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ISO15189認(rèn)證手續(xù)透明



ISO22000(HACCP)認(rèn)證的硬件要求 (一) 廠區(qū)要求: 1. 廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場所,即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,不得兼營生產(chǎn)存放有礙儀器的其他產(chǎn)品( 遠(yuǎn)離粉塵、日照嵐山本地有害氣體、日照嵐山本地放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。 2. 廠區(qū)路面平整,無積水、日照嵐山本地廠區(qū)應(yīng)當(dāng)有綠化,無裸露地面。 3. 給排水系統(tǒng)適應(yīng)生產(chǎn)所需、日照嵐山本地設(shè)施合理有效,水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn),廢水排放符合 排放標(biāo)準(zhǔn) 。污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋式,垃圾應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要分開。 (二) 車間要求 1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施需設(shè)有更衣室、日照嵐山本地淋浴間和衛(wèi)生間等,并且在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu),速凍 食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體的。 2. 車間的布局即要便于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程的交叉污 染。加工過程為從原料、日照嵐山本地半成品、日照嵐山本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程,應(yīng)按此加工進(jìn)程進(jìn)行布局,不允許 在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。 3. 車間地面、日照嵐山本地墻面、日照嵐山本地頂面及門窗: 地面:防滑、日照嵐山本地堅固、日照嵐山本地不滲水、日照嵐山本地易清潔、日照嵐山本地耐腐蝕的材料鋪制、日照嵐山本地表面平坦不積水。車間地面應(yīng)比廠區(qū) 地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、日照嵐山本地防鼠設(shè)施; 墻面:材料同地面,顏色淺色,高度應(yīng)為2米以上; 門窗:有防蟲、日照嵐山本地防塵及防鼠設(shè)施(紗窗),窗臺離地面不少于1米,并有45度斜面。 4. 水與排水設(shè)施 供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向,應(yīng)有防止虹吸倒流裝置。 排水溝應(yīng)加不銹材料制成的活動蓖子,出口應(yīng)有防鼠網(wǎng)罩,并有防蟲、日照嵐山本地防臭裝置。 5. 通風(fēng)與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。并用良好的通風(fēng)條件儀器生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施 需有防護(hù)罩。 6. 控溫裝置:加工易變質(zhì)腐敗的食品,應(yīng)該加控溫裝置,如致冷機或空調(diào)等。 7. 人員及衛(wèi)生設(shè)施: 車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室,工人必須進(jìn)入車間前更換工作服、日照嵐山本地鞋、日照嵐山本地及帽子,更衣室與 車間相連,并有一定數(shù)量的更衣柜,柜頂呈45度斜面。更衣室應(yīng)有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對空氣進(jìn)行殺 菌消毒; 洗手、日照嵐山本地消毒設(shè)施:入口處要設(shè)置與車間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手、日照嵐山本地消毒設(shè)施(每10人1個,大于200人 ,每增加20人加1個); 衛(wèi)生間:與車間相連的衛(wèi)生間不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi),可設(shè)在更衣室內(nèi),衛(wèi)生間的門窗不能直接開向 加工作業(yè)區(qū),并有沖水、日照嵐山本地洗手消毒設(shè)施,窗口有防腐劑蟲、日照嵐山本地蠅裝置。 8. 倉儲設(shè)施 防蟲鼠危害的要求,必須滿足; 包裝材料應(yīng)專庫存放,內(nèi)外包裝必須分開裝置; 成品庫(若為冷庫)必須安裝公司有自動溫度記錄儀。




