地質(zhì)量改進(jìn)、忻州神池當(dāng)?shù)蒯t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的協(xié)調(diào)合作以及信息管理等等。 ◆JCI標(biāo)準(zhǔn)的原則是：要求醫(yī)院的管理制度要建立在標(biāo)準(zhǔn)之上，醫(yī)生，護(hù)士，管理者要有授權(quán)，所有員工要有崗位考核與績(jī)效評(píng)價(jià)，要求醫(yī)院的管理達(dá)到相應(yīng)的水平，尤其看重醫(yī)院質(zhì)量的評(píng)價(jià)依據(jù)．專家評(píng)價(jià)，考核醫(yī)院的重點(diǎn)與國(guó)內(nèi)的方式有不同，對(duì)于醫(yī)院的文件，臺(tái)帳，硬件建設(shè)不做為重點(diǎn)，而重點(diǎn)是對(duì)于醫(yī)院的制度建設(shè)＼醫(yī)療流程＼質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)＼醫(yī)療．盡管JCI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但也考慮了特定 的國(guó)情，所以他的大部分標(biāo)準(zhǔn)都是只提供了行動(dòng)的匡架，而將建立質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標(biāo)是：為病人提供滿足其需求的服務(wù)，協(xié)調(diào)各服務(wù)流程，以提高病人的治療效果， 限度的利用醫(yī)療資源．評(píng)審的核心價(jià)值是：降低風(fēng)險(xiǎn)，保證，醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改正． ◆如何進(jìn)行JCI認(rèn)證 　　考察小組分別由醫(yī)生、忻州神池當(dāng)?shù)刈o(hù)士、忻州神池附近行政官各1名組成，采取輪換制。他們都是各自領(lǐng)域的專家，并有國(guó)際工作經(jīng)驗(yàn)。每個(gè)認(rèn)證官負(fù)責(zé)檢查所負(fù)責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求，并進(jìn)行評(píng)分。 　　認(rèn)證所需時(shí)間并不固定，大約3～5天，一般包含以下幾個(gè)步驟： 　　1.文件回顧（往往在每天早上進(jìn)行）回顧醫(yī)院的相關(guān)政策、忻州神池附近會(huì)議記錄等，有8個(gè)文件必須在認(rèn)證官到來(lái)之前完成書(shū)面翻譯。 　　2.約見(jiàn)領(lǐng)導(dǎo)層　反饋每天的認(rèn)證考察知識(shí)，討論需要改進(jìn)和環(huán)節(jié)。 　　3.參觀醫(yī)療護(hù)理單元　一般在考察醫(yī)院設(shè)施、忻州神池環(huán)境之后，認(rèn)證官會(huì)與醫(yī)療護(hù)理人員一起回顧住院病歷，一般要回顧8～10個(gè)；隨機(jī)約見(jiàn)低層員工，在有些科室還要與病人交談以了解醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；在醫(yī)院的職能部門(mén)檢查時(shí)，主要檢查醫(yī)院的感染控制、忻州神池附近質(zhì)量改進(jìn)及病人等等；巡回檢查環(huán)境及醫(yī)院設(shè)施，其中包括廚房、忻州神池本地設(shè)備部等。 　　4.其他評(píng)估活動(dòng) 　　以上這些認(rèn)語(yǔ)程序，有利于認(rèn)證官熟悉醫(yī)院運(yùn)作的架構(gòu)；約見(jiàn)領(lǐng)導(dǎo)有利于了解醫(yī)院的總體戰(zhàn)略規(guī)劃；在認(rèn)證中還會(huì)約見(jiàn)醫(yī)院的醫(yī)生、忻州神池本地護(hù)師以及各部門(mén)的主任等，與他們討論如何保證病人的權(quán)利和。在考察期間，對(duì)門(mén)診、忻州神池同城手術(shù)室、忻州神池產(chǎn)科、忻州神池當(dāng)?shù)芈樽砜?、忻州神池?dāng)?shù)丶痹\、忻州神池本地影像科、忻州神池當(dāng)?shù)刈≡翰俊⑿弥萆癯赝遣±砗团R床檢驗(yàn)、忻州神池當(dāng)?shù)乜祻?fù)服務(wù)等部門(mén)都要進(jìn)行考察，但考察的類(lèi)型及次數(shù)各不相同。 　　對(duì)職能部門(mén)的檢查中，主要考核員工資格與教育、忻州神池附近醫(yī)院感染控制、忻州神池質(zhì)量改進(jìn)與病人等內(nèi)容。 　　