1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的范圍以及范圍的補(bǔ)充要求 2、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 3、風(fēng)險(xiǎn)分析的管理 4、應(yīng)急計(jì)劃策劃、管理、實(shí)施和模擬 5、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被査出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷時(shí)的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識(shí)的要求：工作的重要性、對(duì)顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊(cè)的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，必須形成文件 11、嵌入式軟件自評(píng)的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的信息以及評(píng)審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評(píng)審 14、制造過程設(shè)計(jì)輸出信息，驗(yàn)證記錄 15、采購汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評(píng)估 16、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的策劃和實(shí)施記錄 17、生產(chǎn)維護(hù)的目標(biāo)，以及未達(dá)標(biāo)時(shí)候的糾正措施 18、標(biāo)識(shí)和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息（風(fēng)險(xiǎn)分析、驗(yàn)證和確認(rèn)、顧客需求的批準(zhǔn)） 20、過程控制的臨時(shí)更改的信息（包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置） 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測(cè)量；應(yīng)記錄重要的過程

曾審核過一家大企業(yè)的機(jī)修車間，有一項(xiàng)目標(biāo)：設(shè)備完好率，很好。但審核時(shí)卻發(fā)現(xiàn)，該車間主任不知道前幾個(gè)月全廠各車間設(shè)備完好率是多少。當(dāng)然也不能通過目標(biāo)及其考核來發(fā)現(xiàn)問題改進(jìn)工作了。這樣的質(zhì)量目標(biāo)又有何用？所以，我認(rèn)為，審核員應(yīng)關(guān)心質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果以后報(bào)告給誰，即應(yīng)有一個(gè)“目標(biāo)報(bào)告系統(tǒng)”。除了公司領(lǐng)導(dǎo)層之外，該目標(biāo)主責(zé)部門和數(shù)據(jù)分析部門都應(yīng)得到目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，這才能通過質(zhì)量目標(biāo)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題改進(jìn)工作。 建立質(zhì)量目標(biāo)並統(tǒng)計(jì)完成情況，不應(yīng)該僅僅留給外審員看的。而是組織發(fā)現(xiàn)問題尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)的一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。通過對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況的數(shù)據(jù)分析，可持續(xù)改進(jìn)QMS(標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條)。對(duì)于某些企業(yè)不關(guān)心目標(biāo)，經(jīng)常達(dá)不到目標(biāo)也無動(dòng)于衷的情況，我認(rèn)為審核員有責(zé)任提醒領(lǐng)導(dǎo)層，這不是標(biāo)準(zhǔn)5.4.1條的立意。認(rèn)證 另外有一種極端的案例，個(gè)別企業(yè)為了不讓審核員提“麻煩”，目標(biāo)定得很低，結(jié)果當(dāng)然“超額”完成。對(duì)此，審核員也要提醒領(lǐng)導(dǎo)層，此做法非常不妥。同樣不滿足標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)改進(jìn)要求。