以下是:涼山市冕寧縣ISO14000認證百科的產(chǎn)品參數(shù)
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光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈》。 四川省,涼山彝族自治州,冕寧縣 冕寧縣,隸屬于四川省涼山彝族自治州,地處四川省西南,涼山彝族自治州北部,東依小相嶺與越西、喜德兩縣毗鄰,南與西昌、鹽源兩縣(市)接壤,西隔雅礱江、牦牛山北段山脊與木里、九龍兩縣交界,北至菩薩崗與石棉縣相連,總面積4423平方千米。截至2022年10月,冕寧縣下轄下轄1個街道、15個鎮(zhèn)、3個鄉(xiāng)。截至2022年末,冕寧縣常住人口36.5萬人。
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江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預期用途和使用應規(guī)定產(chǎn)品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產(chǎn)品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據(jù)可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。


如何應對風險和機遇?組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施,在項目執(zhí)行過程中整合、涼山冕寧實施這些措施,并評價其有效性,以提高質(zhì)量管理體系有效性,獲得改進結(jié)果,增強有利影響,并或減少不利影響。
01 東莞IATF16949認證 基礎設施
在進行工廠、涼山冕寧設施及設備策劃時,應使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發(fā)并改進工廠、涼山冕寧設施和設備的計劃,并定期進行風險復評,用以納入在過程批準、涼山冕寧控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。
02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源
管理校準、涼山冕寧驗證記錄時,應對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險進行評估,以避免因校準、涼山冕寧驗證偏離導致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準、涼山冕寧驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時,需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產(chǎn)品范圍,并評估其預期使用風險。
03 東莞IATF16949認證 設計和開發(fā)輸入、涼山冕寧設計和開發(fā)輸出
在產(chǎn)品設計輸入輸出、涼山冕寧制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產(chǎn)品設計輸入要求進行風險的評估,對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產(chǎn)品設計輸出的方式應包括設計風險分析(FMEA);針對制造過程設計輸入問題適當?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L險相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、涼山冕寧風險分析(如FMEA)、涼山冕寧控制計劃和標準作業(yè)指導書。
04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、涼山冕寧產(chǎn)品和服務的控制
在供應商選擇過程,對所選供應商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應的風險進行評估;同時在對外部提供的過程、涼山冕寧產(chǎn)品和服務進行控制時,應包括根據(jù)供應商績效和產(chǎn)品、涼山冕寧材料或服務風險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務。
05 佛山IATF16949認證生產(chǎn)和服務提供的控制
根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃,顯示設計風險分析、涼山冕寧過程流程圖和制造過程風險分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時,當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、涼山冕寧制造過程、涼山冕寧測量、涼山冕寧物流、涼山冕寧供應貨源、涼山冕寧生產(chǎn)量或風險分析(FMEA)的變更或以基于風險分析的設定頻率,對控制計劃進行評審,并在需要時更新。
06 東莞IATF16949認證機構(gòu) 標識和可追溯性
對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、涼山冕寧顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時,包括了根據(jù)風險等級或失效對員工、涼山冕寧顧客的嚴重程度,基于此制定可追溯性計劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、涼山冕寧過程和方法。
07 佛山IATF16949認證 更改控制
任何更改的影響,包括由組織、涼山冕寧顧客或供應商所引起的更改,都應進行評估,應對相關風險進行分析并形成文件;過程控制的臨時更改中,對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度,在過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。
08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制
返工產(chǎn)品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險,在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準;返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前,利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險,在返修前獲得客戶的批準。
09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾
管理者應表現(xiàn)出對質(zhì)量管理體系的領導和承諾,包括了促進使用過程方法和基于風險的思維; 管理者應確定和應對可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會,證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。



博慧達iso56005認證、as9100d認證(涼山市冕寧縣分公司)是一家專業(yè)生產(chǎn) IATF16949認證、as9100d認證的現(xiàn)代化企業(yè)。公司位于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈,位置優(yōu)越,交通便利。公司技術力量雄厚,產(chǎn)品規(guī)格齊全。目前,公司生產(chǎn) IATF16949認證、as9100d認證
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QCO80000認證控制重點? 深圳(東莞/惠州)QCO80000認證體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎上,添 加了一些條款。因此,深圳(東莞/惠州)QCO80000認證還應在運行過程中對 以下方面進行控制: 1、對客戶的有害物質(zhì)管理要求進行識別和評價,依照嚴有害物質(zhì)管理要求 ,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標準。 2、將有害物質(zhì)管理標準傳達給供應商,與供應商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應商 按照有害物質(zhì)管理標準,進行有害物質(zhì)管理。并要求供應商定期提供第三方有 害物質(zhì)檢測報告,按計劃對供應商進行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設備與非環(huán)保 設備分開生產(chǎn),并進行相應的環(huán)保標識。 4、對物料和產(chǎn)品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質(zhì)管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達到有害物質(zhì)管理標準。 1.IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標風險 IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎之上的,其主要 觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng) 來實現(xiàn)環(huán)境相關法規(guī)的要求。而在實施QC080000時,有害物質(zhì)如鉛的含量可被 視為相關材料的關鍵質(zhì)量特性,在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對 材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進行區(qū)分、在采購過程中應確保該 “質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。 該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設計中不采 用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應鏈不導入有害物質(zhì)從而降低有 害物質(zhì)超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè) 務流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的業(yè)務流程,這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務流程來 獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。組織的業(yè)務流程(過程)是基于組織的目 標而策劃和調(diào)整的,組織的業(yè)務流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、 質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應用到組織的業(yè)務流 程上,以便綜合考慮業(yè)務流程的各個相關方面。在企業(yè)業(yè)務流程基礎上,考慮 并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降 低有害物質(zhì)風險的出發(fā)點之一。應用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同 產(chǎn)品應對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以、一個通用 的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認證給企業(yè)帶來諸多好處 從供應鏈角度來看,每個組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用 有害物質(zhì)),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質(zhì)風險, 許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應措施,如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機構(gòu)進行充分檢測等,這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進一步,可要求所有的供應商提供有害物質(zhì)的檢測報告。第 三方認證機構(gòu)基于共同認可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000, 通過認證制度來推動企業(yè)實施的有害物質(zhì)過程控制體系,認證結(jié)果將大大 減少重復認證審核。 已實施ISO9001:2008組織,均可以在ISO9001:2008基礎上以QC080000為基準 建立有害物質(zhì)過程管理體系,并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機構(gòu)(SI)認證 ,頒發(fā)帶IECQ標志的認證。體系認證可以證明有害物質(zhì)減免過程符合 國際標準的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認證形式,有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗。 通過IECQ-HSPM認證可給企業(yè)帶來以下好處: 認證的權(quán)威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系 ,帶有IECQ認證標志的在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。客戶影響力。通過IECQ 認證,組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線數(shù)據(jù)庫”向 全世界發(fā)布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減,可減少翻 來覆去的重復檢查,可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理 體系,這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價,如果把有害物質(zhì)的管理 體系認證和產(chǎn)品評價結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認證制度 即是這一思想的 體現(xiàn):可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上,結(jié)合 有毒有害物質(zhì)的檢測,對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進行完整評價。



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