91. 對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監(jiān)督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內(nèi)容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結(jié)論:“不符合項,與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規(guī)定不符合。”,一般情況下,均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點。
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10. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實驗室應(yīng)按非標方法進行確認,評審組應(yīng)核查非標方法確認數(shù)據(jù)的準確性,并對非標方法的技術(shù)可靠性進行分析。 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!
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1. 關(guān)于內(nèi)部校準
如對 小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。
答:對內(nèi)部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準,不能確認其相應(yīng)的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。
2. 實驗室內(nèi)部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
答:①實驗室即使建標,在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準評審員評審內(nèi)部校準能力。
3. 目前,開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮。現(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質(zhì),以檢測有證標準物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正??捎谩,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確,實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應(yīng)校準人員時,使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認可。
4. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準活動,依據(jù) 發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程,校準人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格,參考標準及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結(jié)果),記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內(nèi)部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準,如果項目主管沒有派相應(yīng)校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認可 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!