考察小組并不能決定醫(yī)院能否通過(guò)認(rèn)證，而是將考察結(jié)果做一個(gè)初步報(bào)告，呈報(bào)JCI原則與標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，由該委員會(huì)的16位專家決定醫(yī)院能否通過(guò)認(rèn)證JCI認(rèn)證是十分講求細(xì)節(jié)的。比如，醫(yī)院里不準(zhǔn)抽煙。一般來(lái)說(shuō)，很多醫(yī)院會(huì)有護(hù)士有禮貌地勸病人不要在病區(qū)抽煙。但如果按照J(rèn)CI的要求，僅僅這樣做還是不夠的。因?yàn)椴∪擞锌赡軙?huì)將煙頭亂扔而引發(fā)火災(zāi)，因此，醫(yī)護(hù)人員還要上前告訴他怎樣正確熄滅煙頭，并對(duì)病人進(jìn)行教育。 　　再如洗手，經(jīng)過(guò)兩年時(shí)間，員工才真正掌握了正確的洗手方法。因?yàn)檫@個(gè)小問(wèn)題，顧問(wèn)曾經(jīng)嚴(yán)厲批評(píng)過(guò)?，F(xiàn)在祈福醫(yī)院洗手池都且次性的擦手紙；而發(fā)藥車(chē)上也配備了洗手設(shè)備，每發(fā)一次藥都要洗一次手；在住院病房，也不共用肥皂而采用快速洗手液，以避免交叉感染。 　　JCI又十分講究“各司其職”。比如有一次，檢察官發(fā)現(xiàn)病區(qū)內(nèi)有護(hù)士在搞衛(wèi)生，就很惱火，因?yàn)樗J(rèn)為這是護(hù)工做的事情，護(hù)士去做，就沒(méi)有了效率。 　　根據(jù)規(guī)定，通過(guò)JCI認(rèn)證的醫(yī)院并不是一勞永逸，因?yàn)?年之后，醫(yī)院還要重新申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)認(rèn)證官重新檢查合格后，才能保住JCI醫(yī)院的稱號(hào)。這是因?yàn)榧词乖诿绹?guó)，通過(guò)認(rèn)證的醫(yī)院也有50％的醫(yī)院出現(xiàn)質(zhì)量滑坡的現(xiàn)象。 ◆JCI評(píng)核認(rèn)可的宗旨，是站在病人利益的立場(chǎng)上，對(duì)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員提出管理標(biāo)準(zhǔn)，其范圍包括： . 病人護(hù)理 . 病人的評(píng)估 . 感染管理及控制 . 病人及其家屬的權(quán)利和教育 . 設(shè)施管理與環(huán)境 . 護(hù)理人員的資格和教育 . 品質(zhì)改進(jìn) . 醫(yī)院決策及領(lǐng)導(dǎo) . 信息管理 簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，JCI的標(biāo)準(zhǔn)是要確保「對(duì)」的人在「對(duì)」的時(shí)間做「對(duì)」的事。故除了硬件和軟件配備外，更需要醫(yī)院各部門(mén)和各員工在各司其職的同時(shí)，緊密合作，目的是為了給予病人 和的護(hù)理和照顧。 ◆JCI國(guó)際醫(yī)院認(rèn)證的特色 JCI國(guó)際醫(yī)院認(rèn)證的特色可以歸納為：①以國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)；②標(biāo)準(zhǔn)的基本理念是基于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人的持續(xù)改進(jìn)的原則；③把要求接受評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)列為“核心標(biāo)準(zhǔn)”(在標(biāo)準(zhǔn)文本中，以黑體字印刷，共197條)，這些核心標(biāo)準(zhǔn)涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何維護(hù)病人及家屬的基本權(quán)利、忻州神池提供可靠的醫(yī)療設(shè)施，以及減少病人醫(yī)療過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)；④充分考慮標(biāo)準(zhǔn)體系與認(rèn)證考核適應(yīng)所在 的法律、忻州神池本地宗教、忻州神池本地文化，以及行業(yè)等相關(guān)要求；⑤認(rèn)證強(qiáng)調(diào)真實(shí)、忻州神池同城可靠和客觀 ◆JCI認(rèn)證的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療，已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人持續(xù)改進(jìn)的氛圍，在全院范圍內(nèi)，絕不放過(guò)任何細(xì)小的、忻州神池同城可能影響病人和員工的隱患。