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烏魯木齊IATF16949認(rèn)證如何使用過(guò)程方法? 要點(diǎn):a. 過(guò)程流程描述 b. 設(shè)備,材料,裝置(周轉(zhuǎn)車(chē),周轉(zhuǎn)箱) c. 有能力的人員(負(fù)責(zé)人:倉(cāng)庫(kù)主管,配合人員:倉(cāng)管員,領(lǐng)料員) d. 輸入的內(nèi)容(要考慮的東西,生產(chǎn)部的領(lǐng)料申請(qǐng)) e. 輸出(報(bào)表要傳達(dá)給哪些人,如領(lǐng)料單-生管-財(cái)務(wù)) f . 測(cè)量指標(biāo)(有效性=事情做對(duì),如來(lái)料合格率,效率=準(zhǔn)交率) g. 方法(過(guò)程運(yùn)作的參考依據(jù),產(chǎn)品防護(hù)程序) 某公司的過(guò)程 客戶導(dǎo)向過(guò)程:(C1~9)市場(chǎng)分析—投標(biāo)詢價(jià)—產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及確認(rèn)—過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及確認(rèn)—訂單管理—生產(chǎn)—產(chǎn)品交付—售后服務(wù)—顧客反饋。 管理導(dǎo)向過(guò)程:(M1~6)數(shù)據(jù)分析—風(fēng)險(xiǎn)管理—持續(xù)改進(jìn)—內(nèi)部質(zhì)量體系審核—管理評(píng)審— 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理。 支持性導(dǎo)向過(guò)程:(S1~16)外程--文件控制—記錄控制—溝通管理-—人力資源—基礎(chǔ)設(shè)施-工作環(huán)境—采購(gòu)—生產(chǎn)計(jì)劃—工裝模具管理----標(biāo)示和追溯—顧客財(cái)產(chǎn)-監(jiān)視和測(cè)量裝置—顧客滿意—不合格品控制。 各部門(mén)負(fù)責(zé)的過(guò)程 1、人事部:人力資源管理 2、市場(chǎng)部:市場(chǎng)分析、投標(biāo)詢價(jià)、訂單、產(chǎn)品交付、售后服務(wù)、付款、顧客反饋、顧客財(cái)產(chǎn)、顧客滿意度 3、計(jì)劃部:生產(chǎn)計(jì)劃、倉(cāng)庫(kù)管理 4、質(zhì)量部:質(zhì)量體系審核、質(zhì)量文件管理、不合格品控制、糾正和措施管理,標(biāo)示與追溯,測(cè)量設(shè)備 6、采購(gòu)部:采購(gòu)及供應(yīng)商,委外加工 7、工程部:APQP、工程變更 9、馬達(dá)車(chē)間:生產(chǎn)過(guò)程,工裝模具 10、沖壓車(chē)間:生產(chǎn)過(guò)程,工裝模具管理 11. 管代和總經(jīng)理:持續(xù)改進(jìn),管理評(píng)審,數(shù)據(jù)分析 12、工務(wù):設(shè)備維護(hù)維修 內(nèi)審檢查表 以沖壓過(guò)程為例:生產(chǎn)過(guò)程C3第三個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程,涉及條款:8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(山南市分公司)技術(shù)力量雄厚,設(shè)備先進(jìn), IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)工藝規(guī)范,檢測(cè)手段齊全,各項(xiàng)管理嚴(yán)格,加之多品種、系列化的配套服務(wù),重質(zhì)量、守信譽(yù)的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,給企業(yè)帶來(lái)了勃勃生機(jī),成為西藏山南創(chuàng)稅大戶。 企業(yè)衷心感謝各界朋友對(duì)我方 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品的信任與支持,在今后的交往中,我們將一如既往,以“優(yōu)異的 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品、良好的信譽(yù)、貼心的服務(wù)”奉獻(xiàn)給用戶,造福社會(huì)。



