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.現(xiàn)場(chǎng)審核。
  重點(diǎn)是對(duì)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審核，目的是通過審核來確定是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合相關(guān)法規(guī)的要求，是否能夠滿足相關(guān)專業(yè)對(duì)質(zhì)量控制的要求




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(寧德市分公司)技術(shù)力量雄厚，擁有工程技術(shù)人員、技師等多方面專業(yè)人才，具有設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維修及技術(shù)咨詢的能力，是一家專業(yè)的生產(chǎn)銷售 ISO13485認(rèn)證實(shí)體企業(yè)。 創(chuàng)業(yè)之初，我們的決策層就本著“誠(chéng)信為本”、“用戶至上”為原則，公司每位員工努力貫徹“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念為己任。



文件化的質(zhì)量體系應(yīng)該協(xié)調(diào)配套。
  不能認(rèn)為文件化的質(zhì)量體系就是質(zhì)量體系程序文件，應(yīng)該說是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件主要體現(xiàn)的是質(zhì)量體系管理上的要求，相應(yīng)地，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為作業(yè)指導(dǎo)性文件，所體現(xiàn)的是技術(shù)或操作上的具體要求，管理性文件是執(zhí)行技術(shù)性文件的保證，技術(shù)性文件的實(shí)施是進(jìn)行質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和目的，所提供的質(zhì)量記錄又是將來實(shí)施質(zhì)量管理的證據(jù)。文件與文件之間應(yīng)該有協(xié)調(diào)




  建立ISO10012測(cè)量管理體系,可能出于各種不同的認(rèn)證和注冊(cè)目標(biāo)?一般有以下幾種情況:
        (1)組織申請(qǐng)其他標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證或注冊(cè),如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程控制有要求時(shí),也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系范圍的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致?
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