醫(yī)院強(qiáng)調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與管理，在醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)委員會(huì)體系中，醫(yī)院管理者、忻州神池附近醫(yī)生、忻州神池醫(yī)技和護(hù)理人員各盡其責(zé)，群策群力，使醫(yī)院管理質(zhì)量得到持續(xù)性改進(jìn)。如以往門(mén)診、忻州神池附近病房護(hù)士配液體存在隱患，醫(yī)院就成立輸液配置中心；過(guò)去一個(gè)住院病人的多種口服藥混在一起發(fā)，現(xiàn)在配藥中心把每一種都裝入一個(gè)小袋子，方便醫(yī)生隨時(shí)調(diào)整用藥；為使病人在醫(yī)院內(nèi)得到同質(zhì)服務(wù)，醫(yī)院嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)生的權(quán)限，明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類(lèi)手術(shù)，若要做二類(lèi)手術(shù)，必須經(jīng)過(guò)考核達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。所以，在醫(yī)院，病人找同一級(jí)的任何一位醫(yī)生看病，都能得到同樣水平和質(zhì)量的服務(wù)。 　　除醫(yī)療質(zhì)量外，保證患者人身也是JCI標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。醫(yī)院要制定多項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)預(yù)案、忻州神池本地停水預(yù)案、忻州神池本地停電預(yù)案、忻州神池附近電梯故障預(yù)案、忻州神池同城通訊故障預(yù)案、忻州神池醫(yī)用氣體故障預(yù)案、忻州神池本地臺(tái)風(fēng)預(yù)案、忻州神池附近鍋爐突發(fā)事件預(yù)案、忻州神池同城 及可疑物預(yù)案、忻州神池本地危害公共秩序預(yù)案、忻州神池群體外傷預(yù)案及傳染病突發(fā)事件預(yù)案等，同時(shí)對(duì)醫(yī)務(wù)人員掌握各種預(yù)案的技能展開(kāi)培訓(xùn)，還對(duì)消防墻上的1000多個(gè)洞進(jìn)行修補(bǔ)，所有防火門(mén)整改，隱患。 ◆醫(yī)療流程持續(xù)改進(jìn)成為管理重心 　醫(yī)院在實(shí)施JCI過(guò)程中，全體員工都建立了這樣的意識(shí)：“流程是管理的重心”。他們認(rèn)為，制度和流程是質(zhì)量改進(jìn)的起點(diǎn)。為此，醫(yī)院成立了制度委員會(huì)，專門(mén)承擔(dān)全院性制度的制定、忻州神池宣教、忻州神池同城定期審核和修改等工作。 　　對(duì)工作流程的重視，促使醫(yī)護(hù)人員更新觀念，特別是對(duì)于差錯(cuò)的正確認(rèn)識(shí)。以往醫(yī)護(hù)人員發(fā)生差錯(cuò)，會(huì)千方百計(jì)隱瞞不報(bào)。實(shí)施JCI標(biāo)準(zhǔn)后，大家逐步認(rèn)識(shí)到：很多差錯(cuò)的原因源于服務(wù)流程上的問(wèn)題，重要的是要分析原因，找出缺陷，不斷改進(jìn)。醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)差錯(cuò)積極上報(bào)，并要求當(dāng)事人及有關(guān)人員認(rèn)真查找流程的缺陷，提出改進(jìn)措施。醫(yī)院強(qiáng)調(diào)，如果流程有問(wèn)題，當(dāng)事人無(wú)責(zé)，但當(dāng)事人不報(bào)告再釀成新的差錯(cuò)時(shí)，則責(zé)不容恕。 　 ◆追蹤檢查的獨(dú) 能 　　據(jù)了解，JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院整體狀況的考核評(píng)價(jià)，絕不搞一點(diǎn)花架子，沒(méi)有絲毫的形式主義表現(xiàn)。國(guó)際組織對(duì)醫(yī)院進(jìn)行JCI認(rèn)證，采用的是“循跡追蹤法”，即對(duì)醫(yī)療過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行的跟蹤檢查，尤其關(guān)注那些嚴(yán)重影響病人與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的流程。檢查中，國(guó)際JCI檢查官在病人和工作人員完全不知情的狀態(tài)下，對(duì)幾名新入院的病人從進(jìn)入醫(yī)院大門(mén)一直到住進(jìn)病房接受醫(yī)囑處理，進(jìn)行了全程追蹤，涉及服務(wù)環(huán)節(jié)幾十項(xiàng)。