GB/T19022-2003/ISO10012:200301J青本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012:2003(測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/丁1900。族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20000本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下:—明確測(cè)量管理體系在組織中的作用,與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致;—明確滿足計(jì)量要求是測(cè)量管理體系的根本目的;—體現(xiàn)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原則。本標(biāo)準(zhǔn)未使用術(shù)語(yǔ)“檢定”。當(dāng)計(jì)量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時(shí)(7.2.2),計(jì)量確認(rèn)與檢定相同。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)((SAC/TC151)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、質(zhì)檢總局計(jì)量司、中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:陳渭、田武、王順安、趙若江、戴潤(rùn)生、王為農(nóng)、李仁良、黃耀文。GB/T19022-2003八SO10012:2003ISO前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的L作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在電上技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作關(guān)系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISOIEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些權(quán)問(wèn)題,對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的權(quán)問(wèn)題。ISO10012山ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)支持技術(shù)分委員會(huì)制定ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂。GB/T19022-2003/1S010012:2003引言一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。用于測(cè)量管理體系的方法包括從基本的測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)證到測(cè)量過(guò)程控制中統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“測(cè)量過(guò)程”適用于實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)(例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)巾的測(cè)量活動(dòng))。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn):顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí);供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí);立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu);測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核GB/T1900。標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過(guò)程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過(guò)程,圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式本標(biāo)準(zhǔn)包括測(cè)量管理體系的要求和實(shí)施指南兩部分,可用于改進(jìn)測(cè)量活動(dòng)和提高產(chǎn)品質(zhì)量?!耙蟆币哉w字出現(xiàn)“指南”在相應(yīng)的“要求’,段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)?!爸改稀眱H作為信息而不是對(duì)“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同,本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求。例如GB/T19001-2000的7.6和GB/T24001一1996的4.5.1圖1測(cè)JR管理體系模式GB/T19022-2003/ISO10012:2003測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分,以確保滿足計(jì)量要求本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001,GB/T24001和任何其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸人。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標(biāo)準(zhǔn)的要求。注:影響測(cè)量結(jié)果的具體要素由其他標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定,如測(cè)量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日




十堰ATF16949認(rèn)證體系設(shè)施設(shè)備策劃 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 組織應(yīng)采用多方論證方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,用于開(kāi)發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí),組織應(yīng): a) 優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理,對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用,以及對(duì)不合格品的控制; b) 便于材料的同步流動(dòng),如適用。 方法的制定和實(shí)施,以評(píng)估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有業(yè)務(wù)的有效性。 組織應(yīng)保持過(guò)程的有效性,包括定期重新評(píng)估,以包括過(guò)程中批準(zhǔn)的任何變更[見(jiàn)第8.3.4.4),控制計(jì)劃的維護(hù)(見(jiàn)第8.5.1.1) ,和作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(見(jiàn)第8.5.1.3〕。 IATF16969認(rèn)證體系指南解釋 應(yīng)當(dāng)開(kāi)發(fā)評(píng)食生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法,考慮時(shí)下因素: 人機(jī)工程學(xué), 操作工和生產(chǎn)線平衡, 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平, 自動(dòng)化的應(yīng)用, 增值含量, 工作計(jì)劃。 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.4.1 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充 組織應(yīng)保持其在一個(gè)清潔、維護(hù)和有序的狀態(tài),以符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的要求。 IATF16949認(rèn)證體系指南解釋 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔實(shí)施范例可能包括: ? 適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件, ? 適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境, .清潔、完整的傳送和操作設(shè)備, .清潔、照明良好、有秩序的工作場(chǎng)賢和檢驗(yàn)場(chǎng)所, ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚的、明顯的識(shí)肘, ? 定義秩序和清潔的職責(zé)。




iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問(wèn)題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下: ——設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程; ——風(fēng)險(xiǎn)管理; ——管理評(píng)審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識(shí); ——忠告性通知; ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過(guò)程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒(méi)有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一

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