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家企業(yè)所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)要求的質(zhì)量目標(biāo)。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。 不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)專門針對(duì)減少、不合格，特別是不合格。這是iso9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想，表現(xiàn)在下述方面： 01 . 控制所有過(guò)程的質(zhì)量 ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程，然后分析每一家過(guò)程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
JCI認(rèn)證常用的方法？ 觀察法 在手術(shù)房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(triage) 在急診室觀察會(huì)診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術(shù)室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓(xùn)審查 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設(shè)施審查法 病患跳樓防范，包括窗戶和樓頂天臺(tái)。 火警逃生標(biāo)示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠，防火門縫要小于1公分,防火門內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制，監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉，拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個(gè)護(hù)士站要有自己樓層的氣體開關(guān)閥，病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座，水龍頭旁邊不可以有插座，臨床區(qū)域不可以有拖線盤，強(qiáng)弱電箱需上鎖，箱需上鎖備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄,備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄柴油儲(chǔ)油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足，屋頂墻壁吊燈是否容易清潔，干凈和贓物的布草進(jìn)出醫(yī)院的途徑要分開。
ISO10012認(rèn)證涉及的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程 組織中的哪些測(cè)量設(shè)備要納入ISO10012測(cè)量管理體系進(jìn)行管理,哪些測(cè)量過(guò)程應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系進(jìn)行控制,可以根據(jù)以下不同情況: 1.納入ISO10012測(cè)量管理體系的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程應(yīng)由組織根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和后果來(lái)決定 組織在進(jìn)行決策時(shí),要考慮沒有納入ISO10012測(cè)量管理體系的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程會(huì)給組織帶來(lái)多大的風(fēng)險(xiǎn)?這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)與組織可能要花費(fèi)多少資源相比較?花費(fèi)一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險(xiǎn),則應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系;如果某些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程一旦失準(zhǔn)而不會(huì)影響組織的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,不會(huì)造成顧客投訴,不會(huì)帶來(lái)什么風(fēng)險(xiǎn),這些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程就不須納入ISO10012測(cè)量管理體系?但是,這樣的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程是很少的,沒有效益和作用的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,組織一般是不必購(gòu)置和進(jìn)行測(cè)量的?所以,從原則上講,只要是組織購(gòu)置和進(jìn)行測(cè)量的所有測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系中,只是管理的嚴(yán)格程度不一樣,花費(fèi)的資源多少不一樣?有的測(cè)量設(shè)備要經(jīng)過(guò)全部確認(rèn)過(guò)程,有的測(cè)量設(shè)備只需貼上不需確認(rèn)的標(biāo)志即可;有的測(cè)量過(guò)程要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的控制,長(zhǎng)期的監(jiān)視,有的測(cè)量過(guò)程只需按一般對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過(guò)程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測(cè)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,組織之間的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確?更快地適應(yīng)市場(chǎng)的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場(chǎng)的需要?產(chǎn)品質(zhì)量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的ISO10012測(cè)量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費(fèi)資源轉(zhuǎn)向長(zhǎng)遠(yuǎn)的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場(chǎng)”為導(dǎo)向,觀念實(shí)施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標(biāo)?組織的產(chǎn)品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同, ISO10012測(cè)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,哪些應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系? 2.凡申請(qǐng)ISO10012認(rèn)證或注冊(cè)的組織,應(yīng)按認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來(lái)確定ISO10012測(cè)量管理體系的范圍 建立ISO10012測(cè)量管理體系,可能出于各種不同的認(rèn)證和注冊(cè)目標(biāo)?一般有以下幾種情況: (1)組織申請(qǐng)其他標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證或注冊(cè),如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程控制有要求時(shí),也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系范圍的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (2)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)ISO/IEC17025的認(rèn)證或注冊(cè)的,也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)與申請(qǐng)ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認(rèn)證?衛(wèi)生認(rèn)證?建筑業(yè)認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等建立測(cè)量體系的,其測(cè)量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (4) 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計(jì)量檢測(cè)體系,ISO10012可作為使用的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),其納入測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)按 質(zhì)檢總局的規(guī)定:“包括質(zhì)量監(jiān)控?能源計(jì)量?環(huán)境檢測(cè)?防護(hù)檢測(cè)?經(jīng)營(yíng)管理檢測(cè)等方面?”因此,凡申請(qǐng)建立完善ISO10012計(jì)量檢測(cè)體系的企業(yè),建立ISO10012測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)該不但包括與質(zhì)量有關(guān)的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,還應(yīng)包括能源?環(huán)境??經(jīng)營(yíng)(含物料)等所有檢測(cè)范圍?
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