以下是:福建省寧德市認(rèn)證-ISO13485認(rèn)證價(jià)格低于同行的產(chǎn)品參數(shù)
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光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈》。 福建省,寧德市 寧德市，別稱(chēng)閩東、蕉城，福建省轄地級(jí)市，Ⅰ型小城市，三線(xiàn)城市，位于福建省東北翼沿海、福建閩東地區(qū)，東臨東海，與臺(tái)灣省隔海相望，西鄰南平市，南接省會(huì)福州市，北接浙江省。全市陸地面積1.35 萬(wàn)平方千米，海域面積4.46萬(wàn)平方千米，擁有天然深水港三都澳。地形以丘陵山地為主，沿海為小平原，屬中亞熱帶海洋性季風(fēng)氣候。有“海上天湖，佛國(guó)仙都，百里畫(huà)廊”之美譽(yù)。截至2022年末，寧德市戶(hù)籍人口355.23萬(wàn)人，比上年減少0.43萬(wàn)人。截至2022年10月，寧德市轄1個(gè)區(qū)、6個(gè)縣，代管2個(gè)縣級(jí)市。寧德市人民政府駐蕉城區(qū)。
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商品細(xì)節(jié)
安裝方法
關(guān)于延伸驗(yàn)廠（1.1節(jié)）
· 必須距離主要制造現(xiàn)場(chǎng)不大于10英里（即約16公里）并且不超過(guò)60分鐘車(chē)程；
· 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng)，可以更好地反映公司運(yùn)用操作。
這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性，支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng)的概念，很多以前的延伸現(xiàn)場(chǎng)都不能再算，只能回到多現(xiàn)場(chǎng)“集團(tuán)認(rèn)證”上來(lái)，審核的人天將會(huì)增加。
02
審核周期（5.1.1節(jié)）
· 刪除了6個(gè)月和9個(gè)月的監(jiān)督審核間隔，因?yàn)槠涫褂妙l率很低并且增加了計(jì)算監(jiān)督審核時(shí)長(zhǎng)的復(fù)雜性；
· 取消了對(duì)逾期監(jiān)督審核的吊銷(xiāo)，改為允許監(jiān)督審核延期3個(gè)月；
· 如果超過(guò)了監(jiān)督審核時(shí)間或再認(rèn)證時(shí)間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷(xiāo)。
03
確定審核時(shí)長(zhǎng)（5.2節(jié)和5.4節(jié)）
· 增加了不符合項(xiàng)驗(yàn)證的具體增加時(shí)間，確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行有效驗(yàn)證：
1個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)增加1-1.5小時(shí)
1個(gè)一般不符合項(xiàng)增加0.5-1小時(shí)
· 為了確保審核的有效性，多現(xiàn)場(chǎng)集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個(gè)地點(diǎn)，多允許減免審核時(shí)長(zhǎng)一律只有15％的審核人天；
· 將 的審核時(shí)長(zhǎng)減免從50％減少到30％
不符合項(xiàng)關(guān)閉需要額外的時(shí)間，現(xiàn)在改變后，無(wú)論幾個(gè)現(xiàn)場(chǎng)只有一個(gè)減免規(guī)則就是15％。
04
審核策劃（5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)）
· 組織必須在下個(gè)審核日期開(kāi)始前至少90天確定審核時(shí)間，以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配，不包括特殊審核；
· 組織必須在審核開(kāi)始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核；
· 如果組織沒(méi)有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供需要的信息，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)延遲或者取消審核。
05
不符合項(xiàng)管理（5.11節(jié)）
· 針對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，包括糾正措施和措施有效性的證據(jù)；
· 自審核末次會(huì)議結(jié)束之日起，應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實(shí)施情況；
· 未在規(guī)定的時(shí)間對(duì)不符合項(xiàng)的管理作出回應(yīng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷(xiāo)。
不符合項(xiàng)管理（100％解決）
· 一次特殊審核，以驗(yàn)證100％解決糾正措施的有效性，將100％解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉，必須在下次例行審核90天前完成；
· 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施100％解決的驗(yàn)證前30天，組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。
06
遠(yuǎn)程審核（7.3節(jié)）
· 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核；
· 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行虛擬審核。
07
認(rèn)證退出過(guò)程（8.0節(jié)）
· 認(rèn)證退出過(guò)程只有兩個(gè)輸入：績(jī)效投訴；監(jiān)督、福建寧德本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項(xiàng)；
· 所有績(jī)效投訴，包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件，將通過(guò)IATF投訴管理系統(tǒng)（IATF CMS）接收；
· 針對(duì)交付績(jī)效投訴，需要安排特殊審核，已驗(yàn)證糾正措施的有效性，時(shí)間不超過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。
新出的第六版規(guī)則，比之前的嚴(yán)格了許多，特別是時(shí)間的限制。
適用場(chǎng)景
具體案例
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