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ISO9001:2015認(rèn)證思路與方向 一、ISO9001:2015認(rèn)證建立以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量體系模式,識別并管理質(zhì)量管理體系過程 ■識別質(zhì)量體系過程 ■識別業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運行控制流程及風(fēng)險 ■明確過程運作職責(zé)與權(quán)限 ■明確過程目標(biāo)與績效 ■建立組織構(gòu)架、制度體系框架和業(yè)務(wù)流程的框架 二、ISO9001:2015認(rèn)證建立有效的風(fēng)險控制與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ■質(zhì)量管理體系風(fēng)險識別與評價 ■風(fēng)險評估并界定風(fēng)險控制點 ■根據(jù)風(fēng)險要求,確定風(fēng)險的內(nèi)控方案 ■內(nèi)控措施確定并標(biāo)準(zhǔn)化 三、ISO9001:2015認(rèn)證體系優(yōu)化及流程重組與再造 ■對于業(yè)務(wù)核心流程進(jìn)行識別和現(xiàn)狀描述 ■然后進(jìn)行目標(biāo)業(yè)務(wù)流程設(shè)計和核心業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化 ■優(yōu)化方案實施、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析 ■效果評價及改進(jìn)方案提出 ■文件化、標(biāo)準(zhǔn)化的控制




 ISO27001認(rèn)證體系建設(shè)分為四個階段:實施風(fēng)險評估、規(guī)劃體系建設(shè)方案、建立信息管理 體系、體系運行及改進(jìn)。也符合信息管理循環(huán)PDCA(Plan-Do-Check-Action)模型及ISO27001要求, 即有效地保護(hù)企業(yè)信息系統(tǒng)的,確保信息的持續(xù)發(fā)展。   1、確立范圍   首先是確立項目范圍,從機構(gòu)層次及系統(tǒng)層次兩個維度進(jìn)行范圍的劃分。從機構(gòu)層次上,可以考慮 內(nèi)部機構(gòu):需要覆蓋公司的各個部門,其包括總部、事業(yè)部、制造本部、技術(shù)本部等;外部機構(gòu):則包括 公司信息系統(tǒng)相連的外部機構(gòu),包括供應(yīng)商、中間業(yè)務(wù)合作伙伴、及其他合作伙伴等。   從系統(tǒng)層次上,可按照物理環(huán)境:即支撐信息系統(tǒng)的場所、所處的周邊環(huán)境以及場所內(nèi)保障計算機 系統(tǒng)正常運行的設(shè)施。包括機房環(huán)境、門禁、監(jiān)控等;網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng):構(gòu)成信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)傳輸環(huán)境的線路介質(zhì) ,設(shè)備和軟件;服務(wù)器平臺系統(tǒng):支撐所有信息系統(tǒng)的服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、客戶機及其操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫 、中間件和Web系統(tǒng)等軟件平臺系統(tǒng);應(yīng)用系統(tǒng):支撐業(yè)務(wù)、辦公和管理應(yīng)用的應(yīng)用系統(tǒng);數(shù)據(jù):整個信息 系統(tǒng)中傳輸以及存儲的數(shù)據(jù);管理:包括策略、規(guī)章制度、人員組織、開發(fā)、項目管理 和系統(tǒng)管理人員在日常運維過程中的合規(guī)、審計等。   2、風(fēng)險評估   企業(yè)信息是指保障企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)不被非法訪問、利用和篡改,為企業(yè)員工提供、可信的服 務(wù),保證信息系統(tǒng)的可用性、完整性和保密性。   本次進(jìn)行的評估,主要包括兩方面的內(nèi)容:   2.1、企業(yè)管理類的評估   通過企業(yè)的控制現(xiàn)狀調(diào)查、訪談、文檔研讀和ISO27001的 實踐比對,以及在行業(yè)的經(jīng)驗上 進(jìn)行“差距分析”,檢查企業(yè)在控制層面上存在的弱點,從而為措施的選擇提供依據(jù)。   