海納德管理咨詢(南京市分公司)作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的企業(yè)，在 CMA認(rèn)證行業(yè)近10年以來不管是在 CMA認(rèn)證的生產(chǎn)，還是技術(shù)應(yīng)用上都積累了豐富的經(jīng)驗。 CMA認(rèn)證質(zhì)量優(yōu)異，售后服務(wù)周到，深受廣大用戶好評。
91. 對于監(jiān)督評審，附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴(kuò)項和變更部分，只需單獨(dú)形成附表2即可?
答：監(jiān)督評審時，如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，可不填寫評審報告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更，或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項評審，附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項的內(nèi)容，但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中，“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準(zhǔn)方法”用于判定實施性不符合?結(jié)論：“不符合項，與 規(guī)定不符合”，這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。
答：不符合項報告中，“不符合項，與規(guī)定不符合。”，一般情況下，均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣，請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。
CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
海納德管理咨詢(南京市分公司)本著'質(zhì)優(yōu)效率，守約重譽(yù)'的經(jīng)營理念和服務(wù)宗旨為廣大客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品和售后服務(wù)，得到了各界新老用戶的支持和贊譽(yù)。我公司鄭重承諾，在同等的質(zhì)量下，保證以低廉的價格，完善的服務(wù)，崇高的信譽(yù)來答謝各界朋友的支持和厚愛。
公司秉承“以質(zhì)量求發(fā)展，以服務(wù)求生存”的原則，并始終堅持“為上、用戶為先、質(zhì)量為先、服務(wù)為先、信譽(yù)至上”的企業(yè)宗旨，并將這一思想始終貫穿在產(chǎn)、供、銷等整個企業(yè)運(yùn)行過程之中。憑借科學(xué)有序的管理模式、先進(jìn)技術(shù)和設(shè)計理念、穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、開拓創(chuàng)新銷售理念和及時完善的售前售后服務(wù)，贏得了用戶的一致贊譽(yù)；公司不斷加大科技投入力度，在日益激烈的全球化市場競爭中實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展，力創(chuàng)行業(yè)品質(zhì)、價值新典范。公司對人才一直貫徹“匯聚人才、尊重人才、賢有多大，臺有多大”的用人原則，對客戶秉承著“提供良好產(chǎn)品、實惠價格、創(chuàng)新的技術(shù)、完善的服務(wù)”合作原則，我們熱忱歡迎各界賓朋蒞臨鴻海，加入鴻海，攜手發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！
實驗室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)可有何意義？中實博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進(jìn)行詳解，深入剖析實驗室認(rèn)可在我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一：原材料不合格，退還是不退？
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進(jìn)行實驗室調(diào)研，當(dāng)時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認(rèn)可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失?！币荒曛螅瑢嶒炇以谖夜镜淖稍冎笇?dǎo)下通過了實驗室認(rèn)可，對“人機(jī)料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二：檢測報告不被承認(rèn)，怎么辦？
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實驗室的檢測報告，認(rèn)為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可，取得了實驗室認(rèn)可。實驗室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作，每份報告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認(rèn)，類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標(biāo)識，被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認(rèn)可標(biāo)識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實驗室認(rèn)可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟(jì)體89個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認(rèn)可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認(rèn)可的要求，同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實驗室認(rèn)可。實驗室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實驗室還需要通過實驗室認(rèn)可嗎？
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認(rèn)可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認(rèn)可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實驗室認(rèn)可，實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實驗室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強(qiáng)，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七：如何避免檢測資源浪費(fèi)？
某第三方檢測實驗室在進(jìn)行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進(jìn)行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進(jìn)行復(fù)檢，并對客戶進(jìn)行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費(fèi)和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機(jī)（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，并不斷改進(jìn)體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。
案例八：實驗室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。
某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實驗室認(rèn)可，否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認(rèn)可，在錯失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會后，經(jīng)過一年時間的體系運(yùn)行，順利取得了實驗室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實驗室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場。客戶在委托測試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機(jī)構(gòu)，尤其具備實驗室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例，可以概括實驗室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：
一、實驗室認(rèn)可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力；
二、實驗室認(rèn)可使得檢測報告被正式承認(rèn)；
三、實驗室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路；
四、 對實驗室認(rèn)可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求；
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過實驗室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實驗室認(rèn)可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；
七、實驗室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；
八、實驗室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟(jì)效益。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！
19． 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎？擴(kuò)項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認(rèn)可的多嗎？
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
20． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
21． 對新申請擴(kuò)項的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
22． 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？
答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
