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實驗室資質認定基礎知識
一、什么是實驗室資質認定標志CMA?
CMA是China Metrology Accreditation(中國實驗室資質認定/認可)的縮寫。取得實驗室資質認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二、實驗室資質認定的性質是什么?
實驗室資質認定是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定實驗室資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。
由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“實驗室資質認定”,于是“實驗室資質認定”的名稱延用至今。
三、實驗室資質認定的法定效力是什么?
根據(jù)實驗室資質認定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)實驗室資質認定的技術機構為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四、實驗室資質認定合格檢測機構檢測數(shù)據(jù)和結果用途是什么?
檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結果,實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數(shù)據(jù)和結果主要用于以下方面:
1、政府機構要依據(jù)有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;
2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術、新產(chǎn)品;
3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;
4、消費者利用檢測結果來保護自己的利益;
5、流通領域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五、實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個 實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認可制度。
90年代初,我國頒布了《產(chǎn)品質量檢驗機構實驗室資質認定技術考核規(guī)范》(JJG1021-90),建立了早的實驗室認證/認可體系模型。由于 計量法律中使用“認證”字樣,“實驗室資質認定”其實質是對實驗室的一種法定認可活動。
六、實驗室資質認定與實驗室 認可有何區(qū)別?
實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質認定資質、取得實驗室資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
實驗室 認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的通用要求。
七、實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質認定分為兩級實施。一個為 級,由 認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由實驗室資質認定辦公室(計量處)承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八、實驗室資質認定使用何種評審準則?
2001年 頒布了《實驗室資質認定/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前實驗室資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九、目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?
我國已通過實驗室資質認定的檢測機構已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已形成了比較齊全的檢測門類。
十、對檢測機構的實驗室資質認定如何進行?
對檢測機構的實驗室資質認定是嚴格按照省或 實驗室資質認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、向省或 實驗室資質認定辦公室提交實驗室資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、省或 實驗室資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、通過書面審查,依據(jù)實驗室資質認定的評審準則,由省或 實驗室資質認定辦安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審;
4、通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質量技術監(jiān)督局核發(fā)實驗室資質認定、實驗室資質認定機構印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
為什么要進行實驗室資質認定?
根據(jù)《中華人民工和國計量法》第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢測機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定,測試的能力和可靠性考核合格。
以上規(guī)定說明:沒有經(jīng)過實驗室資質認定的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
實驗室資質認定的評審依據(jù)是什么?
在2007年以前,我國是依據(jù)《產(chǎn)品質量檢驗機構實驗室資質認定/審查認可(驗收)評審準則》。
自2007年1月1日起,我國是依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》,詳情請見[關于印發(fā)《實驗室資質認定評審準則》的通知]。
實驗室資質認定知識問答
問:我國實驗室資質認定行政主管部門是哪個部門?
答:我國的實驗室資質認定行政主管部門為 質量技術監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司。
問:實驗室資質認定申請時應提交哪些材料?答:應提交以下材料:
答:
1、實驗室資質認定申請書(一式三份);
2、申請認證的質檢機構計量儀器情況表(常稱為"能力表");
3、質量管理手冊;
4、原始記錄、檢測報告復印件若干份;
5、自查表(對未經(jīng)預審的機構,要求進行自查)。
問:實驗室資質認定過程具體分為幾個階段?
