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iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設(shè)計開發(fā)過程; ——風(fēng)險管理; ——管理評審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計; ——新的或修訂的標(biāo)識; ——忠告性通知; ——風(fēng)險管理報告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)遵循同一
齊ISO50001認(rèn)證信息交流? ISO50001認(rèn)證信息交流包括內(nèi)部溝通與外部溝通,企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的溝通對象采取不同的溝通方式,保障信息傳遞的順利、暢通。 一、信息交流的內(nèi)容 內(nèi)部交流的信息主要包括:各部門的職能; 管理者和管理層的節(jié)能決策;能源管理手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書;適用的法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)及其他要求;能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo)實現(xiàn)情況;能源基準(zhǔn)、能源績效參數(shù);識別評價出的能源使用及主要能源使用;節(jié)能技術(shù)或管理經(jīng)驗;對影響能源績效的關(guān)鍵特性定期監(jiān)視、測量和分析的結(jié)果;能源管理實施方案的實施情況及效果;能源評審、內(nèi)部審核、管理評審及外部評價的結(jié)果;不符合及糾正措施;體系運行的信息,如生產(chǎn)運行調(diào)度信息、能源績效參數(shù)及時反饋信息。 外部交流的信息主要包括:企業(yè)的概況;企業(yè)能源管理手冊、能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo);法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的更新;節(jié)能主管部門及有關(guān)部門對能源利用的要求及發(fā)布的政策,如節(jié)能監(jiān)察機構(gòu)出具的節(jié)能監(jiān)察報告;外部機構(gòu)對于企業(yè)能源利用效率的反饋,如能源利用檢測報告、能源審計報告、熱工測試報告等;與產(chǎn)品、能源利用有關(guān)的信息;能源基準(zhǔn)、能源標(biāo)桿的信息;與企業(yè)能源績效有關(guān)的信息,包括發(fā)展趨勢;可供采用的改進(jìn)能源績效的信息;財務(wù)信息,如成本節(jié)約或能源項目投資;成熟先進(jìn)的管理方法和節(jié)能技術(shù);其它需要與外部溝通的信息。 二、信息交流的方式 1.內(nèi)部交流的方式 如運行調(diào)度指揮系統(tǒng)、文件、會議紀(jì)要、公告欄、意見箱、網(wǎng)站、電子郵件、日常生產(chǎn)高度會議、內(nèi)部談話、ERP辦公系統(tǒng)等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原則 1.準(zhǔn)確原則 2.及時原則 3.優(yōu)先原則 四、建立信息交流機制 應(yīng)做好以下幾個方面的工作: 1.明確部門和職責(zé) 2.確定方式和內(nèi)容 3.制定制度和措施
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(齊齊哈爾市龍江縣分公司)擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)【IATF16949認(rèn)證】研發(fā)團隊。優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新、誠信合作、互惠互利、共同發(fā)展是博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(齊齊哈爾市龍江縣分公司)持續(xù)發(fā)展的永恒目標(biāo)。
昆明ISO50001認(rèn)證 “組織應(yīng)將實施能源評審的方法學(xué)和準(zhǔn)則形成文件,并組織實施能源評審,評審結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄,能源評審內(nèi)容包括:
a. 基于測量和其他數(shù)據(jù),分析能源使用和能源消耗,包括:
— 昆明ISO50001認(rèn)證識別當(dāng)前的能源種類和來源;
— 昆明ISO50001認(rèn)證評價過去和現(xiàn)在的能源使用情況和能源消耗水平。
b. 昆明ISO50001認(rèn)證 基于對能源使用和能源消耗的分析,識別主要能源使用的區(qū)域等,包括:
— 昆明ISO50001認(rèn)證識別對能源使用和能源消耗有重要影響的設(shè)施、齊齊哈爾龍江同城設(shè)備、齊齊哈爾龍江同城系統(tǒng)、齊齊哈爾龍江同城過程和為組織工作或代表組織工作的人員;
— 貴陽ISO50001認(rèn)證識別影響主要能源使用的其他相關(guān)變量;
— 昆明ISO9001認(rèn)證 確定與主要能源使用相關(guān)的設(shè)施、齊齊哈爾龍江同城設(shè)備、齊齊哈爾龍江同城系統(tǒng)、齊齊哈爾龍江同城過程的能源績效現(xiàn)狀;
— 貴陽ISO9001認(rèn)證評估未來的能源使用和能源消耗。
c. 重慶ISO50001認(rèn)證識別改進(jìn)能源績效的機會,并進(jìn)行排序,識別結(jié)果須記錄。
注:機會可能與潛在的能源、齊齊哈爾龍江同城可再生能源和其他可替代能源(如余能)的使用有關(guān)。
組織應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔定期進(jìn)行能源評審,當(dāng)設(shè)施、齊齊哈爾龍江同城設(shè)備、齊齊哈爾龍江同城系統(tǒng)、齊齊哈爾龍江同城過程發(fā)生顯著變化時,應(yīng)進(jìn)行必要的能源評審。”
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