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把握ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場審核，是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會到，在現(xiàn)場審核過程中，既要把握住ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核，更要采用PDCA過程
方法的審核思路，才能達(dá)到預(yù)期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過程。設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)
要求，組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個(gè)要求納其中，對測量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡言之，組織每做一件事（一個(gè)過程），
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對結(jié)果進(jìn)行檢查， 對檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。
下面，結(jié)合ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(龍巖市分公司)發(fā)展的動力，而信譽(yù)的基礎(chǔ)就是要腳踏實(shí)地的去實(shí)現(xiàn)。為不斷滿足且超越客戶想法的需求 ISO13485認(rèn)證，公司和員工要不斷對自己挑戰(zhàn)，永不自滿。公司把至善至美、精益求精作為自己的追求目標(biāo)，這也是公司告別過去、邁向未來的標(biāo)準(zhǔn)，將使公司永遠(yuǎn)奮進(jìn)。
A（action），即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過檢查，對不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對過程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確；糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng)，但對
質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項(xiàng)的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻祝官|(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
理體系，要求審核時(shí)采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定；“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并
在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性?！?
iso14000:2015認(rèn)證持續(xù)改進(jìn) ——組織應(yīng)當(dāng)持續(xù)的評價(jià)其環(huán)境績效和其環(huán)境管理體系過程的績效，以識別改進(jìn)的機(jī)會。 ——識別環(huán)境管理體系的缺陷也為改進(jìn)提供了重要機(jī)會。 ——持續(xù)改進(jìn)的一些有用的信息源包括： 1） 從不符合和相關(guān)糾正措施中獲得經(jīng)驗(yàn)； 2） 對照 實(shí)踐的外部標(biāo)桿； 3） 貿(mào)易協(xié)會和同行； 4） 新法規(guī)或?qū)ΜF(xiàn)行法規(guī)提議的變化； 5） 環(huán)境管理體系和其他審核結(jié)果； 6） 對監(jiān)視和測量結(jié)果的評價(jià)與分析； 7） 先進(jìn)技術(shù)方面的文獻(xiàn)； 8） 相關(guān)方的觀點(diǎn)，包括員工、顧客和供應(yīng)商。 ——在識別到改進(jìn)機(jī)會時(shí)，應(yīng)當(dāng)就這些機(jī)會進(jìn)行評價(jià)，以確定應(yīng)當(dāng)采取什么措施。 ——改進(jìn)無需在所有領(lǐng)域同時(shí)發(fā)生。 ——改進(jìn)的一些示例包括： 1） 制定評估新材料的流程，以提倡使用危害性更少的材料； 2） 改進(jìn)關(guān)于材料和操作方面的員工培訓(xùn)，以減少組織產(chǎn)生的廢棄物； 3） 采用廢水處理工藝使用再利用； 4） 在辦公打印設(shè)備上，將復(fù)制設(shè)備上的默認(rèn)改為雙面復(fù)印。
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