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更新時(shí)間:2025-08-21 10:20:48 ip歸屬地:麗水,天氣:小雨轉(zhuǎn)晴,溫度:24-38 瀏覽次數(shù):35    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(麗水市分公司)

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iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)與生二胎的關(guān)系? 一、生二胎的形勢分析(4.1 理解組織及其環(huán)境) 1、外部環(huán)境分析(4.1 理解組織及其環(huán)境 <確定外部因素>) 政策與法律 1)《人口與計(jì)劃生育法》規(guī)定: 提倡一對夫妻生育兩個(gè)子女,自己家庭符合法律條件 2)以XX省為例:根據(jù)《XX省人口與計(jì)劃生育條例》、《XX省職工生育保險(xiǎn)規(guī)定》規(guī)定,女職工生育享受產(chǎn)假128天 社會(huì)和文化 1)生活方式:隨著生活的寬松,二胎讓寶寶不再孤獨(dú) 2)社會(huì)保障:分擔(dān)撫養(yǎng)老人的責(zé)任——社會(huì)保障現(xiàn)在還不健全,以后小孩撫養(yǎng)老人負(fù)擔(dān)減輕 經(jīng)濟(jì) 現(xiàn)在每年的通貨膨脹上升,貨幣貶值、利率降低,與其把錢存在銀行貶值,還不如作長期投資——生二孩 技術(shù) 即便是高齡產(chǎn)婦,在現(xiàn)有醫(yī)療條件下,仍基本可確保; 2、內(nèi)部環(huán)境分析(4.1 理解組織及其環(huán)境 <確定內(nèi)部因素>) 誰來帶:雙職工家庭,雙方父母年紀(jì)都大了(70歲左右),照顧孩子有困難;全職保姆一月七千,費(fèi)用高;產(chǎn)假四個(gè)月,產(chǎn)后到3歲前需要有人帶娃;要么父母帶,要么自己辭職回家?guī)В?怎么養(yǎng):與丈夫一起工資每月1萬左右; 咋教育:幼兒園放學(xué)是4點(diǎn),自己下班是5點(diǎn)半;丈夫也一樣;誰來接小孩? 二、家庭成員及其他人的各類意見收集(4.2 理解相關(guān)方的需求和期望) 三、經(jīng)家庭會(huì)議討論,整個(gè)事情涉及以下方面(4.2確定質(zhì)量管理體系的范圍) 雙方父母、自己一家三口一起來負(fù)責(zé)生育和撫養(yǎng)第二胎小孩的所有工作,包括:二孩的生產(chǎn)、撫育、培養(yǎng)等,時(shí)間從小孩出生前一年起到長大成人-18歲。 四、生二胎還可能涉及到的事情有:(4.4質(zhì)量管理體系及其過程<建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所需過程>) 1、母嬰用品和其他物品的購買(8.4采購); 2、撫育、教養(yǎng)(8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供); 3、小孩就讀學(xué)校的考慮(7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境)…… 五、家庭會(huì)議選舉負(fù)責(zé)人,并且負(fù)責(zé)人須接著完成以下事項(xiàng) 整個(gè)事情由家庭之主——自己丈夫來領(lǐng)導(dǎo)與管理,丈夫也承諾一定當(dāng)一個(gè)好的老公和爸爸(5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾) 丈夫給這次二胎行動(dòng)定了幾個(gè)原則:母子為先、實(shí)現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育、全家都要參與、爭取不惑得子(5.2 質(zhì)量方針) 丈夫給家庭每個(gè)成員都作了分工,母親負(fù)責(zé)家務(wù),父親負(fù)責(zé)照顧大小孩管理,自己負(fù)責(zé)賺錢養(yǎng)家(5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限) 孩子出生后,坐月子時(shí),再請姐姐到家一起照顧產(chǎn)婦(8.1運(yùn)行策劃和控制 <外包>) 六、生二胎可能會(huì)面臨哪些麻煩或便利?(即風(fēng)險(xiǎn)或機(jī)遇) 決定要生二胎后,丈夫每天晚上休息不好,白天也是眉頭緊鎖,經(jīng)妻子詢問才知道,丈夫在擔(dān)心,怕有些事情考慮不周到,得到不好的結(jié)果。于是與妻子一起討論一下,在整個(gè)二孩生產(chǎn)和培養(yǎng)過程中,有哪些重要問題需要考慮:(6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施<風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別>) 1)現(xiàn)在妻子已經(jīng)36歲了,且有120斤重,屬于高齡高危產(chǎn)婦,生產(chǎn)時(shí)母嬰是個(gè)問題。 