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ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些?文章錄入:上海奔爍咨詢|文章來源:上海奔爍咨詢|添加時間:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是質量手冊和程序文件。質量手冊側重于提出要求;程序文件側重于如何實現(xiàn)這些要求。如果質量手冊和程序文件合并編制,其內容既要包括要求,又要包括實現(xiàn)要求的途徑。ISO10012中必須建立文件(含程序文件)的條款有:1)根據(jù)計量職能的要求,計量職能的管理者應建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進其有效性。2)根據(jù)軟件的要求,測量過程和結果計算中所用的軟件應形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適應性。3)根據(jù)環(huán)境的要求,測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。4)根據(jù)外部供方的要求,計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務提出要求并形成文件。應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件。5)根據(jù)測量過程的總則的要求,應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。6)根據(jù)測量過程設計的要求,應根據(jù)顧客、組織和法律的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件。7)根據(jù)測量不確定度的要求,對所有已知的測量變化的來源應形成文件。8)根據(jù)測量管理體系的監(jiān)視的要求,測量和確認過程的監(jiān)視結果和采取的糾正措施應形成文件,以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。9)根據(jù)糾正措施的要求,采取糾正措施的準則應形成文件?!尽?/div>
博慧達ISO9000認證(柳州市柳江區(qū)分公司)
S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術; ——基礎建設和設備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質和組織的知識管理);基礎設施(符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術);資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評價、排污許可證、特種設備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等)等法規(guī)要求,以及與相關方簽署的法律義務(如勞動時間、非歧視性申明)?!獜椥暂^小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持?!獜椥暂^大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內審、管理評審及日常運行監(jiān)視,持續(xù)評審資源的充分性?!耙藢Y源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計劃實現(xiàn)的職業(yè)目標與實際結果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現(xiàn)?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規(guī)性要求的評價: 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營許可(評價、三同時、特種設備、職業(yè)危害因素檢測等)、合規(guī)義務、合規(guī)性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價: 在管理層及各現(xiàn)場審核時,在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導致風險控制失效。 三)基于相關方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎設施設備和特種設備管理,工作環(huán)境和知識等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務相對應的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識,以及與運行有關的專業(yè)技能(資質)、知識等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預算)。
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