產品詳細介紹
咨詢公司(臨汾市分公司)的核心創(chuàng)造力是專業(yè)、的 ISO27001信息技術認證科研團隊。
公司的核心生產力是優(yōu)異、穩(wěn)定的 ISO27001信息技術認證產品質量。從嚴狠抓質檢流程及標準,保證生產的每一個 ISO27001信息技術認證產品都合格合規(guī)達到要求。
公司的核心競爭力是覆蓋全國、輻射全球的銷售網絡。
公司的核心生命力是快速、的技術服務團隊。我們始終以客戶為中心,快速精準解決客戶問題,為客戶提供準確完善的 ISO27001信息技術認證技術服務。
組織應當規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當組織是一個更大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經確定,組織在此范圍內的所有活動、產品和服務,均須包括在環(huán)境管理體系內。應當強調的是,在確定范圍時,環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外,組織應當能對此做出解釋;排除在體系外的活動、產品或服務不要求識別其環(huán)境因素。
除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,組織還應當對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產品和服務有關的環(huán)境因素。當組織的產品由外部承包商負責運輸、生產活動的一部分承包給別人或其他組織、產品的用戶處理或處置產品等活動都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機械加工,其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的, A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內的 C 公司負責清洗,則 A 公司識別環(huán)境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關的可能施加影響的環(huán)境因素。
對外供產品的環(huán)境因素的控制和影響,因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如,一個自行負責產品設計的組織,可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響;而一個根據(jù)外部產品規(guī)范提供產品的組織在這方面的作用就很有限,因此識別和評價環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
一般說來,組織對它所提供的產品的使用和處置(例如用戶如何使用和處置這些產品),控制作用有限??尚袝r,它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機制來施加影響。所以按照生命周期觀點,也應納入環(huán)境因素識別的范圍。
在某些地方,文化遺產可能成為組織運行環(huán)境中的一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應當加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,還應當考慮能夠施加影響的環(huán)境因素,如與組織所使用或所提供的產品和服務有關的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動、產品和服務的設計,材料、產品或服務的提供和使用,投放市場的產品的運輸、使用、再利用或循環(huán)等。
1、申請方須有獨立的法人資格,集團公司下屬企業(yè)應有集團公司的授權證明。
2、申請方應建立文件化的環(huán)境管理體系。
3、申請方本年度內無污染事故;無環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。
4、申請方經營狀況良好。
5、申請材料。除填報《環(huán)境管理體系認證申請表》外,還應包括:
①法律地位的證明文件(如:營業(yè)執(zhí)照)復印件;
②企業(yè)簡介(包括質量體系及其活動的一般息);
③產品及其生產或工作流程圖;
④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強制性標準、法規(guī)(如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標準、法規(guī))或其目錄;
⑤ 必要時,其他證明文件。
名 稱 | 內 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產品的質量水平,使企業(yè)獲取更大的經濟效益; 3、有利于貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風險管理,有效降低產品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險; 5、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率
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認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產許可證或其它資質證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產品或服務類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |