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ISO13485認證
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A（action），即處置、改進。受審核方應通過檢查，對不能滿足預定目標的問題采取糾正或糾正措施，使質量管理體系得以改進。
ISO 9001：1994標準對產品不合格的處置作了明確要求，而對過程中不合格項的處置則要求不明確；糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質量體系中的不合格項，但對
質量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項的息來源除內審外幾乎是空白，使質量體系的改善受到限制。ISO 9001：2015標準要求受審核方使用過程方法建立質量管
理體系，要求審核時采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數據分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定；“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并
在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。”
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