評估內(nèi)容包括ISO27001所涵蓋的與信息管理體系相關(guān)的11個方面,包括信息策略、組 織、資產(chǎn)分類與控制、人員、物理和環(huán)境、通信和操作管理、訪問控制、系統(tǒng)開發(fā)與維護(hù)、安 全事件管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理、符合性。   2.2、企業(yè)技術(shù)類評估   基于資產(chǎn)等級的分類,通過對信息設(shè)備進(jìn)行的掃描、設(shè)備的配置,檢查分析現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò) 設(shè)備、服務(wù)器系統(tǒng)、終端、網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)的現(xiàn)狀和存在的弱點,為加固提供依據(jù)。   針對企業(yè)具有代表性的關(guān)鍵應(yīng)用進(jìn)行評估。關(guān)鍵應(yīng)用的評估方式采用滲透測試的方法,在應(yīng)用 評估中將對應(yīng)用系統(tǒng)的威脅、弱點進(jìn)行識別,分析其和應(yīng)用系統(tǒng)的目標(biāo)之間的差距,為后期改造提 供依據(jù)。   提到評估,一定要有方法論。我們以ISO27001為核心,并借鑒國際常用的幾種評估模型的優(yōu)點 ,同時結(jié)合企業(yè)自身的特點,建立風(fēng)險評估模型:   在風(fēng)險評估模型中,主要包含信息資產(chǎn)、弱點、威脅和風(fēng)險四個要素。每個要素有各自的屬性,信 息資產(chǎn)的屬性是資產(chǎn)價值,弱點的屬性是弱點在現(xiàn)有控制措施的保護(hù)下,被威脅利用的可能性以及被威 脅利用后對資產(chǎn)帶來影響的嚴(yán)重程度,威脅的屬性是威脅發(fā)生的可能性及其危害的嚴(yán)重程度,風(fēng)險的屬 性是風(fēng)險級別的高低。風(fēng)險評估采用定性的風(fēng)險評估方法,通過分級別的方式進(jìn)行賦值。   3、規(guī)劃體系建設(shè)方案   企業(yè)信息問題根源分布在技術(shù)、人員和管理等多個層面,須統(tǒng)一規(guī)劃并建立企業(yè)信息體系 ,并終落實到管理措施和技術(shù)措施,才能確保信息。   規(guī)劃體系建設(shè)方案是在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上,對企業(yè)中存在的風(fēng)險提出建議,增強系統(tǒng)的安 全性和抗攻擊性。   在未來1-2年內(nèi)通過信息體系制的建立與實施,建立組織,技術(shù)上進(jìn)行審計、內(nèi)外網(wǎng)隔 離的改造、產(chǎn)品的部署,實現(xiàn)以流程為導(dǎo)向的轉(zhuǎn)型。在未來的 3-5 年內(nèi),通過完善的信息體系 和相應(yīng)的物理環(huán)境改造和業(yè)務(wù)連續(xù)性項目的建設(shè),將企業(yè)建設(shè)成為一個注重管理,為主,防治結(jié)合 的先進(jìn)型企業(yè)。   4、企業(yè)信息體系建設(shè)   企業(yè)信息體系建立在信息模型與企業(yè)信息化的基礎(chǔ)上,建立信息管理體系核心可以更 好的發(fā)揮六方面的能力:即預(yù)警(Warn)、保護(hù)(Protect)、檢測(Detect)、反應(yīng)(Response)、恢復(fù) (Recover)和反擊(Counter-attack),體系應(yīng)該兼顧攘外和安內(nèi)的功能。   體系的建設(shè)一是涉及管理制度建設(shè)完善;二是涉及到信息技術(shù)。首先,針對管理制 度涉及的主要內(nèi)容包括企業(yè)信息系統(tǒng)的總體方針、技術(shù)策略和管理策略等。總體方針 涉及組織機構(gòu)、管理制度、人員管理、運行維護(hù)等方面的制度。技術(shù)策略涉 及信息域的劃分、業(yè)務(wù)應(yīng)用的等級、保護(hù)思路、說以及進(jìn)一步的統(tǒng)一管理、系統(tǒng)分級、網(wǎng)絡(luò)互 聯(lián)、容災(zāi)備份、集中監(jiān)控等方面的要求。   其次,信息技術(shù)按其所在的信息系統(tǒng)層次可劃分為物理技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、系統(tǒng)技 術(shù)、應(yīng)用技術(shù),以及基礎(chǔ)設(shè)施平臺;同時按照技術(shù)所提供的功能又可劃分為保護(hù)類、檢 測跟蹤類和響應(yīng)恢復(fù)類三大類技術(shù)。結(jié)合主流的技術(shù)以及未來信息系統(tǒng)發(fā)展的要求,規(guī)劃信息 技術(shù)包括:
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