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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(韶關(guān)市分公司)生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于 ISO13485認(rèn)證行業(yè)領(lǐng)域,以優(yōu)良的品質(zhì)、遍布全國(guó)、遠(yuǎn)銷海外,得到了眾多用戶的一致好評(píng)。



IATF16949:2016認(rèn)證組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量? —組織所確定或策劃的測(cè)量資源來(lái)自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測(cè)量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進(jìn)行選擇;選擇后,對(duì)這些儀器設(shè)備的使用參照控制計(jì)劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量資源包括但不限于:檢測(cè)儀器、檢測(cè)儀表、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)輔具、挑戰(zhàn)件、比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件、標(biāo)準(zhǔn)樣件、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量物、附著在硬件上的檢測(cè)軟件等 ——法定的檢測(cè)器具必須得到 認(rèn)可的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢定認(rèn)可 ——對(duì)測(cè)量資源需要進(jìn)行相應(yīng)的管理和維護(hù),以確保其能維持滿足測(cè)量要求 ——與本條款有關(guān)的過(guò)程包括:監(jiān)視和測(cè)量資源管理過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過(guò)程、生產(chǎn)維護(hù)控制過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過(guò)程等




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(韶關(guān)市分公司)位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。本公司主要經(jīng)營(yíng)各種 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。公司的商品品種繁多、規(guī)格齊全、庫(kù)存量大,送貨能力強(qiáng)、輻射面廣,業(yè)務(wù)隊(duì)伍經(jīng)驗(yàn)豐富,并配有簡(jiǎn)單的代客加工業(yè)務(wù),本著誠(chéng)信服務(wù)的原則可為客戶在購(gòu)買和選擇材料時(shí)提供意見(jiàn)作參考。期待您的咨詢!




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。查對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量(如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量),包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定,以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
 
4.A(處置、改進(jìn))。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進(jìn)措施;對(duì)于較嚴(yán)重的問(wèn)題(如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判),是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖
 
然在合格范圍內(nèi),但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象,是否采取了措施。
 
以上兩例僅是PDCA過(guò)程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制,檢查的方法應(yīng)更具體。
 
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃;同時(shí),吸納顧客的新要求,進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進(jìn)。
 




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