2)誰來帶?父母年齡大,自己雙方都上班,請保姆又貴,沒人帶小孩; 3)怎么養(yǎng)?小孩將來開支是一個(gè)很大負(fù)擔(dān),有經(jīng)濟(jì)壓力; 4)二胎有可能生的還是個(gè)女孩; 5)咋教育?自己現(xiàn)在是租的房子,沒有自己房子,將來想上好的學(xué)校有困難。 6)可以享受128天產(chǎn)假(是一個(gè)機(jī)遇) 針對以上問題,夫妻分別制定了對策(6.1.2 策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施): 七、針對所有風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇等,夫妻一起確定重要事情的目標(biāo)(6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃) 八、變更策劃(6.3變更的策劃) 以上經(jīng)過討論確定的事項(xiàng),都要按原計(jì)劃執(zhí)行,如有變化,須知會(huì)到相關(guān)人員,并再次討論解決辦法。 九、生娃的相關(guān)資源準(zhǔn)備 夫妻雙方開始跟父母打好招呼,并事先在老家物色保姆(7.1.2人員) 準(zhǔn)備小孩和孕婦用品及場所(7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施) 夫妻雙方相互開導(dǎo)和鼓勵(lì),減少心理壓力,保持好的心情(7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境) 妻子購買了一個(gè)胎心計(jì),以便用來測量胎兒心跳是否正常,并且驗(yàn)證胎心計(jì)沒問題(7.1.5監(jiān)視和測量資源) 夫妻雙方都閱讀了一些關(guān)于生孩子和培養(yǎng)孩子的書藉(7.1.6組織的知識(shí)) 夫妻雙方開始做孕前體檢并到醫(yī)院聽取生育的相關(guān)講座(7.2能力<培訓(xùn)>) 為得到雙方父母和自己小孩的配合,把以前決定的幾個(gè)行動(dòng)原則以及目標(biāo)告知大家(7.3意識(shí)) 確定每周開一次家庭會(huì)議(7.4溝通) 所有開會(huì)內(nèi)容、目標(biāo)以及相關(guān)制度都打印發(fā)放、張貼(7.5 形成文件的信息) 十、重要事情約法三章(8.1運(yùn)行策劃和控制) 為了防止遺漏一些事情或出錯(cuò),針對一些重要事情與所有家庭人員約法三章:如房間所有區(qū)域不準(zhǔn)抽煙;…… 并且把十條注意事項(xiàng)寫在墻壁上(8.1運(yùn)行策劃和控制),同時(shí)那天要做什么也一一標(biāo)注在日歷本上,以便跟蹤。(8.1運(yùn)行策劃和控制) 有空的時(shí)候,與丈夫作了一次長談(8.2.1顧客溝通),丈夫希望小孩生下來體格健壯,不能太輕(如:5斤以下),不要有畸形或身體缺陷(8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定) 妻子根據(jù)上一胎情況以及自身身體情況,告訴丈夫:應(yīng)該沒問題的啦,你就放心吧。(8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審) 十一、生孩子時(shí)醫(yī)院的選擇及在醫(yī)院的初步護(hù)理 孩子快出生時(shí),丈夫仔細(xì)分析了附近的三家醫(yī)院情況,與妻子確定后續(xù)在 人民醫(yī)院生產(chǎn)(8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制) 小孩生下當(dāng)天,丈夫與寶寶奶奶全天候輪流照看小孩與產(chǎn)婦(8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制)。 每天早晨,醫(yī)生都要把產(chǎn)科的所有小孩集中起來洗澡,為了防止弄混,在每個(gè)小孩的腳上都系了一個(gè)吊牌(8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性) 醫(yī)院給每個(gè)小孩提供了一個(gè)嬰兒車和一個(gè)水瓶,為了防止與自己帶的熱水瓶一樣,丈夫在醫(yī)院的熱水瓶上作了一個(gè)記號(hào)(8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)<識(shí)別>) 丈夫打開水時(shí)不小心把熱水瓶打碎了,于是告知了醫(yī)院護(hù)士(8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)<報(bào)告>) 