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ISO13485認(rèn)證背景圖
ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)
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ISO13485認(rèn)證4大特點(diǎn)

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)



 
ISO13485認(rèn)證案例展示


1)ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一個主要特點(diǎn)是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前,很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
 
程度的參照或借鑒 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的要求,如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)作為具有法
 
規(guī)性質(zhì)的要求實(shí)施監(jiān)管,甚至有的成員認(rèn)為 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
 
于醫(yī)療器械法規(guī)實(shí)施的相對穩(wěn)定性和權(quán)威性,有助于強(qiáng)化對醫(yī)療器械的監(jiān)管,ISO/TC210 采取比較謹(jǐn)慎的態(tài)
 
度,決定新版標(biāo)準(zhǔn)仍然采用 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)保持不變。 

 
ISO13485認(rèn)證服務(wù)流程
ISO13485認(rèn)證售后無憂
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