一分鐘的時間，對于了解我們的ISO13485認證長期合作產品來說足夠了。請觀看這部精心制作的產品視頻，讓產品的獨特之處和卓越性能一覽無余。


以下是:山東萊蕪ISO13485認證長期合作的圖文介紹
新版標準將 2003 版標準的“顧客抱怨”術語修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對適
 
用法規(guī)要求的抱怨處理應形成程序文件，并對程序文件規(guī)定了要求和職責，以及要求保留抱怨處理記錄?？?
 
見新版標準中，“抱怨處理”成為質量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分，進一步強調了抱怨處
 
理的重要性。 

ISO13485認證長期合作



ISO13485質量管理體系 是一個動態(tài)發(fā)展、不斷改進和不斷完善的過程。
           ISO13485質量管理體系 如ISO9001質量管理體系一樣是按照循序漸進的過程來推行導入的。
 ISO13485質量管理體系相對于ISO9001來講又更上一層樓，它增添了醫(yī)療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質量管理體系的推行對咨詢師的經驗和能力上又提出了




經過多年努力和用心經營，公司 ISO13485認證產品暢銷多個省市、自治區(qū)，并遠銷日本、泰國、俄羅斯、印度、巴基斯坦、東南亞等和地區(qū)，深受客戶的好評。 博慧達企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)是一家專業(yè)從事于 ISO13485認證的生產廠家，您若想了解 ISO13485認證產品和信息，請撥打我們的服務熱線，真誠歡迎您到我公司考察洽談業(yè)務，一站式采購，一次握手，終生朋友，厚德載物，勝在共贏。



加強風險管理要求 
在新版標準“0.2 闡明概念”中，提出“當用術語‘風險’時，該術語在標準范圍內的應用是關于醫(yī)療器械
 
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標準僅在 7.1 產品實現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設計開
 
發(fā)輸入提出風險管理的要求不同，新版標準在采購過程及外部供方控制、軟件確認過程、培訓策劃、反饋
 
息收集等要求中均提到風險的識別及管理控制，從而進一步擴展了風險管理的應用范圍，這將是醫(yī)療器械組
 
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標。準加強了風險管理要求，不僅對醫(yī)療器械產品和服務的全生命周期實施風險管
 
理，而且明確了對質量管理體系的過程實施風險管理的要求，提出“應用基于風險的方法控制質量管理體系
 
所需的適當過程”（新版標準4.1.2b）。這和 2003 版標準有著明顯的變化。 




點擊查看博慧達企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)的【產品相冊庫】以及我們的【產品視頻庫】