11. 被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明,可開不符合項嗎?
答:如果僅是沒有提及應用說明,沒有問題,關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。
12. 組長文審20天不夠,還需要被審機構有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
13. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內部結構發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設施變化未申請,則要暫停認可資格。
14. 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標準,而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標準跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者,由應開相應不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關規(guī)定處理(6.5.1)。
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因此,實驗室 CNAS 認可不僅對實驗室管理和技術水平的提高具有重要的促進作用,而且其出具的檢驗報告也可得到國際互認。
進行實驗室CNAS 認可既是社會發(fā)展的要求,也是實驗室自我規(guī)范的要求。組織進行CNAS 實驗室認可主要有以下意義:
(一)通過實驗室認可準則培訓,提高員工素質。
(二)內部職責更加分明,領導職責、部門職責、崗位職責分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質量目標,便于考核,確保檢測質量萬無一失。
(三)使實驗室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺階,內部管理更到位,管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。
(四)可建立內部改進機制,便于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,多方聽取意見,增進客戶滿意。
(五)使實驗室的硬件條件(人員、設備、物質條件、檢測方法、設施和環(huán)境)上一新臺階,表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力。
(六)贏得政府部門、社會各界的任,增強了實驗室的市場競爭能力。
(七)有利于樹立品牌,從而帶來良好的經(jīng)濟效益。
(八)獲得與 CNAS 簽署互認協(xié)議的 與地區(qū)實驗室認可機構的承認,有利于非關稅貿易技術壁壘(僅適用于實驗室認可)。
(九)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術、商貿的發(fā)展(僅適用于實驗室認可)。
(十)可在認證認可的范圍內使用 CNAS 實驗室認可標志和ILAC 國際互認聯(lián)合標志。
(十一)證明實驗室管理水平和技術能力達到國際先進水平。
(十二)列入中國認證認可監(jiān)督管理委員會或中國合格評定 認可委員會的獲準認證認可機構名錄,同時在官方網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布; 接受認證認可機構的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
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