丈夫在帶小孩時(shí),發(fā)現(xiàn)晚上室內(nèi)溫度低,給小孩加了一床被子(8.5.4 防護(hù)) 嬰兒經(jīng)過一周的護(hù)理,護(hù)士說一切狀態(tài)良好,可以出院了(8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行) 把嬰兒帶回家三天后,發(fā)現(xiàn)臉色很黃,又抱到醫(yī)院給醫(yī)生看,醫(yī)生開了一些治黃疸的藥給嬰兒吃(8.7不合格輸出的控制) 十二、監(jiān)測初生嬰兒身體狀態(tài) 在家喂養(yǎng)嬰兒過程中,對他的身體狀況(包括哭笑聲、臉色、大小便等)各種情況進(jìn)行觀察、分析(9.1 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)) 發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理(8.7不合格輸出的控制) 快滿月的時(shí)候,妻子問丈夫:你覺得小孩長得怎么樣?(9.1.2顧客滿意<滿意度調(diào)查>),丈夫答:“嬰兒照顧得不錯(cuò),你辛苦了!” 十三、孩子一歲后 孩子長成快一歲了,年底時(shí)夫妻兩人對一年來的情況進(jìn)行了檢討(9.1.3分析與評(píng)價(jià)) 并對家庭各個(gè)成員所負(fù)責(zé)事項(xiàng)都逐一檢查,看看與原先計(jì)劃的是否做到位(9.2內(nèi)部審核) 年底了,召開了家庭成員會(huì)議,對這一年的情況進(jìn)行了總結(jié)(9.3管理評(píng)審) 大家各抒己見,終認(rèn)為還有2個(gè)方面需要改進(jìn)(9.3.3管理評(píng)審輸出) 針對會(huì)議上大家討論需要改進(jìn)的事情,逐項(xiàng)落實(shí)完成(10.2不合格和糾正措施) 十四、孩子上學(xué)后 小孩長大了,上學(xué)了,夫妻每天檢查他的家庭作業(yè),每隔一個(gè)月就去學(xué)校向老師了解情況(9.1 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)) 老師告訴家長,小孩數(shù)學(xué)跟不上,經(jīng)觀察及與小孩溝通,發(fā)現(xiàn)他在數(shù)字上有很多知識(shí)未掌握和學(xué)會(huì)(10.2不合格和糾正措施<原因分析>) 于是暑假請了家庭教師給其補(bǔ)習(xí)功課(10.2不合格和糾正措施<糾正措施>) 十五、教育小孩,任重道遠(yuǎn)(10.3持續(xù)改進(jìn)) 經(jīng)過不斷地督促和教育小孩,一旦發(fā)現(xiàn)問題(如學(xué)習(xí)成績下降、身體欠佳、心理上開小差等)時(shí),及時(shí)改進(jìn)(10.3持續(xù)改進(jìn)),這樣不斷改進(jìn)后,小孩的學(xué)習(xí)成績和綜合素質(zhì)基本上能控制在自己預(yù)期內(nèi), 達(dá)成了愿望。 通過以上的案例,現(xiàn)在您能明白ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定要求了嗎?標(biāo)準(zhǔn)中各個(gè)條款的要求就是每件事情根據(jù)常理都應(yīng)該做的。對于任何一件事情的質(zhì)量管理,要想做好、做完善,內(nèi)容都離不開標(biāo)準(zhǔn)的這些要素。 本文章轉(zhuǎn)載自公眾號(hào)“質(zhì)量與認(rèn)證”。感謝分享。歡迎湖南長沙地區(qū)ISO9001:2015認(rèn)證的企業(yè)聯(lián)系我們

ISO14000認(rèn)證合規(guī)性承諾的一部分,組織應(yīng)當(dāng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)或多個(gè)程序,定期評(píng)價(jià)對適用于環(huán)境因素的法律法規(guī)要求的符合。組織應(yīng)當(dāng)記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。 ISO14000認(rèn)證合規(guī)性評(píng)價(jià)可針對多項(xiàng)或單項(xiàng)法律法規(guī)要求。評(píng)價(jià)合規(guī)性的方法很多,如通過下述過程: 1、審核。 2、ISO14000認(rèn)證文件和(或)記錄評(píng)審。 3、對設(shè)施的檢查。 4、面談。 5、對項(xiàng)目或工作的評(píng)審。 6、常規(guī)抽樣分析或試驗(yàn)結(jié)果,驗(yàn)證取樣或試驗(yàn)。 7、設(shè)施巡視和(或)直接觀察。

ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。

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