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如何審核生產過程之現場審核 以下內容,根據個人經驗,寫一些可以入手的審核思路,以方便大家操作。 審核之前,先準備一份控制計劃,審核過程對控制計劃內容一一比對, 控制計劃要求是內容是否在現場落實。 審核思路如下: 1.人員能力:查看人員是否有上崗證或上崗認證,特別是關鍵崗位。 2.查看設備 查看生產設備是否有開班點檢;抽其中幾條詢問現場操人員是否知道點檢方法;比對點檢項目是否與設備保養(yǎng)指導書中的項目是否一致;按點檢項目對設備點檢,點檢記錄中的點檢結果是否與設備狀態(tài)一致;設備設定的參數是否與指導書一致。 如必要,點檢設備標準樣件是否有合格標簽。 3.查看工裝工具 是否有按作業(yè)指導書要求使用正確的工裝和工具。如有必要,工裝和工具也是需要點檢。工裝工具的狀態(tài)是否良好。 4.查看物料狀態(tài) 物料包括本工序的使用的物料和生產出來半成品或成品。 查看現場使用的原材料是否有產品標簽,原材料是否有合格標識;擺放位置和方式是否有正確;使用的原材料是否是需要的原材料; 查看生產出來的產品是否有擺放在正確的位置和擺放方式是否正確,包括包裝方式;是否有產品標識或狀態(tài)標識;不合格品是否放在不合格區(qū)域。 物料轉運容器是否正確;轉運方式是否正確。 5.操作方法 現場是否有指導員工操作的指導書;是否有產品檢驗標準;是否有按要求執(zhí)行首件檢查,首件是否符合要求;員工操是否有按作業(yè)指導書操作。作業(yè)指導書是否與控制計劃一致。 6.測量方法和工具 現場使用的測量設備是否有合格校準標簽;測量設備是否點檢;測量工具的使用是否有指導書。 是否有按要求執(zhí)行巡檢。




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肺炎疫情下的質量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 2020年新年伊始,新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā),全國各地展開疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時11分52秒,全國確診14414例,疑似病例19544例,治愈人數335人,死亡304人。其中浙江累計確診661例。無疑,疫情及其防控已經成為各單位面臨的內外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響,以及如何應對呢?以下列出了我的一些建議: 1)合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后,很多企業(yè)還沒有開工,但開工日期已經越來越臨近。需要提前確認: a) 與顧客溝通,原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更(數量、交貨期等),以及協商這些變更產生的影響。應充分評估疫情形勢下顧客的結算能力。 b) 自我評估交付能力,如有交付風險,應盡早與顧客溝通,以盡可能降低雙方風險。必要時,應將單位的狀態(tài)及應對策略告知顧客。交付風險還包括交通運輸、及相關方停工等導致的異常。 c) 主動調查外部供方的供貨和交付能力,了解他們及他們的供方面臨的較大風險,采取必要的措施降低外部供方異常(如出現感染)導致的風險。 以上協商和溝通應考慮人員間往來的不便,以及相互的疫情防控要求。 2)生產和運營的影響。 生產和運營領導層,要考慮: a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員,如何彌補。新員工、換崗人員的能力培訓如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產和運營的組織方式是否需要變更,如降低人員密度、減少接觸機會、臨時取消部分會議等。必要時在征得顧客同意的情況下變更產品/訂單要求,以降低風險。 c) 是否需要對產品采取防止污染的措施,防止病毒通過產品或包裝物傳播。 3)環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求,各單位通常需要采用適當地殺菌滅蟲措施。應控制疫情防控產生的污染和廢棄物。 4)職業(yè)工作的影響。 各單位應考慮本地政府、專業(yè)機構的要求,在單位管轄范圍內采取必要的疫情防控措施,辨識感染風險,策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)(排查的場所、設施、時機、工作人員配置、溝通和報告、應急措施等),如何控制外部人員,如何內部人員受到感染,失控的緊急情況及應急措施等。 肺炎疫情下的質量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 管理層應為體系運行提供充足的資源。 針對疫情的重大風險,應形成文件化的管理方案和記錄。 5)內審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應考慮疫情形勢下的人員聚集導致的風險,采用互聯網技術、文件評審等方式來組織內審和管理評審。也可以變更體系運行計劃,推遲這些活動。 應建立疫情應對的組織機構,落實責任。針對關鍵場所、關鍵時期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應與合作的認證機構保持溝通,討論并確定外部審核的時間和方式。 6)經營計劃和目標的調整。 因全國疫情對本單位的影響,需要考慮年前或年初編制的2020年經營計劃或質量、環(huán)境和職業(yè)專項計劃是否需要修訂,以適應形勢的需要。這些調整包括經營目標指標及實現的具體措施、考核評價等。 7)機遇辨識及災后恢復計劃。 雖然全國疫情對單位的生產經營可能是災難性的,但仍然要考慮是否存在體系改進的機遇。這些機遇可能有: a) 生產和經營的組織方式的優(yōu)化。如機器人技術、互聯網技術、外包等。 b) 有充足的時候審視管理體系,整理和改進管理體系文件,管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產生一些新的市場需求,可能會改變供應鏈關系,也可能會淘汰一些無法應對疫情形勢的競爭對手,從而出現戰(zhàn)略機遇。 調整經營計劃時要考慮災后如何恢復。恢復工作可能涉及異常期間的工作補救措施(如對產品質量的回訪、補充內審等)、人員培訓、市場開拓、外部供方優(yōu)化(如淘汰一些能力低下的供應商)、體系的反省和改進等(可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險源的排查,重新評價風險,評估原有措施的有效性等)




