海納德管理咨詢(南京市分公司)作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的企業(yè),在 CMA認證行業(yè)近10年以來不管是在 CMA認證的生產(chǎn),還是技術應用上都積累了豐富的經(jīng)驗。 CMA認證質量優(yōu)異,售后服務周到,深受廣大用戶好評。
91. 對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監(jiān)督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結論:“不符合項,與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應用說明”或CL01對應條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規(guī)定不符合?!?,一般情況下,均填寫CL01、應用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質量控制、技術能力等的描述要點。
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
海納德管理咨詢(南京市分公司)本著'質優(yōu)效率,守約重譽'的經(jīng)營理念和服務宗旨為廣大客戶提供質優(yōu)價廉的產(chǎn)品和售后服務,得到了各界新老用戶的支持和贊譽。我公司鄭重承諾,在同等的質量下,保證以低廉的價格,完善的服務,崇高的信譽來答謝各界朋友的支持和厚愛。
公司秉承“以質量求發(fā)展,以服務求生存”的原則,并始終堅持“為上、用戶為先、質量為先、服務為先、信譽至上”的企業(yè)宗旨,并將這一思想始終貫穿在產(chǎn)、供、銷等整個企業(yè)運行過程之中。憑借科學有序的管理模式、先進技術和設計理念、穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質量、開拓創(chuàng)新銷售理念和及時完善的售前售后服務,贏得了用戶的一致贊譽;公司不斷加大科技投入力度,在日益激烈的全球化市場競爭中實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展,力創(chuàng)行業(yè)品質、價值新典范。公司對人才一直貫徹“匯聚人才、尊重人才、賢有多大,臺有多大”的用人原則,對客戶秉承著“提供良好產(chǎn)品、實惠價格、創(chuàng)新的技術、完善的服務”合作原則,我們熱忱歡迎各界賓朋蒞臨鴻海,加入鴻海,攜手發(fā)展,共創(chuàng)輝煌!實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義?中實博遠結合十多年的咨詢經(jīng)驗,以實際案例進行詳解,深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調研,當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到:“決心建立實驗室認可管理體系,是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質量風險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格,但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠,如果檢測數(shù)據(jù)有問題,豈不是冤枉了供應商?對合作關系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導致成品的質量缺陷,給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失。”一年之后,實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可,對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制,保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。
案例二:檢測報告不被承認,怎么辦?
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中,檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告,認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導致了企業(yè)質量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質量管理,于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可,取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作,每份報告都加蓋了認可標識,檢測報告得到了企業(yè)領導及各個部門的承認,類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三:出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標識,被擋在國門之內。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助,出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識,不能靠岸卸貨,所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔了高額的運輸費用,并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來,中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢,并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理,指導其順利通過實驗室認可評審,為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認可機構CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認可機構簽訂了互認協(xié)議,通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章,被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質量的合格證。
案例四:甲級資質沒辦下來,就差實驗室認可了。
國土資源部在相關的紅頭文件中規(guī)定了申請相關甲級資質的必要條件之一,需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求,同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關政策法規(guī)中的強制要求,其重要性被廣泛認可。
案例五:企業(yè)通過了ISO9001質量體系認證,其實驗室還需要通過實驗室認可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質量管理體系認證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質量是合格的。實驗室通過了 認可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場,有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質量保證能力。所以,很多企業(yè)在對供應商審核時,都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室,這樣才能保證采購產(chǎn)品的質量。
案例六:實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦?
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨,實驗室在企業(yè)中地位較低,沒有話語權,實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上,實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可,實驗室儀器設備、環(huán)境設施等硬件得到了進一步,管理水平與技術能力等軟件建設方面也有了質的飛躍。當企業(yè)其他部門對檢測報告提出質疑時,實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術能力得到了認可機構、評審專家、客戶、企業(yè)領導等各界的肯定,實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高,人員的自心也越來越強,檢測工作開展得有聲有色,帶動整個企業(yè)革新氣象,有力地推動了企業(yè)科學發(fā)展。
案例七:如何避免檢測資源浪費?
某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修,結果設備并無故障,而是標準物質失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲存標準物質的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風險,未及時對標準物質進行核查,導致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進行復檢,并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹,還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié),包括:人(檢測人員)、機(檢測用儀器設備)、料(檢測用標準物質、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(huán)(檢測環(huán)境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結果的質量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生,實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系,對各個環(huán)節(jié)進行有效控制,并不斷改進體系,提高管理水平和技術能力,達到節(jié)約成本,提質增效的目的。
案例八:實驗室認可直接帶來經(jīng)濟效益。
某機械企業(yè)在近兩年的投標中,都被招標方要求提供實驗室認可,否則沒有投標資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認可,在錯失數(shù)次投標機會后,經(jīng)過一年時間的體系運行,順利取得了實驗室認可,并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場??蛻粼谖袦y試時,首先選擇資質全的檢測機構,尤其具備實驗室認可資質的機構會被優(yōu)先選擇。實驗室認可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”,得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例,可以概括實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義:
一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力;
二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認;
三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路;
四、 對實驗室認可越來越重視,已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī),成為相關行政許可的強制性要求;
五、企業(yè)通過ISO9001質量管理體系認證,也應通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質量。
六、實驗室認可能夠提高驗室地位,增加實驗室人員的自;
七、實驗室認可能夠節(jié)約成本,提質增效;
八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率,從而增加經(jīng)濟效益。
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19. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
20. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內部作業(yè)指導書。
21. 對新申請擴項的產(chǎn)品標準,現(xiàn)場試驗安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
22. 已獲認可的標準中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?
答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應在“說明”欄注明理由。
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