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以下是:江西上饒ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證信譽(yù)良好的圖文介紹


咨詢(xún)公司(上饒市分公司)在取得良好經(jīng)濟(jì)效益回報(bào)社會(huì)、股東的同時(shí),發(fā)揚(yáng)企業(yè)表率作用,承擔(dān)更多的社會(huì)責(zé)任,為 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證行業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。



名 稱(chēng) 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益
3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;
4、
通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn);
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率

認(rèn)證條件 1 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí))

3
、 成立時(shí)間滿(mǎn)足6個(gè)月;
4
、 有正常運(yùn)營(yíng); 

適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價(jià)格因素   影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類(lèi)型);

2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證




名 稱(chēng) 內(nèi) 容 介 紹
體系概述 世界各國(guó)現(xiàn)行或待決的法規(guī)中,有許多要求或減少產(chǎn)品中各種類(lèi)型的有害物質(zhì),包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘等物質(zhì),由此引發(fā)客戶(hù)的各種有害物質(zhì)要求。為解決上述的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題,IEC國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)(IECQ)制訂了專(zhuān)門(mén)的有害物質(zhì)過(guò)程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)—— 電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求(QC080000)
體系作用 1、降低測(cè)試費(fèi)用與供應(yīng)商管理費(fèi)用——次審核滿(mǎn)足多方需求;
2、降低違反各種法律、指令要求的風(fēng)險(xiǎn)——給企業(yè)降低潛在的風(fēng)險(xiǎn);
3、證明企業(yè)有毒有害物質(zhì)管理體系的有效性——是ROHS 解決方案;
4、
展示對(duì)環(huán)境的尊重與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略——企業(yè)品牌形象5、滿(mǎn)足客戶(hù)的要求,增強(qiáng)客戶(hù)的滿(mǎn)意度與任度——增強(qiáng)企業(yè)的的競(jìng)爭(zhēng)   優(yōu)勢(shì)

認(rèn)證條件
1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 成立時(shí)間滿(mǎn)足3個(gè)月;
3
、 有正常運(yùn)營(yíng); 
4
、 個(gè)別行業(yè)需提供行業(yè)許可證;(如建筑資質(zhì))
適用行業(yè) 所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用,包括但不限于:
1、 生產(chǎn)類(lèi)企業(yè);(含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等) 
2 服務(wù)類(lèi)企業(yè):(貿(mào)易類(lèi)、物流類(lèi)、物業(yè)類(lèi)、清潔類(lèi)、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等)
3、 金融類(lèi):(銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等) 

4、 事業(yè)單位:(醫(yī)院、車(chē)站、學(xué)校等)

5 政府行政單位
價(jià)格因素  影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 
1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品類(lèi)型、工藝);
2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀; 
3、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 

管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證



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