ISO22000(HACCP)認證的硬件要求 (一) 廠區(qū)要求: 1. 廠區(qū)要遠離有害場所,即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,不得兼營生產存放有礙儀器的其他產品( 遠離粉塵、內蒙古本地有害氣體、內蒙古本地放射性物質和其他擴散性污染源。 2. 廠區(qū)路面平整,無積水、內蒙古本地廠區(qū)應當有綠化,無裸露地面。 3. 給排水系統適應生產所需、內蒙古本地設施合理有效,水質符合生活飲用水標準,廢水排放符合 排放標準 。污物收集設施應為密閉式或帶蓋式,垃圾應遠離生產區(qū)。 4. 生產區(qū)與生活區(qū)要分開。 (二) 車間要求 1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設施需設有更衣室、內蒙古本地淋浴間和衛(wèi)生間等,并且在建筑上為聯體結構,速凍 食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應該是聯體的。 2. 車間的布局即要便于生產環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產過程的交叉污 染。加工過程為從原料、內蒙古本地半成品、內蒙古本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程,應按此加工進程進行布局,不允許 在加工流程中出現交叉和倒流。 3. 車間地面、內蒙古本地墻面、內蒙古本地頂面及門窗: 地面:防滑、內蒙古本地堅固、內蒙古本地不滲水、內蒙古本地易清潔、內蒙古本地耐腐蝕的材料鋪制、內蒙古本地表面平坦不積水。車間地面應比廠區(qū) 地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、內蒙古本地防鼠設施; 墻面:材料同地面,顏色淺色,高度應為2米以上; 門窗:有防蟲、內蒙古本地防塵及防鼠設施(紗窗),窗臺離地面不少于1米,并有45度斜面。 4. 水與排水設施 供水方向應逆加工進程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向,應有防止虹吸倒流裝置。 排水溝應加不銹材料制成的活動蓖子,出口應有防鼠網罩,并有防蟲、內蒙古本地防臭裝置。 5. 通風與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。并用良好的通風條件儀器生產線上方的照明設施 需有防護罩。 6. 控溫裝置:加工易變質腐敗的食品,應該加控溫裝置,如致冷機或空調等。 7. 人員及衛(wèi)生設施: 車間要有與加工人員數量相適宜的更衣室,工人必須進入車間前更換工作服、內蒙古本地鞋、內蒙古本地及帽子,更衣室與 車間相連,并有一定數量的更衣柜,柜頂呈45度斜面。更衣室應有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對空氣進行殺 菌消毒; 洗手、內蒙古本地消毒設施:入口處要設置與車間內人員數量相適應的洗手、內蒙古本地消毒設施(每10人1個,大于200人 ,每增加20人加1個); 衛(wèi)生間:與車間相連的衛(wèi)生間不應設在加工作業(yè)區(qū)內,可設在更衣室內,衛(wèi)生間的門窗不能直接開向 加工作業(yè)區(qū),并有沖水、內蒙古本地洗手消毒設施,窗口有防腐劑蟲、內蒙古本地蠅裝置。 8. 倉儲設施 防蟲鼠危害的要求,必須滿足; 包裝材料應專庫存放,內外包裝必須分開裝置; 成品庫(若為冷庫)必須安裝公司有自動溫度記錄儀。


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