計量認證與資質(zhì)認定
計量認證是資質(zhì)認定兩種形式中的一種,除了計量認證之外資質(zhì)認定還包括審查認可這種認定形式。
計量認證是指 認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為 “ 計量認證 ” ,于是 “ 計量認證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》發(fā)布以來,計量認證和審查認可評審所依據(jù)的準則均更新為《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,因此自2007年1月1日起,一般用資質(zhì)認定這種叫法代替了以前大家熟悉的計量認證這種稱呼。
審查認可是指 認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。
CNAS實驗室認可
一般優(yōu)先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證:
a.通過計量認證認可的實驗室;
b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導則25要求,并經(jīng)有關(guān)組織認可的實驗室(如通過 實驗室認可的實驗室);
c.實驗室間比對和能力驗證項目應是該實驗室經(jīng)過認可的項目。
比對和驗證試驗實質(zhì)上是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核。通過開展比對和驗證試驗,可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗報告的質(zhì)量。
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15. 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導書中得到全部指導內(nèi)容。
答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書,不應“省略”技術(shù)要求。
16. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
17. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
18. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。
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“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區(qū)別?
開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結(jié)果的質(zhì)量和可度。不知道比對和能力驗證的區(qū)別怎么行?
實驗室間比對:按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證:利用實驗室間的比對,對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力,以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
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