1. 企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對外出具報(bào)告?
答:CNAS認(rèn)可,是對實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對外出具報(bào)告,還要符合 法律法規(guī)的要求。例如 計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測機(jī)構(gòu)對外出具檢測報(bào)告要通過CMA計(jì)量認(rèn)證。
2. 如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?同城,但試驗(yàn)場所分散在幾個地點(diǎn)的,是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實(shí)驗(yàn)室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3. 定期監(jiān)督評審時,未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?
答:可與項(xiàng)目主管溝通確認(rèn)。因?yàn)楸O(jiān)督評審有可能是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。
4. 檢測報(bào)告后面附有企業(yè)廣告。
答:作為第三方檢測機(jī)構(gòu),此舉不妥。但是作為 方檢測機(jī)構(gòu),檢測報(bào)告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。
5. 初次和擴(kuò)項(xiàng)評審申請是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評審。
答:目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請非標(biāo)方法時提供方法確認(rèn)記錄,申請標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗(yàn)證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實(shí)驗(yàn)室提供。
6. 經(jīng)CNAS認(rèn)可的 方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對外出具的檢測報(bào)告的資質(zhì)?
答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對能力的認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室能否對外開展檢測服務(wù),提供檢測報(bào)告,還應(yīng)符合 相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對外開展檢測服務(wù)了。
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儀器使用記錄
對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。
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不確定度評定
不確定度評定對于檢測實(shí)驗(yàn)室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計(jì)算。對于檢測報(bào)告批準(zhǔn)人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域,只要有兩個評定的例子就可以了。 CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項(xiàng)目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求?,F(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離,開不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場試驗(yàn)安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn),用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答:可以維持認(rèn)可,但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位,要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長進(jìn)行申請資料審核時,因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評估等,會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求,由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評審員后,由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
答:此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn):檢測實(shí)驗(yàn)室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計(jì)量檢定,對環(huán)境條件進(jìn)行了考查,后對該實(shí)驗(yàn)室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答:對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn),不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),因?yàn)镃NAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,也都通過了建標(biāo)考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。
31. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問題:實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo),如何處理,組長處理方式不一。
32. 目前,開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮?,F(xiàn)場評審中,還未見到實(shí)驗(yàn)室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn),但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員,實(shí)驗(yàn)室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作,實(shí)驗(yàn)室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正常可用?,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確,實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報(bào),現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時,使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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