博慧達企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)擁有一批經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員。公司是一家專業(yè)從事 ISO13485認證的公司。博慧達企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)是以“精準、誠信、專業(yè)、”為公司施工和服務(wù)理念,公司多年以來一直專注于 ISO13485認證研究工作,技術(shù)力量雄厚、經(jīng)驗豐富。公司以完善到位的專業(yè)化技術(shù)贏得了省內(nèi)外項目業(yè)主的信賴和好評,公司在堅持技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,狠抓質(zhì)量管理,不斷提高服務(wù)水平,實現(xiàn)了公司業(yè)務(wù)的良性發(fā)展。我們熱誠歡迎省內(nèi)外客戶及業(yè)內(nèi)人士來我公司考察,參觀、指導及技術(shù)交流!
ISO認證審核過程中,審核員經(jīng)常會問被審核企業(yè)有沒有特種設(shè)備,如果有則需要企業(yè)提供當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門出具的許可證。
那么哪些設(shè)備屬于特種設(shè)備呢?一般來講,如天車,叉車、鍋爐等。天車需要質(zhì)監(jiān)部門提供的安裝許可證,叉車則需要由當?shù)貏趧硬块T頒發(fā)許可證,鍋爐則由質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)安裝許可證,鍋爐操作工則要由質(zhì)監(jiān)部門出具上崗證。
特種設(shè)備及特殊過程的員工必須出具 認可的上崗證。如焊工勞動部門頒發(fā)的合格證則并不能具有上崗證的功能
ISO認證企業(yè)比較多,對廣大的小企業(yè)而言,如何做到既然簡單又適用是一個難題。下面就我司所輔導過的小企業(yè)而言,必須做如下記錄。
1. 管理評審
2. 教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄
3. 產(chǎn)品要求評審記錄
4. 設(shè)計/開發(fā)的輸入(有設(shè)計開發(fā)企業(yè)填)
5. 設(shè)計/開發(fā)的評審
6. 設(shè)計/開發(fā)的驗證
7. 設(shè)計/開發(fā)的確認
8. 設(shè)計/開發(fā)的評審
9. 供方的評價記錄
10. 特殊過程的確認表
11. 記錄產(chǎn)品的 性標識
12. 供應(yīng)商調(diào)查表
13. 供應(yīng)商評定表
14. 合格供應(yīng)商一覽表
15. 來料檢驗記錄
16. 生產(chǎn)過程控制記錄
17. 成品檢驗記錄
18. 合同評審表
19. 口頭訂單記錄
20. 測量設(shè)備失效時的評估記錄
21. 機械設(shè)備一覽表
22. 機械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表
23. 儀器一覽表
24. 儀器校正記錄
25. 內(nèi)審記錄
26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄
27. 不合格品控制的記錄
28. 糾正措施的記錄
29. 措施
30. 品質(zhì)異常處理記錄
促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關(guān)標準的要求。從建立管理體系之初,就要充分考慮法律和法規(guī),為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿(mào)易技術(shù)壁壘,利于市場競爭 我國加入WTO后,創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺,雖然在貿(mào)易中,打破了硬性的準入障礙,單軟性的技術(shù)準入屏障,如獲得認證的要求等,仍對貿(mào)易的順利開展,產(chǎn)生著重要的影響。因此,獲得管理體系認證,有利于打破這種技術(shù)壁壘,提高市場競爭力,創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關(guān)鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關(guān)鍵過程控制,針對生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制,關(guān)鍵過程控制,檢驗控制,可針對生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié),指定措施,在出現(xiàn)問題的 時間找到負責人,在問題出現(xiàn)后 時間采取應(yīng)對措施,使損失降低到 點。