以下是:深圳市坪山區(qū)ISO13485認(rèn)證條件簡單的產(chǎn)品參數(shù)
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以下是:深圳坪山ISO13485認(rèn)證條件簡單的圖文介紹

房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)是房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營活動的組織者和承擔(dān)者,擔(dān)負(fù)著開發(fā)過程的組織、指揮、協(xié)調(diào) 與控制的職能。房地產(chǎn)開發(fā)是指取得土地使用權(quán)并在其上改造、生產(chǎn)和建設(shè)的過程,它的根本原料是 土地,它的產(chǎn)品是不動產(chǎn)(包括土地和建筑物)。經(jīng)營是指在開發(fā)的全過程中運籌資金、開辟市場、 組織指揮生產(chǎn)、進(jìn)行銷售和服務(wù)的經(jīng)濟(jì)活動。從房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的職員組成、業(yè)務(wù)特點看,這類企業(yè) 是間接的生產(chǎn)指揮者,是向顧客提供房地產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的經(jīng)營者,而不是實物產(chǎn)品的生產(chǎn)者。 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)應(yīng)處理好企業(yè)與外部的關(guān)系,包括企業(yè)與 、企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與顧客之間的 關(guān)系,企業(yè)絕大多數(shù)職員從事的工作也是處理和協(xié)調(diào)這種關(guān)系。 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的對外經(jīng)營活動是通過內(nèi)部管理來實現(xiàn)的。圍繞經(jīng)營活動所進(jìn)行的計劃、指揮、 協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查等工作就是ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)所指的對象。因此,房地產(chǎn)開發(fā)企 業(yè)的貫標(biāo)認(rèn)證應(yīng)側(cè)重于經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,而非針對實物產(chǎn)品——房產(chǎn)品的質(zhì)量。 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的內(nèi)部行為和活動過程 ISO9000認(rèn)證的重點是房產(chǎn)品質(zhì)量,也是企業(yè)管理和貫標(biāo)認(rèn)證的終目標(biāo)。從表面看,房地 產(chǎn)開發(fā)企業(yè)派出的專門人員或委托工程監(jiān)理公司到施工現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,對施工組織設(shè)計和施工工 藝工序進(jìn)行的確認(rèn)和改進(jìn),對直接影響房產(chǎn)品實體質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)五大因素進(jìn)行的監(jiān)督管 理,對產(chǎn)品的過程質(zhì)量進(jìn)行的檢查(隱蔽工程檢查、中間驗收等),對終產(chǎn)品進(jìn)行的多道驗收(竣 工驗收、交付驗收和綜合驗收等),似乎是房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)參與了實物產(chǎn)品的生產(chǎn),并對自己經(jīng)營的 房產(chǎn)品實體質(zhì)量進(jìn)行了直接調(diào)控。其實,即使房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)在施工現(xiàn)場查出了質(zhì)量批漏,改進(jìn)了施 工工藝,提高了房產(chǎn)品實物質(zhì)量,也不意味著這種現(xiàn)場監(jiān)督檢查是房產(chǎn)品質(zhì)量提高的決定因素,房產(chǎn) 品實物質(zhì)量的形成過程也不會成為房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的內(nèi)部過程或與分承包方的共同生產(chǎn)過程。 不論是過程控制、檢驗和試驗、不合格品控制、糾正和措施要素,都是針對企業(yè)的內(nèi)部過程 和活動。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)與施工承包方及顧客的聯(lián)系主要通過合同的形式實現(xiàn):通過采購合同完成與 承包方之間的產(chǎn)品交付、資金支付、信息聯(lián)系和反饋;通過銷售合同完成與顧客之間的產(chǎn)品交付、資 金支付、信息聯(lián)系和反饋等。因此,房產(chǎn)品實物質(zhì)量的形成過程是在房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)內(nèi)部過程之外完 成的,不是房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的重點,其重點是內(nèi)部行為和活動過程。 企業(yè)監(jiān)督管理行為屬于采購的范疇 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)與分承包方簽訂的工程承包合同規(guī)定,分承包方有要求發(fā)包方進(jìn)行隱蔽工程質(zhì)量 驗收檢查的權(quán)利,也賦予了發(fā)包方有隨時檢查分承包方作業(yè)質(zhì)量和進(jìn)度的權(quán)利。同時,合同也規(guī)定了 分承包有完成施工作業(yè)、交付房產(chǎn)品的義務(wù),發(fā)包方有向分承包方支付酬金的義務(wù)。所以,合同的執(zhí) 行過程對房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)來講是一種采購過程。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采購要素,其中有采購驗證的要求。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)對施工現(xiàn)場的監(jiān)督檢 查就屬于這種采購驗證的行為,只不過因為建筑的產(chǎn)品特性不同于一般產(chǎn)品,這種采購驗證過程相對 復(fù)雜、特殊和重要。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)對所有隱蔽工程的驗收、中間的工程檢驗和竣工驗收等都是對采 購產(chǎn)品質(zhì)量的確認(rèn)和驗證行為,與一般普通產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗和采購驗證的性質(zhì)相同。 房地產(chǎn)ISO9000認(rèn)證應(yīng)將其所從事的施工過程質(zhì)量控制、進(jìn)度控制和投資控制歸入采購控制要素。 根據(jù)監(jiān)理合同完成對監(jiān)理方所提供服務(wù)的采購 開發(fā)商聘請監(jiān)理公司來履行對房屋質(zhì)量的控制是一種趨勢。監(jiān)理方與房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)簽訂監(jiān)理委 托合同,規(guī)定由房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)支付酬金,由監(jiān)理方代表房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)完成施工監(jiān)理任務(wù)。 監(jiān)理委托合同也屬于采購的范疇。施工承包合同采購的是包括承包方服務(wù)在內(nèi)的實物房產(chǎn)品,監(jiān) 理委托合同采購的是一種由監(jiān)理方提供的服務(wù)。因此,應(yīng)通過委托合同,把本屬于房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的 采購及采購驗證工作轉(zhuǎn)化為企業(yè)的外部過程。同樣,施工合同中規(guī)定的應(yīng)由房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)承擔(dān)的對 房產(chǎn)品的采購驗證責(zé)任,絕大部分也可以通過委托合同由監(jiān)理方承擔(dān)。所以,房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)在貫標(biāo) 認(rèn)證中應(yīng)該謹(jǐn)慎而正確地處理好對監(jiān)理方所提供服務(wù)的采購控制。 提高開發(fā)經(jīng)營的服務(wù)質(zhì)量 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)而非生產(chǎn)企業(yè),雖然提供的是質(zhì)量要求高的房產(chǎn)品,但改變不了經(jīng)營 服務(wù)的根本性質(zhì)。就像施工承包和監(jiān)理委托一樣,房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)主要通過一系列合同間接完成工作 過程,如地質(zhì)勘測委托、工程設(shè)計委托、形象策劃委托、市場調(diào)查委托、動遷和征地委托、銷售和物 業(yè)管理委托等。隨著房地產(chǎn)市場的發(fā)展和分工的日益專業(yè)化,許多過程都將越來越多地通過委托專業(yè) 機(jī)構(gòu)來完成。房地產(chǎn)ISO9000認(rèn)證應(yīng)越來越側(cè)重于對合同的管理,通過對企業(yè)履行合同過程的質(zhì)量的 控制,達(dá)到間接控制實物產(chǎn)品質(zhì)量的終目的,更好地為顧客服務(wù)。


