博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)不光重視 ISO13485認(rèn)證新技術(shù)、新產(chǎn)品的引進(jìn)和開發(fā)，而且學(xué)習(xí)國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)，不斷創(chuàng)新管理模式，制作學(xué)習(xí)型組織，以精雕細(xì)鏤的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量，務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，服務(wù)于全國各地采購商。
對(duì)出現(xiàn)輕不符合事項(xiàng)的企業(yè)，應(yīng)不影響注冊(cè)、但對(duì)輕不符合項(xiàng)，受審核方也要在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出整改方案，采取有效措施，并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)跟蹤確定符合后，才注冊(cè)。
對(duì)于觀察事項(xiàng)，一般要求受審核方提出限期整改方案，審核無需跟蹤驗(yàn)證，只要求對(duì)方引起關(guān)注，對(duì)可能的風(fēng)險(xiǎn)有所準(zhǔn)備并加以和糾正。觀察項(xiàng)，一般也不計(jì)入審核報(bào)告和審核結(jié)論中。
與審核方共同確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)的事實(shí)
審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方共同確認(rèn)不符合的事實(shí)依據(jù)，審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核的時(shí)間畢竟有限，所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)有可能只是問題的一個(gè)側(cè)面，所以要在形成不符合項(xiàng)前與受審核方共同確認(rèn)這些事實(shí)。同時(shí)要聽到受審核方對(duì)不符合判定的意見，以便查清楚造成問題的根本原因，這也有利于修正錯(cuò)誤。
