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ISO9000質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量手冊、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規(guī)定，構成了文件化的質(zhì)量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權威性。企業(yè)管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中，文件是強制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過對組織活動和人員行為的監(jiān)測與評價，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標準化，使制度化落到實處
博慧達企業(yè)管理咨詢(汕尾市分公司)成立于2015年是一家專注于 ISO13485認證等型材的設計生產(chǎn)銷售一體的實體廠家。公司通過多年的努力發(fā)展現(xiàn)在擁有 ISO13485認證生產(chǎn)車間5000多平方員工近百人的中型企業(yè)，企業(yè)年銷售額在 ISO13485認證行業(yè)也具備優(yōu)勢位置。公司以人才為本，廣納有賢人士，為每一位員工提供廣闊空間。公司從管理上也在不斷升級，追求爭取在短的時間內(nèi)發(fā)展壯大成為好的企業(yè)。
促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關標準的要求。從建立管理體系之初，就要充分考慮法律和法規(guī)，為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿(mào)易技術壁壘，利于市場競爭 我國加入WTO后，創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺，雖然在貿(mào)易中，打破了硬性的準入障礙，單軟性的技術準入屏障，如獲得認證的要求等，仍對貿(mào)易的順利開展，產(chǎn)生著重要的影響。因此，獲得管理體系認證，有利于打破這種技術壁壘，提高市場競爭力，創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關鍵過程控制，針對生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制，關鍵過程控制，檢驗控制，可針對生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，指定措施，在出現(xiàn)問題的 時間找到負責人，在問題出現(xiàn)后 時間采取應對措施，使損失降低到 點。
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系因所涉及的范圍、目的、對象不同，有多種類型的評價方法，包括內(nèi)部、外部審核和自我評定方式。
一、體系評價類型
內(nèi)部審核―第方一評價。
顧客或相關方審核―第二方評價。
認證機構審核―第三方評價。
管理評審―內(nèi)部體系評價。
自我評定―對照模式進行自我評價。
二、管理體系的評價內(nèi)容
1 質(zhì)量方面
1）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度。
2）主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況。
3）產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性。
4）顧客滿意程度。
5）管理者和員工的質(zhì)量意識。
6）質(zhì)量管理體系自我改善與持續(xù)改進的機制是否建立和健全。
2.環(huán)境方面
l）環(huán)境因素識別是否充分，重要環(huán)境因素確定是否準確。
2）對重要的環(huán)境因素是否實施了有效控制．
3）環(huán)境監(jiān)測、評價、污染是否能堅持并形成機制。
4）員工提高環(huán)境意識的表現(xiàn)。
5）遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。
6）“水、汽、聲、渣”污染的成效及達標排放情況。
7）降低能源資源消耗的管理方法和效果。
8）改進產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質(zhì)排放和環(huán)境影響的成效。
9）通過改造或更新設備，減少對環(huán)境不利影響的情況。
10）廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況
11）環(huán)境行為改善的表現(xiàn)，環(huán)境目標指標、管理方案的實現(xiàn)情況。
3 職業(yè)方面
l）組織的危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃是否到位。
2）職業(yè)方針、目標、管理方案的實現(xiàn)程度．
3）運行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準則進行。
4）員工的職業(yè)意識和自我保護意識的提高表現(xiàn)。
5）事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性．
6）對重大風險是否有應急預案，應急響應效果如何．
7）績效的監(jiān)測和主要成果。
