想一睹DCMM認證多少錢方便產品的真實風采嗎?我們的現(xiàn)場實拍視頻將帶您親臨現(xiàn)場,感受產品的卓越品質和創(chuàng)新設計,不容錯過!
以下是:上海DCMM認證多少錢方便的圖文介紹
iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2)新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通, 管理者負責確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標準; ——顧客對產品或者服務的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設計開發(fā)過程; ——風險管理; ——管理評審; ——投訴調查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施: ——新產品的設計和開發(fā); ——現(xiàn)有產品的重新設計; ——新的或修訂的標識; ——忠告性通知; ——風險管理報告/文檔; ——改進; ——質量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責,繼續(xù)改 進,直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
ISO22000(HACCP)認證的硬件要求
(一) 廠區(qū)要求:
1. 廠區(qū)要遠離有害場所,即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,不得兼營生產存放有礙儀器的其他產品(
遠離粉塵、上海本地有害氣體、上海本地放射性物質和其他擴散性污染源。
2. 廠區(qū)路面平整,無積水、上海本地廠區(qū)應當有綠化,無裸露地面。
3. 給排水系統(tǒng)適應生產所需、上海本地設施合理有效,水質符合生活飲用水標準,廢水排放符合 排放標準
。污物收集設施應為密閉式或帶蓋式,垃圾應遠離生產區(qū)。
4. 生產區(qū)與生活區(qū)要分開。
(二) 車間要求
1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設施需設有更衣室、上海本地淋浴間和衛(wèi)生間等,并且在建筑上為聯(lián)體結構,速凍
食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應該是聯(lián)體的。
2. 車間的布局即要便于生產環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產過程的交叉污
染。加工過程為從原料、上海本地半成品、上海本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程,應按此加工進程進行布局,不允許
在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。
3. 車間地面、上海本地墻面、上海本地頂面及門窗:
地面:防滑、上海本地堅固、上海本地不滲水、上海本地易清潔、上海本地耐腐蝕的材料鋪制、上海本地表面平坦不積水。車間地面應比廠區(qū)
地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、上海本地防鼠設施;
墻面:材料同地面,顏色淺色,高度應為2米以上;
門窗:有防蟲、上海本地防塵及防鼠設施(紗窗),窗臺離地面不少于1米,并有45度斜面。
4. 水與排水設施
供水方向應逆加工進程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向,應有防止虹吸倒流裝置。
排水溝應加不銹材料制成的活動蓖子,出口應有防鼠網罩,并有防蟲、上海本地防臭裝置。
5. 通風與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。并用良好的通風條件儀器生產線上方的照明設施
需有防護罩。
6. 控溫裝置:加工易變質腐敗的食品,應該加控溫裝置,如致冷機或空調等。
7. 人員及衛(wèi)生設施:
車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室,工人必須進入車間前更換工作服、上海本地鞋、上海本地及帽子,更衣室與
車間相連,并有一定數(shù)量的更衣柜,柜頂呈45度斜面。更衣室應有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對空氣進行殺
菌消毒;
洗手、上海本地消毒設施:入口處要設置與車間內人員數(shù)量相適應的洗手、上海本地消毒設施(每10人1個,大于200人
,每增加20人加1個);
衛(wèi)生間:與車間相連的衛(wèi)生間不應設在加工作業(yè)區(qū)內,可設在更衣室內,衛(wèi)生間的門窗不能直接開向
加工作業(yè)區(qū),并有沖水、上海本地洗手消毒設施,窗口有防腐劑蟲、上海本地蠅裝置。
8. 倉儲設施
防蟲鼠危害的要求,必須滿足;
包裝材料應專庫存放,內外包裝必須分開裝置;
成品庫(若為冷庫)必須安裝公司有自動溫度記錄儀。
博慧達ISO9000認證(上海市分公司)企業(yè)主要產品有 IATF16949認證等產品。博慧達ISO9000認證(上海市分公司)的開發(fā)緊追時代潮流,不斷推出更新穎、更優(yōu)質的博慧達ISO9000認證(上海市分公司)系列產品。