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ISO13485認證


ISO13485認證的詳細介紹
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檢驗試驗的要求是否明確,試驗的項目、抽檢的比例是否適當?shù)?。對文件控制、記錄等過程的審核,應檢查手冊對該條款的規(guī)定及相應的程序,檢查該程序?qū)ξ募⒂涗涍M行控制的
要求是否明確,控制的方法是否恰當,能否滿足ISO 9001:2015標準對該過程控制的要求。
D(do),即按計劃或規(guī)定執(zhí)行。審核時,應抽查幾項具體活動。如對培訓的審核,可以抽查幾個培訓班,檢查其實施情況,以及培訓的內(nèi)容、人數(shù)、課時等是否符合計劃的
安排。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,可抽查幾項檢驗活動,檢查其檢驗、試驗的項目是否有漏檢,抽檢數(shù)是否正確,試驗的方法、檢測設備的精度是否符合要求,作出的合格判
斷、檢驗結(jié)論是否準確等



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