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ISO13485認證的詳細介紹

精益求精訂制批發(fā)


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ISO13485認證的六大特點

博慧達企業(yè)管理咨詢(臨沂市分公司)

產(chǎn)品實拍圖片

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. ISO13485:2016新版標準修訂的主要思路 
新版標準由國際標準化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會負責修訂。我國 
 
SAC/TC/221 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標準修訂的各
 
階段草案,提交了修訂的意見和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標準的要求,制修訂 ISO 標準過程分為
 
準備階段、啟動階段、草案階段、正式標準發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標準,ISO/TC210 制定了
 
《ISO13485修訂的設(shè)計規(guī)范》,(以下簡稱《設(shè)計規(guī)范》)?!对O(shè)計規(guī)范》確定了修訂標準的主要方向和要
 
求,用于指導(dǎo)標準修訂的起草和驗證工作,修訂標準的主要思路如下: 



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