家企業(yè)所建立和實施的質(zhì)量體系,應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)要求的質(zhì)量目標(biāo)。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。 不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)專門針對減少、不合格,特別是不合格。這是iso9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想,表現(xiàn)在下述方面: 01 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。



ISO9001認(rèn)證交付過程的策劃重點 ? ?一、ISO9001認(rèn)證中交付防護(hù)的目的是防止產(chǎn)品在交付過程中損壞、變質(zhì)或被誤用; ? ? ? 二、ISO9001認(rèn)證識別需要進(jìn)行交付產(chǎn)品防護(hù)的場合,識別交付過程中對產(chǎn)品特性有影響的因素,如: a)交付過程中使用的運輸設(shè)備和運輸條件; b)交付過程中產(chǎn)品貯存的條件; c)當(dāng)產(chǎn)品需要在顧客的場所安裝、調(diào)試時,對顧客場所的要求等?!? ? ?三、東莞ISO9001認(rèn)證根據(jù)產(chǎn)品的特性對產(chǎn)品交付過程進(jìn)行策劃,交付策劃可兼顧考慮產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、搬運、貯存的要求,交付過程需要的服務(wù)的策劃; ? ?四、ISO9001認(rèn)證按規(guī)定的方式進(jìn)行交付,包括: a)當(dāng)顧客有要求時按顧客規(guī)定的方式進(jìn)行交付,但組織負(fù)有保持產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任; b)交付前充分做好產(chǎn)品防護(hù)(包裝、標(biāo)識、搬運、貯存的防護(hù)); c)交付過程中按策劃的要求進(jìn)行防護(hù); d)交付后需要顧客進(jìn)行驗證時,應(yīng)規(guī)定驗證準(zhǔn)則和驗證方法(包括產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量、備品備件的驗證); e)交付過程中需要的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)的提供; f)保持交付過程需要的記錄?! ?? ? ? 五、ISO9001認(rèn)證對交付過程進(jìn)行監(jiān)視,包括交付的質(zhì)量和數(shù)量; ? ?六、ISO9001認(rèn)證改進(jìn)交付過程,不斷完善交付過程,降低損失,提率。


1、ISO認(rèn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求,運行的策劃與控制 為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以 評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進(jìn)行策劃、實施和控制;確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源;建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的 接收準(zhǔn)則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開 發(fā)的各個控制階段,主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求 ,設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源(包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和 服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和 服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改,進(jìn)行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗證產(chǎn)品 和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時,方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制,防止非預(yù)期的使用或交付。在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品和 服務(wù)時,應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施,如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提 供;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求


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