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IATF16949認證各個章節(jié)容易發(fā)生的問題 IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發(fā)生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限; 3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現(xiàn)場。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質量目標控制系統(tǒng)實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執(zhí)行); 3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗; 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進; 11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng); 12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域); 13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標準; 14.無法確??烧{試設備沒有被改為無效校準; 15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響; 16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設立產(chǎn)品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團隊沒有協(xié)調,尤其在產(chǎn)品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng); 5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準; 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產(chǎn)介入,這導致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題: 1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則; 4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時,沒有通知供應商質量管理體系要求; 6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產(chǎn)品或項目的目標沒有設立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題 1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核; 6.內(nèi)審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統(tǒng); 8.內(nèi)部審核結果的糾正措施沒有執(zhí)行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調“問題解答”勝于和持續(xù)改進; 4.產(chǎn)品失效重復發(fā)生的能力不充足; 5.只有應用失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應用防止問題不發(fā)生的實際措施(如,未正
十堰ATF16949認證體系設施設備策劃 IATF16949認證標準7.1.3.1 工廠、設施和設備計劃 組織應采用多方論證方法,包括風險識別和風險緩解方法,用于開發(fā)工廠、設施和設備計劃。在設計工廠布局時,組織應: a) 優(yōu)化材料的轉移、材料處理,對場地空間的增值使用,以及對不合格品的控制; b) 便于材料的同步流動,如適用。 方法的制定和實施,以評估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有業(yè)務的有效性。 組織應保持過程的有效性,包括定期重新評估,以包括過程中批準的任何變更[見第8.3.4.4),控制計劃的維護(見第8.5.1.1) ,和作業(yè)準備驗證(見第8.5.1.3〕。 IATF16969認證體系指南解釋 應當開發(fā)評食生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法,考慮時下因素: 人機工程學, 操作工和生產(chǎn)線平衡, 貯存和周轉庫存水平, 自動化的應用, 增值含量, 工作計劃。 IATF16949認證標準7.1.4.1 過程運行環(huán)境-補充 組織應保持其在一個清潔、維護和有序的狀態(tài),以符合產(chǎn)品和制造過程的要求。 IATF16949認證體系指南解釋 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔實施范例可能包括: ? 適當?shù)膹U物棄置條件, ? 適當?shù)目臻g和貯存環(huán)境, .清潔、完整的傳送和操作設備, .清潔、照明良好、有秩序的工作場賢和檢驗場所, ? 設備和系統(tǒng)的清楚的、明顯的識肘, ? 定義秩序和清潔的職責。
房地產(chǎn)ISO9001認證也就是采用過程方法對質量管理體系進行實施的縮影: 房地產(chǎn)ISO9001認證采用過程方法有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關注焦點"的原則;有利于開展質量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協(xié)調和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權限,加強協(xié)調合作和溝通;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、房地產(chǎn)ISO9001認證如何采用過程方法建立質量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求,是應用過程方法的前提和基礎。 2、要采用以過程管理為主導的方法,對現(xiàn)行質量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。 3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應以文件來決定過程,而應由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎??衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 5、進行質量管理體系試運行,進行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。 二、 房地產(chǎn)ISO9001認證如何采用過程方法保持質量管理體系 1、組織的領導應按標準的思路和理念,以過程管理為主導建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應的組織保證。 2、對每一個過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質量管理體系體系實施所需的過程),都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應使過程達到期望的結果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 3、將以過程為基礎的質量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理,把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實現(xiàn)組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統(tǒng)方法結合實施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內(nèi)容和要求,如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內(nèi)容都是過程方法應用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關聯(lián)性。 5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應加強監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。 6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實施-檢查-改進活動,及時對質量目標的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質量、過程能力、顧客滿意度進行考核,促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。 三、 房地產(chǎn)ISO9001認證如何采用過程方法改進質量管理體系 1、開展過程的評價,識別改進的區(qū)域。對過程進行評價,應回答ISO9000:2000標準2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當規(guī)定;職責是否已被分配;程序是否得到實施和保持;在實現(xiàn)所要求的結果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進的輸入。 2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析,識別改進產(chǎn)品、過程、體系的機會。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進過程的根本輸入,也是做出準確決策的依據(jù)。 3、完善質量方針,實施目標管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質量目標要求,建立目標管理體系。應不斷改進、完善、充實、提高質量方針、目標的要求,以實施改進。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制,實施有序的管理。要以過程那為基礎,按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力
東莞QC080000:2017 認證 審核資料需求清單
東莞QC080000:2017 認證需求清單如下
1? 營業(yè)執(zhí)照
2? ISO9001:2015 認證(或 16949)
3? 東莞QC080000:2017 認證管理手冊+程序文件+文件臺帳
4? 東莞QC080000:2017 認證組織內(nèi)外部 HSF 環(huán)境分析的記錄
5? 東莞QC080000:2017 認證HSF 相關方的確定及其相關方要求的確認分析記錄
6? 東莞QC080000:2017 認證過程清單+有害物質風險識別評價及措施清單
7? HSF 目標分解及統(tǒng)計結果
8? 東莞QC080000:2017 認證企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程
9? 東莞QC080000:2017 認證生產(chǎn)主要設備臺帳+RoHS 檢驗設備及校驗報告
10? 東莞QC080000:2017 認證企業(yè)有害物質管控標準+與重要客戶有害物質限值標準比對的登記表
11? 材料清單及第三方測試報告與環(huán)保協(xié)議
12、廣東汕尾附近制程有害物質風險評價
13? 深圳QC080000:2017 認證產(chǎn)品第三方測試報告清單
14? 內(nèi)審+管理評審
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