答:具體分為如下幾個階段:
1、申請階段,質檢機構提出申請并提交有關材料;
2、初查階段(必要時進行),按規(guī)范要求幫助質檢機構建立健全質量體系,并使之正常運行;
3、預審階段(必要時進行),按規(guī)范要求進行摸擬評審,查找不符合項并要求整改;
4、正式評審,主管部門組成評審組對申請認證的機構進行評審;
5、上報、審核、發(fā)證階段,對考核合格的產(chǎn)品質檢機構由有關人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發(fā)實驗室資質認定合格證,并同意其使用統(tǒng)一的實驗室資質認定標志。不合格的發(fā)給考核評審結果通知書;
6、復查階段,質檢機構每五年要進行到期復查,各機構應提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時須上的材料項目與 次申請認證時相同;
7、監(jiān)督抽查階段,計量行政主管部門對已取得實驗室資質認定合格的單位,在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查,以促進質檢機構的建設和質量體系的有效運行。
CMA資質認定/計量認證
簡述物質在溶解過程中發(fā)生哪兩個變化? 答:一個是溶質分子(或離子)克服它們相互間的吸引力向水崐分子之間擴散,即物理變化,另一個是溶質分子(或離子)與水分子崐相互吸引,結合成水合分子,即為化學變化。常期用玻璃瓶貯裝的溶液會發(fā)生如何變化? 答:會使溶液中含有鈉,鈣,硅酸鹽雜質或使溶液中的某些離崐子吸附玻璃表面,使溶液中該離子的濃度降低。在夏季如何打開易揮發(fā)的試劑瓶,應如何操作? 答:首先不可將瓶口對準臉部,然后把瓶子在冷水中浸一段時崐間,以避免因室溫高,瓶內(nèi)氣液沖擊以至危險,取完試劑后要蓋緊崐塞子,放出有毒,有味氣體的瓶子還應用蠟封口。提高分析準確度的方法有那些? 答:選擇合適的分析方法,增加平行測定的次數(shù),CMA資質認定測定中的系統(tǒng)誤差偶然誤差的特點及方法?
如何放出移液管或吸量管中溶液? 答:承接溶液的器皿如是錐形瓶,應使錐形瓶傾斜,移液管或吸量管直立,管下端緊靠錐形瓶內(nèi)壁,放開食指,讓溶液沿瓶壁流下。流完后管 接觸瓶內(nèi)壁約15s后,再將移液管或吸量崐管移去。殘留在管末端的少量溶液,不可用外力強使其流出,因校準移液管或吸量管時已考慮了末端保留溶液的體積。 如何將溶液轉移到容量瓶中? 答:在轉移過程中,用一根玻璃棒插入容量瓶內(nèi),燒杯嘴緊崐靠玻璃棒,使溶液沿玻璃棒慢慢流入,玻璃棒下端要靠近瓶頸內(nèi)壁,但不要太接近瓶口,以免有溶液溢出。待溶液流完后,將燒崐杯沿玻璃棒稍向上提,同時直立,使附著在燒杯嘴上的一滴溶液流回燒杯中,可用少量蒸餾水洗3--4次,洗滌液按上述方法轉移合并到容量瓶中。 如何用容量瓶稀釋溶液? 答:溶液轉入容量瓶后,加蒸餾水,稀釋到約3/4體積時,崐將容量瓶平搖幾次,作初步混勻,這樣又可避免混合后體積的改變。然后繼續(xù)加蒸餾水,近標線時應小心地逐滴加入,直至溶液崐的彎月面與標線相切為止,蓋緊塞子。CMA資質認定公司
新玻璃電極為什么要浸泡24小時以上? 答:玻璃膜只有浸泡在水中,使玻璃膜表面溶脹形成水化層,才能保持對H攩+攪的傳感靈敏性,為了使不對稱電位減小并達到穩(wěn)定。在比色分析時,如何控制標準溶液與試液的吸光數(shù)值在崐0.05-1.0之間? 答:(1)調節(jié)溶液濃度,當被測組分含量較高時,稱樣量可少些,或將溶液稀釋以控制溶液吸光度在0.05-1.0之間。(2)使用厚度不同的比色皿。因吸光度A與比色皿的厚度成正比,因此增加比色皿的厚度吸光度值亦增加。 (3)選擇空白溶液,當顯色劑及其它試劑均無色,被測溶液中又無其它有色離子時,可用蒸餾水作空白溶液,如顯色劑本身有顏色,則應采用加顯色劑的蒸餾水作空白。如顯色劑本身無色,而被測溶液中有其它有色離子,則應采用不加顯色劑的被測溶液作空白。簡述什么叫標準加入法? 答:標準加入法的做法是在數(shù)份樣品溶液中加入不等量的標準溶液,然后按照繪制標準曲線的步驟測定吸光度,繪制吸光度-加入濃度曲線,用外推法求得樣品溶液的濃度。 CMA資質認定
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