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AS9100D:2016D體系標準變化
AS 9100D:2016D相對于舊版AS9100C標準,AS9100D有許多重大變化,如采用與ISO9001:2015標準相同的高級結構、引入風險管理的意識、強化過程方法的應用等,但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄,統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加靈活和務實,方便組織理解和應用。新版航空航天質量管理體系標準中有關文件化息的具體要求,如果寫的保持文件化的息,就相當于建立書面的文件;如果標準中寫的是保留文件化的息,就相當于形成記錄。
5、質量手冊:組織應建立和保持下列形成文件化的息:概述相關方的要求(見4.2);質量管理體系的范圍,包括邊界和適用性(見4.3);描述為質量管理體系及其在組織中的應用所需的過程;這些過程的順序和相互作用;這些過程的職責和權限的分配。
注:上述質量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的息,并稱為質量手冊(AS9100D 4.4.2);
6、監(jiān)視和測量設備的清單:組織應保持監(jiān)視和測量設備的清單。包括設備型號, 性標識,位置,校準或檢定的方法,頻率和接收標準(AS9100D 7.1.5.2);
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特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的,本組織應根據(jù)
具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄息(
AS9100D 8.7)。